過去幾年，或出于對產(chǎn)品的自信，或出于對自身銷售能力的期待，部分創(chuàng)新藥選擇了在醫(yī)保之外商業(yè)化。
也可以理解。創(chuàng)新藥的核心，本質上是“量價”邏輯。進醫(yī)保的本質，是“以價換量”。而不進醫(yī)保，藥企的考量是在以相對可觀的定價條件下，獲得可觀的商業(yè)化收入。
但很顯然，這對于藥企的商業(yè)化能力也提出了更高的要求，并非所有藥企都能走通這一模式。
例如，德琪醫(yī)藥就在這條路上遇到了阻力，其首 發(fā)管線塞利尼索片在自費市場放量不及預期。
對此，德琪醫(yī)藥選擇調(diào)整策略。一方面，公司解散了自己的銷售團隊而選擇翰森制藥合作；另一方面，公司正在主動追求進入醫(yī)保。8月29日，德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索降價37%。
這一動作，也凸顯了德琪醫(yī)藥對于塞利尼索片進入醫(yī)保的渴望。
/ 01 /
放棄自主商業(yè)化的獨家品種
自2021年12月在中國大陸獲批上市后，塞利尼索片于2022年5月13日起在中國大陸開始正式商業(yè)化銷售，用于治療復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）患者。
不過，塞利尼索并未在2022年的醫(yī)保談判中出現(xiàn)。對于德琪醫(yī)藥這樣一家biotech來說，底氣或許來自藥物的獨特性。
作為引進管線，塞利尼索是全球首 個全新機制的口服選擇性核輸出蛋白（XPO1）抑制劑，也是國內(nèi)獨家品種。在這一背景下，德琪醫(yī)藥期待塞利尼索不進醫(yī)保也能打開局面。
但現(xiàn)實并不如意。去年全年及今年上半年，公司收入合計為2.32億元，但銷售費用超過4億元，遠遠高于收入。
對于創(chuàng)新藥企來說，在商業(yè)化初期銷售費用超過收入實屬正常。不過，今年8月份，德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索的銷售工作交由翰森制藥。
這無疑宣告了，德琪醫(yī)藥自主商業(yè)化的推進并不及公司預期。也正因此，公司做出了主動求變的動作。
/ 02 /
主動降價為了進醫(yī)保
8月29日，德琪醫(yī)藥宣布塞利尼索片主動降價37%。這也是公司為了加速商業(yè)化，做出的第二個動作：積極擁抱醫(yī)保。
要想進入醫(yī)保，價格是核心。在每一輪醫(yī)保談判前夕，不少國內(nèi)外創(chuàng)新藥都會通過提前降價的策略，以求在新一輪的醫(yī)保談判中獲得先機。
2022年醫(yī)保談判前夕，諸多創(chuàng)新藥就主動進行價格調(diào)整。例如在去年6月份，中國唯一獲批上市的急性髓系白血病(AML)靶向新藥，艾伯維的B細胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制劑維奈克拉片就選擇降價21%。
除此之外，包括羅氏的脊髓性肌萎縮癥(SMA)口服藥利司撲蘭、HER2 ADC藥物T-DM1也均選擇在醫(yī)保前主動降價。
對于T-DM1的降價，羅氏便表示，原因之一是爭取T-DM1進入國家醫(yī)保目錄的機會，惠及更多患者。
今年8月22日，2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整初審通過名單顯示，塞利尼索也在其中。
對于創(chuàng)新藥來說，商業(yè)化是一條需要探索的路徑，要求藥企不斷嘗試、調(diào)整策略。固然，醫(yī)保之外也有廣闊天地，但并不屬于所有藥企。
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