中國首個HER2陽性乳腺癌皮下治療藥物納入國家醫(yī)保目錄

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來源：美通社

2023-12-14

2023年12月13日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布最新公告，羅氏乳腺癌抗HER2皮下生物制劑赫賽汀?，正式進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，并同步確定了全國醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

對標(biāo)糖尿病等慢病管理，腫瘤患者也能"更少時間做病人，更多時間做自己"

2023年12月13日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布最新公告，羅氏乳腺癌抗HER2皮下生物制劑赫賽汀®（通用名：曲妥珠單抗注射液（皮下注射）），正式進(jìn)入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》，并同步確定了全國醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。在"求治"到"求愈"的道路上，讓中國的乳腺癌患者也有機(jī)會選擇更方便、更舒適、更無憂的個體化治療模式，該產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄將極大改善患者負(fù)擔(dān)，進(jìn)一步提升藥物可及性。

作為全球首個抗HER2乳腺癌創(chuàng)新靶向藥物，曲妥珠單抗是HER2陽性乳腺癌治療的基石。全新的曲妥珠單抗皮下注射劑型革新了HER2陽性乳腺癌治療模式，只需2-5分鐘就可以完成給藥治療，極大地提高了患者的治療體驗，讓腫瘤治療不中斷患者正常的工作生活成為可能，助力中國HER2陽性乳腺癌真正進(jìn)入"慢病化"管理的新時代。

劑型革新：赫賽汀再吹"先鋒"號，開啟2-5分鐘"治愈"新時代

據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)，2020年全球新發(fā)乳腺癌達(dá)到226萬例，首次超過肺癌（221萬例）成為全球第一大癌癥。中國是乳腺癌高發(fā)國家，2020 年中國女性新發(fā)乳腺癌病例超過41.6萬[1]，發(fā)病率為39.1/10 萬，每年因乳腺癌死亡人數(shù)約11.7萬[2]。

《"健康中國2030"規(guī)劃綱要》提出：到2030年，要實現(xiàn)全人群、全生命周期的慢性病健康管理，總體癌癥5年生存率提高15%。20年間，隨著科技的發(fā)展，抗HER2創(chuàng)新藥物和治療模式不斷涌現(xiàn)升級，尤其是近年來隨著帕捷特、赫賽萊等創(chuàng)新藥物在中國獲批上市，讓HER2陽性乳腺癌成為乳腺癌領(lǐng)域內(nèi)治愈率不斷提高、靶向藥趨于全病程覆蓋、診療模式更為成熟的疾病亞型。現(xiàn)在，我國早期HER2陽性乳腺癌患者5年生存率已超90%，已遙遙領(lǐng)先其它腫瘤步入臨床治愈時代。

在乳腺癌治療手段日益豐富的當(dāng)今，曲妥珠單抗仍是HER2陽性乳腺癌全程治療的"金標(biāo)準(zhǔn)"和"奠基石"，聯(lián)合手術(shù)、靶向、化療、放療等治療方案，大幅度的改善了從早期到晚期HER2陽性乳腺癌患者長期獲益，早期乳腺癌已經(jīng)可以走向治愈，中晚期乳腺癌診療也已經(jīng)在向慢病管理靠攏。在《CSCO乳腺癌診療指南（2023版）》中，無論是在早期乳腺癌新輔助、維持治療，還是在晚期/轉(zhuǎn)移性乳腺癌解救治療中，以曲妥珠單抗為基礎(chǔ)的聯(lián)合治療均被列為一級推薦。

在早期乳腺癌患者走向治愈的當(dāng)下，赫賽汀®皮下注射劑型使"治愈"維度再次升階，保證療效同時不增加安全性顧慮的前提下，將過去每次需要幾個小時的治療過程縮短到2-5分鐘，極大地提高了患者的治療體驗。其簡單、便捷、創(chuàng)傷小的給藥方式，把乳腺癌患者從傳統(tǒng)治療的羈絆中解放出來，讓更多患者真正可以解放身心，回歸家庭、回歸生活、回歸社會，實現(xiàn)乳腺癌患者的慢病化管理，幫助更多乳腺癌患者找回自己、重新掌握生活，希望更多的患者可以用寶貴的時間去生活，去工作，更少時間做病人，更多時間做自己！

醫(yī)保加持：兌現(xiàn)"更少時間做病人，更多時間做自己"新年愿望

近年，"價值醫(yī)療"緊扣健康中國，在邁向健康中國2030的路上，黨和國家始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，堅持改革創(chuàng)新，積極推動醫(yī)療服務(wù)方式從"以治病為中心"向"以人民健康為中心"轉(zhuǎn)變，重視"提升患者體驗"。皮下制劑打破了現(xiàn)有靜脈治療局限，通過快速便捷的給藥方式大幅縮短了患者及家屬在院時間；此外，皮下制劑創(chuàng)傷小，提升患者治療舒適度的同時豁免了靜脈血栓等風(fēng)險，幫助患者和家屬節(jié)約住院、建立靜脈通路等費用，推動了抗HER2治療模式向著門診化、社區(qū)化、家庭化發(fā)展，助力患者"隨時、隨地、隨心、隨從"就醫(yī)，回歸正常生活，擁抱美好生活！

科技創(chuàng)新應(yīng)當(dāng)以人為本，皮下制劑以便捷的治療模式幫助患者更快回歸原本生活。創(chuàng)新藥研發(fā)的目的不僅只是延長生存期，而是幫助患者整體改善生命質(zhì)量。赫賽汀®皮下制劑讓我們看到藥物研發(fā)已不再僅僅局限于創(chuàng)新藥物治療疾病層面，而是真正觸達(dá)、滿足患者內(nèi)心的需求，實現(xiàn)患者從身體，到心理，再到社會功能，從"治"到"愈"的完美進(jìn)階，助力患者撕下疾病標(biāo)簽，有尊嚴(yán)地回歸生活、重歸社會。此次，赫賽汀®皮下制劑納入醫(yī)保極大地提升藥物可及性，幫助我國的乳腺癌患者也能像糖尿病患者一樣，走進(jìn)更加舒適、自在、便捷的"慢病化"管理時代。

尾聲："愈"她，遇未來

我國是一個癌癥高發(fā)國家，建立完善的腫瘤防治系統(tǒng)尤為重要。在新藥和新療法的加持下，越來越多的腫瘤治療正在向慢病化管理的方向發(fā)展。如何滿足腫瘤患者日益增長的對生活治療的需求？怎樣將日益忙碌的腫瘤科和外科醫(yī)生從一些重復(fù)冗余工作中解放出來，讓他們從事更有價值的診治、科研？藥物皮下給藥新模式是抗腫瘤治療的趨勢和未來。以標(biāo)準(zhǔn)化的皮下制劑為抓手，打造腫瘤慢病管理改革的試驗田，提升患者體驗感和滿意度，讓患者從疾病治愈邁向心理治愈和社會功能治愈是全社會共同的目標(biāo)。

[1] 《2020年全球癌癥負(fù)擔(dān)報告》（Global Cancer Burden in 2020,IARC）

[2] https://www.iarc.fr/faq/latest-global-cancer-data-2020-qa/文中數(shù)據(jù)全部來自：世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)

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