國內首款！萊美控股子公司康德賽mRNA編輯DC腫瘤疫苗IND獲批

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來源：藥智頭條

2023-12-06

?據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，公司控股子公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“康德賽”）的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可，該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗，擬開展治療難治性/耐藥復發(fā)性卵巢癌的臨床試驗。

據(jù)CDE官網(wǎng)顯示，公司控股子公司四川康德賽醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“康德賽”）的“CUD002注射液”臨床試驗申請獲得臨床試驗默示許可，該產(chǎn)品是一款基于患者腫瘤新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗，擬開展治療難治性/耐藥復發(fā)性卵巢癌的臨床試驗。

CDE

CUD002是一款個體化的腫瘤疫苗，該產(chǎn)品為中國首款用于治療卵巢癌的新生抗原的mRNA編輯DC腫瘤疫苗，根據(jù)患者獨特的突變信息定制設計并制造，該產(chǎn)品能通過對卵巢癌相關抗原及新生抗原的表達，激發(fā)患者自身免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的精準殺傷，從而減少復發(fā)。

另外，該產(chǎn)品通過對mRNA結構的改造和設計，使得mRNA更穩(wěn)定并具有更優(yōu)的表達性能，將mRNA導入DC細胞中，可以有效避免mRNA疫苗穩(wěn)定性不足的缺點。

康德賽通過5年耕耘，建立了實體腫瘤的細胞免疫治療平臺CUNDE?。CUD002是該平臺中第一個即將進入臨床試驗階段的細胞產(chǎn)品，有望開拓國內實體腫瘤的細胞免疫治療新疆域。

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