為指導(dǎo)特應(yīng)性皮炎治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評價(jià),提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》(見附件)。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件:特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年12月1日
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