恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥HRS-7085片治療炎癥性腸病適應(yīng)癥獲批臨床

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來源：藥智頭條

2023-12-07

恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意HRS-7085片在炎癥性腸?。↖BD），包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）的治療上開展臨床試驗。目前，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。

炎癥性腸?。↖BD）是一種慢性炎癥性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎（UC）和克羅恩?。–D）。IBD的發(fā)病率存在地域差異，并與工業(yè)化進程相關(guān)，近年來有逐年升高的趨勢。全球IBD受累人數(shù)從1990年的370萬增長至2017年的680萬[1]。IBD主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的腹瀉、便血、腹痛等，是一種終身性疾病，并可能引起腸道大出血、結(jié)腸切除以及結(jié)腸癌等，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。

IBD是慢性復(fù)發(fā)性疾病，需要長期治療，階梯治療主要包括傳統(tǒng)的氨基水楊酸制劑、糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和生物制劑治療[2]。但激素的長期使用會增加激素依賴/抵抗和感染的風(fēng)險，免疫抑制劑治療對于中重度IBD的癥狀改善有限，現(xiàn)有的生物制劑有較高的原發(fā)和繼發(fā)失應(yīng)答率，且存在感染和血栓等風(fēng)險[3]。疾病整體仍較難得到有效控制，亟待開發(fā)新的藥品進一步改善患者的生活質(zhì)量。

HRS-7085是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的小分子調(diào)節(jié)劑，可有效改善由于免疫系統(tǒng)異?；罨瘜?dǎo)致的腸道炎癥，降低炎癥反應(yīng)。臨床前顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。經(jīng)查詢，國內(nèi)外暫無同類產(chǎn)品獲批上市。本品有望改善炎癥性腸病患者的疾病狀態(tài)和臨床癥狀，為患者帶來新的治療選擇。

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