2023 年 12 月 13 日,國家醫(yī)療保障局、人力資源社會保障部發(fā)布了《關于印發(fā)<國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023 年)>的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2023〕30 號),根據(jù)該通知,浙江康恩貝制藥股份有限公司(以下簡稱:公司、本公司)全資子公司杭州康恩貝制藥有限公司(以下簡稱:杭州康恩貝)的創(chuàng)新中藥黃蜀葵花總黃酮口腔貼片經(jīng)談判被納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023 年)》(以下簡稱:《2023版國家醫(yī)保目錄》)?,F(xiàn)將相關情況公告如下:
一、藥品情況
(一)藥品的基本情況
藥品名稱:黃蜀葵花總黃酮口腔貼片
批準文號:國藥準字 Z20220006
醫(yī)保目錄藥品分類:外科用藥>清熱劑>清熱解毒劑
醫(yī)保支付標準:1.75 元/每片(每片重 75mg(含黃蜀葵花總黃酮提取物 20mg))
醫(yī)保報銷類別:醫(yī)保乙類
協(xié)議有效期:2024 年 1 月 1 日至 2025 年 12 月 31 日
功能主治:清心泄熱。用于心脾積熱所致輕型復發(fā)性口腔潰瘍(輕型復發(fā)性阿弗他潰瘍),癥見口腔黏膜潰瘍局部紅腫、灼熱疼痛等。
(二)藥品的其他相關情況
2022 年 12 月,杭州康恩貝黃蜀葵花總黃酮提取物及口腔貼片獲國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》。截至目前,黃蜀葵花總黃酮口腔貼片尚無銷售。
目前黃蜀葵花總黃酮口腔貼片未有同類品種在國內上市,屬具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新中藥。
按照米內網(wǎng)的統(tǒng)計,2022 年國內口腔潰瘍藥物市場(中藥+化藥)整體規(guī)模約達 17.3億元,屬細分治療領域規(guī)模較大的藥品品類。截至目前,國內口腔潰瘍市場尚無中藥雙層貼片產(chǎn)品上市,化學藥主要有“意可貼片”(地塞米松貼片)、“氨來呫諾口腔貼片”等貼片產(chǎn)品。黃蜀葵花總黃酮口腔貼片作為治療口腔潰瘍的中成藥獨家新藥,由于療效確切、安全性好、劑型獨特,有明確的循證醫(yī)學證據(jù),可以更好地滿足醫(yī)院的臨床需求,具備成為該領域中藥大品種的潛力。
二、對上市公司的影響
黃蜀葵花總黃酮口腔貼片為本公司獨家中藥品種,本次經(jīng)談判被納入《2023 版國家醫(yī)保目錄》,預計將對其未來銷售起到積極作用,但短期內不會對公司的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。敬請廣大投資者謹慎投資,注意防范投資風險。
特此公告。
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