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國家藥監(jiān)局藥審中心舉辦“吸入制劑研究與評價專題”宣講會

來源:國家藥監(jiān)局藥審中心
  2023-12-19
為進一步規(guī)范吸入制劑的研究與評價,加強對申請人的指導和服務(wù),提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價專題線上宣講會。

       為進一步規(guī)范吸入制劑的研究與評價,加強對申請人的指導和服務(wù),提升我國吸入制劑的研究水平和效率,藥審中心擬定于2023年12月20日舉辦吸入制劑研究與評價專題線上宣講會?,F(xiàn)將有關(guān)事項通知如下:

       一、會議時間

       2023年12月20日,09:00-11:10

       二、會議方式

       采用在線平臺進行線上直播。

       三、參加人員

       面向全社會公開,臨床研究機構(gòu)、研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。

       四、主要內(nèi)容

       本次培訓的內(nèi)容主要圍繞化學藥品吸入液體制劑藥學研究技術(shù)要求、經(jīng)口吸入制劑仿制藥生物等效性研究指導原則、境外已上市境內(nèi)未上市經(jīng)口吸入制劑仿制藥臨床試驗技術(shù)指導原則(臨床專業(yè))等內(nèi)容進行解讀宣講,具體詳見附件。

       五、報名注冊

       1. 此次培訓不收取費用,參會人員需要掃描二維碼進入注冊即可。因本次培訓名額有限,每個單位限報2人,報完為止。

       直播二維碼:

       直播鏈接:

       https://wx.vzan.com/live/page/807278869?v=1702357000692

       2.請參與培訓的學員,注冊后通過問題收集頁面,提交需要講者回復的問題,講者授課后進行答疑與研討。

       附件:1.“吸入制劑研究與評價專題宣講會”會議議程

       2. 報名及觀看流程

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