海南海藥獲得雙參活血通絡(luò)顆粒藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件暨成為藥品上市許可持有人

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來源：深交所

2023-12-08

海南海藥股份有限公司全資子公司?？谑兄扑帍S有限公司近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的雙參活血通絡(luò)顆?！端幤费a(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》。

海南海藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”或“海南海藥”）全資子公司?？谑兄扑帍S有限公司（以下簡(jiǎn)稱“?？谑兄扑帍S”）近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的雙參活血通絡(luò)顆?！端幤费a(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，獲批成為雙參活血通絡(luò)顆粒藥品上市許可持有人。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、藥品基本情況

藥品名稱：雙參活血通絡(luò)顆粒

劑型：顆粒劑

規(guī)格：每袋裝 15g

注冊(cè)分類：中藥

原藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字 B20020357

審批結(jié)論：經(jīng)審查，本品此次申請(qǐng)事項(xiàng)符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，同意按照《藥品上市后變更管理辦法（試行）》相關(guān)規(guī)定，批準(zhǔn)本品上市許可持有人由“重慶賽諾生物藥業(yè)股份有限公司”變更為“?？谑兄扑帍S有限公司”，藥品批準(zhǔn)文號(hào)不變。轉(zhuǎn)讓藥品的生產(chǎn)場(chǎng)地、處方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等與原藥品一致，不發(fā)生變更。

二、藥品的其他相關(guān)情況

雙參活血通絡(luò)顆粒適用于氣虛血瘀型高血脂癥，亦可用于缺血性腦中風(fēng)恢復(fù)期氣虛血瘀證的輔助治療。

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