凌科藥業(yè)LNK01001治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床研究完成首例患者給藥

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來源：凌科藥業(yè)官微

2023-12-22

12月20日，凌科藥業(yè)有限公司宣布其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已成功完成首例患者給藥。

12月20日，凌科藥業(yè)（杭州）有限公司宣布其高選擇性JAK1抑制劑LNK01001治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RheumatoidArthritis,RA）的Ⅲ期臨床試驗(yàn)已成功完成首例患者給藥。

該研究是一項(xiàng)評價(jià)LNK01001治療bDMARDs應(yīng)答不佳或不耐受的中度至重度活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的療效和安全性的隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的III期研究。該臨床研究由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院曾小峰教授領(lǐng)導(dǎo)和開展。凌科藥業(yè)在其商業(yè)化合作伙伴先聲藥業(yè)的大力支持與協(xié)助下，在全國多家臨床研究中心進(jìn)行該研究。

LNK01001是一款潛在同類最優(yōu)的高選擇性JAK1抑制劑,此前已完成了針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和特應(yīng)性皮炎（AD）患者的3項(xiàng)II期臨床研究。迄今為止，LNK01001已經(jīng)在全球范圍內(nèi)完成對800多名受試者的給藥，其中包括在澳大利亞完成的I期臨床試驗(yàn)（約100名受試者）和在中國的600多例類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎和特應(yīng)性皮炎患者。已完成的三個(gè)II期臨床研究均成功達(dá)到其相應(yīng)的主要和次要臨床終點(diǎn)；在總體安全性方面也表現(xiàn)出色，未觀察到主要心血管不良事件、血栓、嚴(yán)重感染或惡性腫瘤形成等其他JAK抑制劑所表現(xiàn)出來的相關(guān)不良反應(yīng)，展現(xiàn)出同類藥物中最佳的潛力。

凌科藥業(yè)于2022年3月與先聲藥業(yè)就LNK01001達(dá)成商業(yè)化戰(zhàn)略合作；先聲藥業(yè)獲得該產(chǎn)品在中國境內(nèi)針對類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎2項(xiàng)適應(yīng)癥的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益，并負(fù)責(zé)上市后推廣。

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