跌停！營利增長20%的恩華藥業(yè)，為何竟受如此“暴擊”？

       出乎意料之外，恩華藥業(yè)的半年報業(yè)績一發(fā)布，亮眼的增長數(shù)據(jù)非但沒有迎來滿堂彩，反倒在股價上收獲了一個跌停。資本市場的陰晴不定讓人猝然，不過恩華藥業(yè)一年以來已實現(xiàn)了近三倍的漲幅，見好就收未必不是一個好選擇。

       話說回來，擁有極高的準入壁壘，又正在不斷擴展業(yè)務邊際的恩華藥業(yè)，在取得不錯的成績之后，或許向上成長的空間不止于此。

       走出陰霾

       7月31日，恩華藥業(yè)發(fā)布半年報，2023年上半年，其總營收24億元，同比增長19.95%；凈利潤5.45億元，增長21.72%；歸母扣非凈利潤5.45億元，增長21.26%。

       2023年上半年恩華藥業(yè)營收數(shù)據(jù)

       圖片來源：半年報

       從營收數(shù)據(jù)上看，恩華藥業(yè)已基本走出集采的陰影。

       截至第八批集采，恩華藥業(yè)共有6個品種被納入集采。其中，右美托咪定注射液、利培酮片和度洛西汀腸溶膠囊3個品種未能中標，氯氮平片、阿立哌唑片和加巴噴丁膠囊3個品種中標。

       集采初期的落標造成了恩華藥業(yè)股價的巨大動蕩，特別是在2019年9月，其利培酮普通片僅以1分之差落標，導致股價一夕之間蒸發(fā)近20億。

       慶幸的是，隨著產(chǎn)品結構化改革，恩華藥業(yè)的營收和利潤已開始實現(xiàn)穩(wěn)定增長。從產(chǎn)品結構來看，其麻 醉板塊和精神板塊收入占比逐年提升，2023年上半年兩大板塊收入合計占總營收75.77%；而商業(yè)板塊逐年下降，從2014年47%下降至2023年上半年的12.08%。

       后續(xù)存量品種中，僅麻 醉線的丙泊酚乳狀注射液和氟馬西尼注射液兩款產(chǎn)品短期存在集采風險，但兩款產(chǎn)品收入體量不大，即使集采，對恩華藥業(yè)的業(yè)績影響也相對較小。

       恩華藥業(yè)分行業(yè)收入結構數(shù)據(jù)

       圖片來源：2023年半年報

       作為國內醫(yī)藥行業(yè)中唯一一家專注于中樞神經(jīng)藥物細分市場的上市企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋麻 醉鎮(zhèn)痛類、精神類和神經(jīng)類等藥物。在疫情管控放開之后，醫(yī)院手術量大幅回升，恩華藥業(yè)幾乎成為最大受益者。

       多個品種龍頭地位穩(wěn)固

       從產(chǎn)品分類的營收上，可以十分直觀地看到恩華藥業(yè)因手術量增長帶來的收益。2023年上半年，恩華藥業(yè)麻 醉類產(chǎn)品收入12.68億元，同比增長29.68%。

       恩華藥業(yè)的麻 醉類產(chǎn)品多個品種在國內占據(jù)十分可觀的市場份額。根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，2022年，咪達 唑侖在國內的總銷售額8.93億元，恩華藥業(yè)占據(jù)了78.74%的市場份額，處于第二位的人福醫(yī)藥市占率僅有16.85%；依托咪酯，恩華藥業(yè)幾乎壟斷市場，市占率達99.79%；氟馬西尼競爭雖然十分激烈，但恩華藥業(yè)依然占據(jù)市場領導地位，2022年全年銷售1.12億元，市占率32.67%。

