基石藥業(yè)PD-L1獲批一線治療食管鱗癌；BMS戰(zhàn)略與業(yè)務發(fā)展執(zhí)行副總裁辭職

熱門推薦： BMS , PD-L1 , 基石藥業(yè) ,

作者：氨基君來源：氨基觀察

2023-12-11

國內藥企持續(xù)進入收獲期。

12月8日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗新適應癥獲藥監(jiān)局批準，為聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物，一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌。

由此，舒格利單抗注射液成為全球首個針對該適應癥獲批的PD-L1單抗。受該消息影響，基石藥業(yè)股價大漲16%。

百時美施貴寶的高管離職。

12月8日，彭博社報道，百時美施貴寶戰(zhàn)略與業(yè)務發(fā)展執(zhí)行副總裁Elizabeth Mily即將離職。BMS也已證實，目前公司正在為該職位尋找繼任者。

過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）藍鵲生物與生物股份合作研發(fā)非洲豬瘟mRNA疫苗

12月8日，生物股份公告表示，與藍鵲生物簽訂《非洲豬瘟mRNA疫苗合作開發(fā)協(xié)議》，共同研究開發(fā)非洲豬瘟mRNA疫苗。

2）西比曼生物與阿斯利康就CAR-T療法達成聯(lián)合開發(fā)協(xié)議

12月7日，西比曼生物宣布，與阿斯利康就C-CAR031簽署聯(lián)合開發(fā)協(xié)議。C-CAR031是一種針對肝細胞癌的GPC3的裝甲型CAR-T療法，由阿斯利康的轉化生長因子-β受體II顯性負裝甲發(fā)現(xiàn)平臺設計，并由西比曼生物在中國生產(chǎn)。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）恒瑞醫(yī)藥SHR2554片獲批臨床

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恒瑞醫(yī)藥SHR2554片獲批臨床，擬用于聯(lián)合CHOP/CHOEP或CD20為基礎的治療用于成熟淋巴細胞腫瘤。

2）東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床

12月8日，據(jù)CDE官網(wǎng)，東寶紫星注射用THDBH120獲批臨床，擬開展治療2型糖尿病的研究。

3）德國默克MET抑制劑特泊替尼獲批上市

12月8日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，德國默克口服MET抑制劑特泊替尼片正式獲批，用于治療攜帶MET外顯子14（METex14）跳躍的非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

4）基石藥業(yè)舒格利單抗獲批一線治療食管鱗癌

12月8日，基石藥業(yè)宣布，舒格利單抗注射液聯(lián)合氟尿嘧啶類和鉑類化療藥物用于一線治療不可切除的局部晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗癌的新適應癥上市申請已獲藥監(jiān)局批準。舒格利單抗注射液成為全球首個針對該適應癥獲批的PD-L1單抗。

5）復星醫(yī)藥終止ORIN1001片于中國境內的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)

12月8日，復星醫(yī)藥公告，終止ORIN1001片于中國境內的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)；此外，該新藥于美國I期臨床試驗的新受試者招募工作也已停止。據(jù)悉，該新藥為小分子藥物，擬用于晚期實體瘤和特發(fā)性肺纖維化治療。截至2023年10月，本集團現(xiàn)階段針對該新藥累計研發(fā)投入約為2.58億元。

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海外藥聞

1）強生1億美元出售多發(fā)性硬化癥新藥美國和加拿大權益

12月7日，Vanda Pharmaceuticals宣布，已經(jīng)從強生子公司Actelion獲得了Ponesimod在美國和加拿大的權益，交易金額為1億美元。Ponesimod是一款每日口服1次的S1P1調節(jié)劑，用于治療復發(fā)型多發(fā)性硬化癥成人患者。

2）BMS戰(zhàn)略與業(yè)務發(fā)展執(zhí)行副總裁辭職

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