恒瑞創(chuàng)新藥「HRS-4642」I期研究入選ESMO優(yōu)選口頭報告

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來源：藥智頭條

2023-12-08

歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)會議——?dú)W洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會將于10月20日-10月24日盛大召開，屆時將有眾多重磅研究結(jié)果公布，其中Late-breaking Abstract（LBA）研究被視為ESMO年會的重磅研究，其研究結(jié)果的獨(dú)特性、重要性將可能改變未來臨床實踐和行業(yè)趨勢。

歐洲最負(fù)盛名和最具影響力的腫瘤學(xué)會議——歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會（ESMO）年會將于10月20日-10月24日盛大召開，屆時將有眾多重磅研究結(jié)果公布，其中Late-breaking Abstract（LBA）研究被視為ESMO年會的重磅研究，其研究結(jié)果的獨(dú)特性、重要性將可能改變未來臨床實踐和行業(yè)趨勢。

由同濟(jì)大學(xué)附屬上海市肺科醫(yī)院周彩存教授團(tuán)隊開展的HRS-4642注射液在攜帶KRAS G12D突變的晚期實體瘤受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)的I期臨床研究，成功入選2023 ESMO大會 Proffered Paper Presentation（優(yōu)選口頭報告）。HRS-4642是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一款創(chuàng)新藥物，靶向KRAS G12D突變。本次ESMO大會匯報將是靶向KRAS G12D藥物在全球范圍內(nèi)首次報道臨床數(shù)據(jù)，標(biāo)志著恒瑞的自主創(chuàng)新大步走向國際舞臺。

研究背景

KRAS是腫瘤中突變最為廣泛的癌基因之一，KRAS突變在胰腺癌、非小細(xì)胞肺癌和結(jié)直腸癌中最為常見。KRAS突變在腫瘤中的重要作用已經(jīng)得到了廣泛共識，但是長期以來，KRAS突變體被認(rèn)為是一個難以靶向的靶點(diǎn)1。目前有兩款針對KRAS G12C突變的藥物獲批上市，但是KRAS不僅有G12C突變，還有G12D、G12V以及G13D突變等，臨床需求遠(yuǎn)遠(yuǎn)沒有被滿足。在所有KRAS G12D突變中2，以胰腺癌的突變發(fā)生率最高，其次為結(jié)直腸癌和非小細(xì)胞肺癌。靶向KRAS-G12D的藥物在腫瘤治療中擁有廣闊的應(yīng)用前景。

藥物簡介

HRS-4642是由恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的高效、長效、特異性的KRAS G12D抑制劑，能夠特異性結(jié)合KRAS G12D，進(jìn)而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，發(fā)揮抗腫瘤作用。

研究設(shè)計

本研究是一項多中心、開放的I期臨床研究（NCT05533463），旨在評估HRS-4642在KRAS G12D突變的晚期實體瘤受試者中的耐受性、安全性、藥代動力學(xué)，并初步觀察其抗腫瘤療效。目前具體數(shù)據(jù)尚未披露，我們將持續(xù)跟蹤，及時提供更多詳細(xì)信息，敬請期待。

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