       另外，鹽酸羥 考酮2022年國內總銷售額17.6億元，恩華藥業(yè)的恩利澤為國內首仿，正在快速進行國產(chǎn)替代，前景可觀；鹽酸瑞芬 太尼，恩華藥業(yè)市占率7.77%，排名第二，5年復合增長率最高；枸櫞酸舒芬 太尼方面，雖然目前市場還是由人福醫(yī)藥壟斷，但恩華藥業(yè)的芬特自2021年上市以來增長飛快，于2022年銷售5485萬元，正在快速追趕；鹽酸阿芬 太尼注射液方面，恩華藥業(yè)的阿紛尼為2022年國內第二款上市，有望共同推動市場擴容。

       2018-2022年醫(yī)院床位使用率

       圖片來源：國泰君安研報

       精神類產(chǎn)品方面，恩華藥業(yè)2023年上半年收入5.5億元，增長1.98%，數(shù)個品種更是達到市場壟斷地位。

       根據(jù)藥渡數(shù)據(jù)，2022年，齊拉西酮全年銷售3.39億元，恩華藥業(yè)的思貝格占據(jù)56.71%的市場份額，為其精神類產(chǎn)品銷量最大品種；其余占據(jù)市場首位的品種還包括丁螺環(huán)酮（市占率83.27%）、碳酸 鋰（占73.97%）、氯氮平（占49.84%）和阿普 唑侖（占37.23%）。

       由于麻 醉鎮(zhèn)痛藥物具有較強的成癮性，因此國家嚴格監(jiān)管控制麻 醉鎮(zhèn)痛藥物的生產(chǎn)流通，對麻 醉藥和精神藥生產(chǎn)流通企業(yè)資質和數(shù)量做出明確規(guī)定。因此，在政策和技術雙重壁壘影響下，麻 醉鎮(zhèn)痛藥物行業(yè)準入壁壘高，恩華藥業(yè)作為國內麻精類龍頭企業(yè)之一，從某種程度上講，完全可以“躺著賺錢”。

       但實際上，或許是集采的倒逼，亦或是同行的競爭，恩華藥業(yè)并不止步于目前的成績，正在竭力擴展業(yè)務邊際，向更為廣闊的方向發(fā)展。

       正不斷擴展邊際

       對于研發(fā)投入，恩華藥業(yè)十分重視，實施了仿創(chuàng)并重戰(zhàn)略來保證創(chuàng)新藥物研究的可持續(xù)發(fā)展，即便是在疫情影響下的2020-2022年，其研發(fā)費用同比增速也高達30%、43%、29%。

       2023年上半年，恩華藥業(yè)科研持續(xù)加碼，投入科研經(jīng)費2.82億元，比上年同期增長了35.09%。

       在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，恩華藥業(yè)目前共有25個在研創(chuàng)新藥項目，其中開展Ⅱ期臨床研究項目1個（NH600001乳狀注射液），開展I期臨床研究項目6個（NH112、NH102、NH130、Protollin鼻噴劑、NHL35700、YH1910-Z02），預計2023年下半年遞交新藥臨床申請的項目3個，其余項目均處于早期研發(fā)階段或研發(fā)保密階段。

       在研仿制藥項目43個，其中仿制藥申報生產(chǎn)在審評項目6個（鹽酸阿芬 太尼注射液、地 佐辛及注射液、普瑞巴林膠囊、氯硝 西泮 注射液、鹽酸咪達 唑侖 口服溶液、拉考沙胺注射液）；2023年上半年已通過一致性評價項目2個（鹽酸丁螺環(huán)酮片、鹽酸戊乙奎醚注射液），開展一致性評價在研項目14個，其中在審評項目4個（注射用甲磺酸齊拉西酮、鹽酸戊乙奎醚注射液、阿普 唑侖片、枸櫞酸芬 太尼注射液）。

       在研創(chuàng)新藥項目及進度情況表

       圖片來源：2023年半年報

       2023年5月，恩華藥業(yè)自Trevena引進的重磅創(chuàng)新藥富馬酸奧賽利定注射液在中國獲批上市，創(chuàng)新研發(fā)取得重大突破。

