國產(chǎn)ADC再出海！和鉑醫(yī)藥與輝瑞達(dá)成11億美元授權(quán)合作

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來源：藥智頭條

2023-12-18

12月15日，和鉑醫(yī)藥宣布全資子公司諾納生物與輝瑞就靶向人間皮素抗體偶聯(lián)藥物（ADC）HBM9033達(dá)成全球授權(quán)協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，諾納生物將獲得5300 萬美元預(yù)付款和近期付款，及最高達(dá) 10.5 億美元里程碑付款，此外，諾納生物還有資格從凈銷售額中獲得從高個(gè)位數(shù)到高十位數(shù)不等的分級特許權(quán)使用費(fèi)，該項(xiàng)授權(quán)交易潛在總金額超11億美元。

HBM903：具有BIC潛力

HBM9033是一款特異性靶向人間皮素（MSLN）ADC，該腫瘤相關(guān)抗原在多種實(shí)體瘤中上調(diào)。HBM9033 中的全人源單克隆抗體由 Harbour Mice? 平臺產(chǎn)生，具有良好的特性，可保持與膜結(jié)合型 MSLN 的強(qiáng)結(jié)合和內(nèi)化并減少與游離型 MSLN的結(jié)合。

獨(dú)特的抗體設(shè)計(jì)使HBM9033在各種具有不同 MSLN 表達(dá)水平的臨床前腫瘤模型研究中展現(xiàn)出卓越的療效和安全性，從而使 HBM9033 成為一種潛在的全球同類最佳（Best-in-Class）療法。

諾納生物的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice?可生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb抗體平臺開發(fā)的免疫細(xì)胞銜接器（HBICE?）能夠?qū)崿F(xiàn)傳統(tǒng)藥物聯(lián)合療法無法達(dá)到的抗腫瘤療效。Harbour Mice?，HBICE?與單B細(xì)胞克隆篩選平臺共同組成了和鉑的下一代創(chuàng)新治療性抗體研發(fā)引擎。

與輝瑞的合作是諾納生物Harbour Mice? 平臺和 ADC 生態(tài)系統(tǒng)發(fā)展過程中的一個(gè)重要里程碑。通過創(chuàng)新模式，此次合作有效強(qiáng)化了諾納的全球合作網(wǎng)絡(luò)，從而進(jìn)一步擴(kuò)大了諾納技術(shù)平臺的科學(xué)和商業(yè)價(jià)值。

越開放，越強(qiáng)大。通過在全球范圍內(nèi)開放合作的商業(yè)化模型，諾納生物在ADC領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)持續(xù)的“造血能力”。

就在11月13日，諾納生物與啟德醫(yī)藥在蘇州工業(yè)園區(qū)簽署了一項(xiàng)戰(zhàn)略合作協(xié)議。本次合作主要基于啟德醫(yī)藥自主開發(fā)的生物酶固相催化偶聯(lián)技術(shù)平臺iLDC?和iGDC?。根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，諾納生物將借力啟德醫(yī)藥的iLDC?和iGDC?技術(shù)平臺，結(jié)合自身抗體領(lǐng)域領(lǐng)先技術(shù)和豐富資源，進(jìn)一步拓展技術(shù)平臺能力。

此項(xiàng)戰(zhàn)略合作標(biāo)志著諾納生物和啟德醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域的強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合，有助于雙方核心技術(shù)平臺以及專業(yè)優(yōu)勢的有效整合。

國產(chǎn)ADC掀起出海潮

而今ADC已成為當(dāng)下最熱門的藥物研發(fā)賽道之一，自今年下半年以來重磅合作交易事件接踵而至。

12月11日，百利天恒宣布其旗下美國子公司SystImmune和百時(shí)美施貴寶（BMS）就百利天恒EGFRxHER3雙特異性抗體-藥物共軛物（ADC）BL-B01D1達(dá)成獨(dú)家許可與合作協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議條款，BMS公司將向百利天恒支付 8 億美元的預(yù)付款和高達(dá) 5 億美元的近期或有付款。百利天恒有資格在實(shí)現(xiàn)開發(fā)、監(jiān)管和銷售業(yè)績里程碑后獲得最高達(dá) 71 億美元的額外付款，潛在總交易額最高達(dá) 84 億美元。

10月20日，翰森制藥宣布就ADC藥物HS-20089與葛蘭素史克（GSK）達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。根據(jù)許可協(xié)議并按照其中的條款及條件，翰森制藥將獲得8500萬美元首付款，基于達(dá)成情況并有資格獲得高達(dá)14.85億美元的里程碑付款。

值得一提的是，在GSK宣布引進(jìn)翰森制藥ADC藥物HS-20089的同時(shí)，默沙東與第一三共共同宣布將聯(lián)合開發(fā)后者的3款A(yù)DC項(xiàng)目，并在全球范圍內(nèi)進(jìn)行潛在的商業(yè)化，第一三共將保留在日本的權(quán)益。3款A(yù)DC項(xiàng)目分別為patritumab deruxtecan（HER3 ADC）、ifinatamab deruxtecan（B7H3 ADC）和raludotatog deruxtecan(CDH6 ADC)。協(xié)議總金額高達(dá)220億美元。

10月12日，宜聯(lián)生物宣布已與BioNTech公司達(dá)成戰(zhàn)略合作和全球許可協(xié)議，雙方將合作開發(fā)靶向人表皮生長因子受體3（HER3）的下一代ADC。根據(jù)協(xié)議條款，宜聯(lián)生物將授予BioNTech其所擁有的一款A(yù)DC產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)（不包括中國內(nèi)地、香港和澳門）開發(fā)、制造和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利。BioNTech將向宜聯(lián)生物支付7000萬美元首付款，以及額外開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款，潛在總金額超過10億美元。

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