基石藥業(yè)將拓舒沃?（艾伏尼布片）在大中華地區(qū)和新加坡的獨(dú)家權(quán)益出售給施維雅

熱門推薦：施維雅 , 基石藥業(yè) , 拓舒沃 ,

來源：美通社

2023-12-22

2023年12月21日，基石藥業(yè)與法國制藥企業(yè)施維雅共同宣布達(dá)成協(xié)議，基石藥業(yè)將大中華地區(qū)和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃?的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司。

該交易帶來的獲益將有助于我們優(yōu)化資源配置，專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)和同類最優(yōu)的候選藥物。

這項(xiàng)協(xié)議有助于施維雅擴(kuò)展拓舒沃®大中華地區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū)）和新加坡的適應(yīng)癥范圍，并提升患者對該藥物的可及性。

基石藥業(yè)將獲得總額5000萬美元的付款。該交易預(yù)計(jì)將為基石藥業(yè)實(shí)現(xiàn)潛在的未來現(xiàn)金流，亦旨在收回對該資產(chǎn)的歷史投資。

2023年12月21日，基石藥業(yè)（香港聯(lián)交所代碼：2616），一家專注于研究開發(fā)及商業(yè)化創(chuàng)新腫瘤免疫療法及精準(zhǔn)治療藥物的領(lǐng)先生物制藥公司，與法國制藥企業(yè)施維雅共同宣布達(dá)成協(xié)議，基石藥業(yè)將大中華地區(qū)（包括中國大陸、中國香港、中國澳門及中國臺灣）和新加坡開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化拓舒沃®（艾伏尼布片）的獨(dú)家權(quán)利轉(zhuǎn)讓給施維雅公司。

根據(jù)協(xié)議條款，基石藥業(yè)將以4400萬美元的交易價(jià)格將拓舒沃®在以上區(qū)域的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給施維雅，并將在交易交接完成后再獲得600萬美元的交易款項(xiàng)。因此，基石藥業(yè)與施維雅的許可協(xié)議將被終止，基石藥業(yè)將無需再支付后續(xù)的研發(fā)及商業(yè)化里程碑付款。2021年，施維雅公司收購了Agios公司腫瘤業(yè)務(wù)?；帢I(yè)與Agios公司自2018年達(dá)成獨(dú)家合作與授權(quán)協(xié)議，先后獲得拓舒沃®在大中華地區(qū)和新加坡的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

基石藥業(yè)首席執(zhí)行官楊建新博士表示："在過去的近三年里，我們與施維雅緊密合作，攜手在亞洲地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化拓舒沃®，使之成為中國首個(gè)IDH1抑制劑，最大程度提高了藥物的可及性?；帢I(yè)為該藥的商業(yè)化做出了巨大努力，在已授權(quán)區(qū)域打下了堅(jiān)實(shí)的市場基礎(chǔ)。我們期待施維雅作為該產(chǎn)品的全球權(quán)利持有方，進(jìn)一步提升這一創(chuàng)藥物的可及性。同時(shí)，該交易帶來的獲益將有助于我們專注研發(fā)更多具有全球權(quán)益的同類首創(chuàng)、同類最優(yōu)藥物，為全球患者帶來更多高品質(zhì)的創(chuàng)新療法。"

施維雅全球產(chǎn)品戰(zhàn)略執(zhí)行副總裁Philippe Gonnard表示："拓舒沃®是用于治療攜帶IDH1突變癌癥患者的突破性療法。這項(xiàng)協(xié)議與我們的全球腫瘤學(xué)發(fā)展戰(zhàn)略高度一致，將推動施維雅為大中華地區(qū)和新加坡的罕見及難治性癌癥患者提供開創(chuàng)性的治療方案。這個(gè)里程碑式的重要舉措彰顯了施維雅在亞洲致力于加強(qiáng)腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)以及為全球腫瘤患者服務(wù)的承諾。"

2022年1月，中國國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)拓舒沃®（艾伏尼布片）的新藥上市申請，用于治療攜帶易感IDH1突變的成年復(fù)發(fā)性或難治性急性髓系白血病（AML）患者。自在中國大陸上市以來，拓舒沃®已在超過80家醫(yī)院和DTP藥房列名，被納入約百項(xiàng)城市和商業(yè)保險(xiǎn)。拓舒沃®以其臨床優(yōu)勢被納入超過6項(xiàng)全國性診療指南。此外，拓舒沃®也在中國香港、中國臺灣、新加坡開展了指定患者用藥項(xiàng)目（NPP）。

關(guān)于拓舒沃®（艾伏尼布片）

拓舒沃®是一種針對IDH1突變酶的口服靶向抑制劑。拓舒沃®已經(jīng)獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療攜帶IDH1易感突變的復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血病（AML）成人患者。

拓舒沃®已在美國獲批，用于單藥治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測出攜帶易感IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性AML患者，以及用于單藥治療或與阿扎胞苷聯(lián)合用于75歲或以上新診斷的經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測出攜帶易感IDH1突變AML患者、或有合并癥無法接受強(qiáng)化誘導(dǎo)化療的患者。拓舒沃®獲批用于單藥治療針對經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測出攜帶易感IDH1突變的經(jīng)治膽管癌患者。2023年，拓舒沃®獲美國FDA批準(zhǔn)用于治療經(jīng)FDA批準(zhǔn)的試驗(yàn)檢測出攜帶易感IDH1突變的復(fù)發(fā)或難治性骨髓增生異常綜合征(MDS)成人患者。

拓舒沃®作為一種靶向療法在歐洲已獲批兩項(xiàng)適應(yīng)癥：拓舒沃®聯(lián)合阿扎胞苷用于治療攜帶IDH1 R132突變的不適合接受標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)化療的新診斷的AML成人患者；拓舒沃®單藥治療前已接受過至少一種系統(tǒng)療法的局部晚期或轉(zhuǎn)移性IDH1 R132突變的膽管癌成人患者。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。