世界淋巴瘤日：盤點近期發(fā)表的奧布替尼國際學術(shù)數(shù)據(jù)

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來源：藥智頭條

2023-12-06

世界衛(wèi)生組織、國際淋巴瘤聯(lián)盟共同確定每年9月15日，為世界淋巴瘤宣傳日。

據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計，淋巴瘤發(fā)病率年增長率為7.5%，是目前發(fā)病率增長最快的惡性腫瘤之一，全球每年約有35萬新發(fā)病例，死亡人數(shù)超過20萬。我國淋巴瘤發(fā)病率為0.02‰，每年新發(fā)病例2.5萬人，死亡2萬人，呈上升趨勢。淋巴瘤的發(fā)病年齡以兒童和青壯年最為多見，是兒童最常見的惡性腫瘤之一。死于惡性淋巴瘤的患者平均年齡為49.9歲，低于所有惡性腫瘤平均病死年齡58.2歲。

今天是第20個“世界淋巴瘤日”，本文根據(jù)近期發(fā)表的奧布替尼國際學術(shù)數(shù)據(jù)進行盤點，具體情況如下：

《美國血液學雜志》

今年9月，《美國血液學雜志》發(fā)表奧布替尼（產(chǎn)品名：宜諾凱?）治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的臨床研究結(jié)果。該文章總結(jié)，奧布替尼在復發(fā)/難治性MZL患者中表現(xiàn)出高緩解率以及持久的疾病緩解，患者耐受性良好。

研究結(jié)果顯示，大部分入組患者處于疾病晚期。中位隨訪24.3個月，獨立審查委員會（IRC）評估的總緩解率（ORR）為58.9%，92.2%的患者觀察到腫瘤縮小。奧布替尼是中國首個且唯一獲批針對MZL適應癥的BTK抑制劑。

今年6月，奧布替尼在復發(fā)/難治性MZL治療中展現(xiàn)的有效性和安全性在第17屆國際惡性淋巴瘤會議（ICML）上進行了展示。

血液學頂級刊物《Blood》子刊

《Blood Advances》

2023年4月20日，血液學國際權(quán)威刊物《Blood》子刊《Blood Advances》發(fā)表了奧布替尼治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）患者的臨床研究結(jié)果。該文章總結(jié)，在長期治療隨訪下，奧布替尼在 r/r MCL 患者中顯示出持久顯著的療效，且耐受性良好。

該學刊指出，奧布替尼治療復發(fā) / 難治性 MCL 患者顯示了很好的療效，并且在反應率比早期 BTK 抑制劑有顯著改善，為患者提供了一種安全且高效的治療選擇。

奧布替尼治療復發(fā)/難治性的II期注冊臨床試驗在美國已完成患者入組，預計2024年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。

美國癌癥研究協(xié)會年會(AACR)

2023年美國癌癥研究協(xié)會年會上，諾誠健華展示了奧布替尼、抗CD19抗體 tafasitamab和免疫調(diào)節(jié)劑來那度胺聯(lián)合治療B細胞惡性腫瘤的臨床數(shù)據(jù)。

對于作用機制高度依賴于ADCC效應的抗體藥物，奧布替尼與抗體療法聯(lián)用提供了一種優(yōu)選的聯(lián)用方案。奧布替尼是一款高選擇性 BTK 抑制劑，對 T細胞無抑制作用，因此可以增強或保留tafasitamab的ADCC效應。無論有無免疫效應細胞，奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和/或來那度胺產(chǎn)生協(xié)同腫瘤裂解活性。在各種臨床前模型中確認奧布替尼聯(lián)合tafasitamab和來那度胺的協(xié)同作用，為臨床研究中的聯(lián)合治療提供了科學依據(jù)。

此外，淋巴瘤患者對疾病的擔憂、對未來的迷茫和焦慮，這些負面情緒會影響疾病的治療。因此，除了遵循醫(yī)囑、規(guī)范治療、密切觀察病情外，還要堅持良好的生活習慣，加強營養(yǎng)減輕心理壓力，只有積極應對疾病，才能實現(xiàn)更好的疾病管理。

定期體檢是篩查淋巴瘤的關(guān)鍵，早期非霍奇金淋巴瘤治愈率也比較高，希望不斷出現(xiàn)的創(chuàng)新藥物，和長期機范治療讓更多淋巴瘤患者能享受高質(zhì)量的銀發(fā)生活同時也幫助減輕中國的老齡化負擔。

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