復(fù)星醫(yī)藥控股子公司 ORIN1001 片藥品臨床試驗(yàn)進(jìn)展

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來(lái)源：上海證券交易所

2023-12-11

上海復(fù)星醫(yī)藥股份有限公司控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司研制的 ORIN1001 片于中國(guó)境內(nèi)用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的 I 期臨床試驗(yàn)于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，基于對(duì)該新藥開(kāi)發(fā)投入和臨床價(jià)值等因素的綜合評(píng)估，為更合理地配置研發(fā)資源、聚焦并投入優(yōu)勢(shì)管線，復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國(guó)境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)；此外，該新藥于美國(guó) I 期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。

一、概況

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”）控股子公司復(fù)星弘創(chuàng)（蘇州）醫(yī)藥科技有限公司及其控股子公司（以下合稱(chēng)“復(fù)星弘創(chuàng)”）研制的 ORIN1001 片（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“該新藥”）于中國(guó)境內(nèi)（不包括中國(guó)港澳臺(tái)地區(qū)，下同）用于治療晚期惡性實(shí)體瘤的 I 期臨床試驗(yàn)于 2023 年 12 月 8 日完成最后一次受試者給藥。經(jīng)審慎考量，基于對(duì)該新藥開(kāi)發(fā)投入和臨床價(jià)值等因素的綜合評(píng)估，為更合理地配置研發(fā)資源、聚焦并投入優(yōu)勢(shì)管線，復(fù)星弘創(chuàng)將終止該新藥于中國(guó)境內(nèi)的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)；此外，該新藥（用于晚期實(shí)體瘤、特發(fā)性肺纖維化治療）于美國(guó) I 期臨床試驗(yàn)的新受試者招募工作也已停止。

該新藥為小分子藥物，擬用于晚期實(shí)體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。

二、終止臨床試驗(yàn)對(duì)上市公司的影響

截至 2023 年 10 月，本集團(tuán)（即本公司及控股子公司/單位，下同）現(xiàn)階段針對(duì)該新藥累計(jì)研發(fā)投入約為人民幣 25,834 萬(wàn)元（未經(jīng)審計(jì)）。按照相關(guān)會(huì)計(jì)準(zhǔn)則和本公司會(huì)計(jì)政策，該新藥的研發(fā)投入已計(jì)入相應(yīng)會(huì)計(jì)期間。

本次終止該新藥的臨床試驗(yàn)及后續(xù)開(kāi)發(fā)，不會(huì)對(duì)本集團(tuán)現(xiàn)階段業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。

新藥研發(fā)是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作，存在諸多不確定因素，敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

特此公告。

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