       富馬酸奧賽利定是全球首 款、同類首 創(chuàng)(First-in-class)的靶向G蛋白偏向性μ-阿 片受體激動劑，用于治療成人患者嚴重到需要靜脈注射阿 片類藥物的急性疼痛，也可作為替代療法效果不佳時的選擇。原研藥TRV130(Oliceridene)于2020年在美國獲批上市。恩華藥業(yè)在2018年就已獲得美國Trevena獨家許可，擁有大中華區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家權益。

       阿 片受體激動劑作為中樞鎮(zhèn)痛藥的主要類別在疼痛領域發(fā)揮著至關重要的作用。傳統(tǒng)靜脈注射阿 片類藥物(例如，嗎 啡、芬 太尼、氫嗎 啡酮)同時激活G蛋白和β-arrestin(抑制蛋白)通路。此類阿 片類激動劑現(xiàn)在被認為是通過激活G蛋白通路產(chǎn)生了鎮(zhèn)痛作用，而激活β-arrestin通路產(chǎn)生了一些副作用如呼吸抑制、惡心嘔吐。而富馬酸奧賽利定是G蛋白偏向性μ阿 片受體激動劑，β-arrestin通路的激活減少。這種新的作用機制將為靜脈注射阿 片類藥物提供快速和全身鎮(zhèn)痛，同時減弱不良反應。

       阿 片類藥物根據(jù)鎮(zhèn)痛強度分類，分為強效阿 片類藥物和非強效阿 片類藥物，嗎 啡是最常用的強阿 片類藥物，也是晚期癌痛最常用的止痛藥物之一。鑒于嗎 啡成癮性、呼吸抑制和致死等不良反應，富馬酸奧賽利定有望替代嗎 啡，前景十分可觀。

       富馬酸奧賽利定作用機制

       圖片來源：國泰君安研報

       除了加碼麻精領域的研發(fā)外，2023年上半年，恩華藥業(yè)還持續(xù)擴展連鎖藥店，線下門店圍繞“老店挖潛，新店拓展，特藥助力”三駕馬車支撐快速發(fā)展，線上電商堅持天貓、京東、美團、拼多多四輪驅動，多平臺并進發(fā)展。2023年上半年恩華藥業(yè)新開藥店門店14家，門店數(shù)量共計142家。

       子公司北京醫(yī)華主要聚焦中樞神經(jīng)智慧醫(yī)療領域，創(chuàng)新研發(fā)大數(shù)據(jù)篩查、AI智能干預、神經(jīng)認知評估三項核心技術，為醫(yī)院提供“篩查、預警、干預、評估、治療、管理”全流程的智慧醫(yī)療解決方案。醫(yī)華心悅智評和C-BCT兩大智慧醫(yī)療產(chǎn)品加速全國推廣，醫(yī)華心理CT新產(chǎn)品研發(fā)上市。截至目前，醫(yī)華智慧醫(yī)療產(chǎn)品覆蓋全國40余個城市，產(chǎn)品部署300家醫(yī)院，產(chǎn)品使用500萬人次，初步形成規(guī)模優(yōu)勢。

       此外，恩華藥業(yè)還正在涉足體外診斷，并正在加快推進參股公司好欣晴的IPO各項工作。

       我們從恩華藥業(yè)努力的方向可以看出，不論是有準入壁壘且更新緩慢的麻 醉鎮(zhèn)痛類領域，還是治療抗抑郁、阿爾茨海默癥、帕金森癥等領域，都有一個共同的特點，那便是這些賽道均是長坡厚雪。這是一個聰明的選擇，因為當下不論是抗腫瘤，亦或是自免領域均已十分擁擠，而恩華藥業(yè)選擇的這些賽道，目前依然人跡罕至，未來如果能有所突破，前途不可限量。后續(xù)發(fā)展如何，藥渡還將持續(xù)關注。