甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）正式納入醫(yī)保目錄

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來源：美通社

2023-12-14

2023年12月13日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)果正式公布，甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II），兩款藥物被正式列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》（以下簡稱“新版醫(yī)保目錄”），適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。

中國速度！雙效控糖“中國方案”

2023年12月13日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄談判結(jié)果正式公布，甘精胰島素利司那肽注射液（I）/（II）（賽益寧），兩款藥物被正式列入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2023年）》（以下簡稱“新版醫(yī)保目錄”），適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在飲食和運(yùn)動(dòng)基礎(chǔ)上聯(lián)合其他口服降糖藥物，改善血糖控制。今年1月，該藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，不到一年時(shí)間就被納入目錄，以“中國速度”為我國廣泛糖尿病患者帶來創(chuàng)新“中國方案”，助力血糖管理實(shí)現(xiàn)“優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)”。賽益寧也是此次新版醫(yī)保目錄調(diào)整中在糖尿病領(lǐng)域唯一新增報(bào)銷的注射類藥物，兩種配比的注射筆同時(shí)納入醫(yī)保目錄，為臨床提供更多選擇。該目錄將于2024年1月正式實(shí)施。

賽諾菲大中華區(qū)總裁施旺表示：“感謝中國政府對(duì)創(chuàng)新藥物加速準(zhǔn)入做出的努力，此輪醫(yī)保目錄調(diào)整，賽諾菲有三款創(chuàng)新藥物帶來了好消息。其中，糖尿病領(lǐng)域的創(chuàng)新復(fù)方制劑賽益寧在一年內(nèi)就完成了從獲批、上市到納入醫(yī)保的‘三級(jí)跳’，充分體現(xiàn)了中國創(chuàng)新速度。賽諾菲正在加速為中國大眾提供可及的創(chuàng)新藥物和疫苗，今年到目前為止已在中國獲批10個(gè)創(chuàng)新藥物、疫苗及適應(yīng)癥。我們將繼續(xù)秉持‘以患者為中心’的宗旨，持續(xù)提高創(chuàng)新藥物的可及性與可支付性，做‘健康中國2030’可靠的合作伙伴。”

我國有超過1.4億糖尿病患者。研究顯示，在血糖異常的糖尿病患者中，超過50%的患者空腹血糖升高，約80%的患者伴有餐后血糖升高。空腹和餐后血糖“雙高”，不僅加劇患者心血管疾病、腎病和視網(wǎng)膜病變等并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)增加了患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國家的醫(yī)療負(fù)擔(dān)。數(shù)據(jù)顯示，中國糖尿病相關(guān)醫(yī)療支出排名全球第二。

甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以一針“雙效”破局中國患者特有的血糖“雙高”難題。一方面，甘精胰島素能模擬人體生理胰島素，平穩(wěn)控制24小時(shí)基礎(chǔ)血糖；另一方面，利司那肽根據(jù)血糖升高水平相應(yīng)地促進(jìn)胰島素分泌，降低血糖波峰，同時(shí)延緩胃排空，控制食欲，加強(qiáng)三餐后血糖控制。此外，兩種注射筆的配比更好滿足不同人群的治療需求，雙組分協(xié)同改善胰島β細(xì)胞功能，帶來胰島獲益。

作為中國III期臨床試驗(yàn)Lixilan-O-AP的主要研究者，中日友好醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病中心主任楊文英教授表示：“中國糖尿病患者總數(shù)位列全球第一。隨著疾病進(jìn)展，龐大的患者群體需要長期進(jìn)行治療，針劑治療是主要治療手段之一。傳統(tǒng)治療方案易引發(fā)低血糖和體重增加，患者易出現(xiàn)‘起始猶豫’和‘輕易中斷’。兩項(xiàng)III期研究LixiLan-O-AP和LixiLan-L-CN同時(shí)證明，其在中國人群中相較于在歐美人群中有更突出的臨床獲益，在強(qiáng)效降糖的同時(shí)且不會(huì)增加低血糖及體重，是名副其實(shí)的‘中國方案’。”

Lixilan-L-CN是中國III期臨床另一項(xiàng)研究，其主要研究者，北京大學(xué)第一醫(yī)院內(nèi)分泌科主任醫(yī)師郭曉蕙教授表示：“甘精胰島素利司那肽復(fù)方制劑以簡便的給藥方式和頻次有效提高治療依從性。相較于單方藥物聯(lián)合治療，其日均治療費(fèi)用更低，納入醫(yī)保后使更多患者能‘用好藥、管好病’，實(shí)現(xiàn)廣大患者家庭、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和國家的共同獲益。”

此外，賽諾菲的另一款慢病領(lǐng)域藥物阿利西尤單抗注射液(波立達(dá))也成功續(xù)約醫(yī)保目錄，該藥適用于動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病患者的心血管事件預(yù)防以及原發(fā)性高膽固醇血癥（雜合子型家族性和非家族性）和混合性血脂異常中降低低密度脂蛋白膽固醇水平的治療。

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