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CPHI制藥在線 資訊 奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動(dòng)召回

奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動(dòng)召回

來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局
  2023-12-06
奧林巴斯貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品標(biāo)簽上的再處理操作說(shuō)明變更等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡、電子膀胱腎盂鏡、纖維膀胱腎盂鏡主動(dòng)召回。

       奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉事產(chǎn)品標(biāo)簽上的再處理操作說(shuō)明變更等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯醫(yī)療株式會(huì)社對(duì)其生產(chǎn)的纖維鼻咽喉內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20172227142)、電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡(國(guó)械注進(jìn)20182062429)、電子膀胱腎盂鏡(國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3223931號(hào))、纖維膀胱腎盂鏡(國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第2220726號(hào))主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

       附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

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