近兩年ADC領域的崛起與火熱有目共睹。
今年3月，輝瑞以 430 億美元收購 Seagen 公司轟動一時。當時有網(wǎng)友笑稱下一個被收購的該輪到ImmunoGen了。果然，11月30日，艾伯維（AbbVie）宣布溢價95%以101億美元現(xiàn)金收購ADC藥物上市公司ImmunoGen。
這項收購交易將使艾伯維獲得“first-in-class”抗體偶聯(lián)藥物（ADC）Elahere（mirvetuximab soravtansine; 索米妥昔單抗），以及其他在研管線。
制藥巨頭搶購ADC
PD-1浪潮之后，ADC成為最有潛力的腫瘤治療方案。
近幾年各大藥企紛紛“搶購”ADC項目，超百億美元大額交易頻繁出現(xiàn)。今年3月，輝瑞430億美元收購ADC龍頭公司Seagen。11月，另一家ADC龍頭公司ImmunoGen也被艾伯維收入囊中。而默沙東先后118億美元購入科倫博泰多款ADC項目、220億美元購入第一三共3款ADC項目。
從上表可以看出，幾乎所有MNC都布局了ADC領域，大有“每家藥企都需要一個ADC”之勢。
自免巨頭在ADC領域的艱難突圍
從2012年起，修美樂每年為艾伯維帶來超百億美元的現(xiàn)金流。不僅僅是修美樂，艾伯維在自免領域還孵化了兩顆新星：Skyrizi和Rinvoq。
但在ADC領域，艾伯維就沒有那么幸運了。
腫瘤領域是艾伯維除免疫之外的第二大板塊，有2個用于血液瘤的重要資產(chǎn)BTK抑制劑Imbruvica（依布替尼）和Bcl-2抑制劑Venclexta（維奈克拉）。多年來艾伯維一直致力于將腫瘤管線拓展至實體瘤，而被艾伯維寄予厚望的就是ADC。
早在十幾年前，艾伯維就開始押注ADC，先后布局過幾十條管線，但大多以終止為結局。
2016年，艾伯維以高達58億美元收購Stemcentrx，獲得靶向DLL3的ADC藥物Rova-T，擬用于SCLC患者治療。但后來因為Rova-T療效不佳，2019年艾伯維徹底終止了Rova-T的開發(fā)。
此后，艾伯維又先后放棄了多個ADC項目，包括ABBV-414（靶向EGFR）、ABBV-221（靶向EGFR）、ABBV-321（靶向EGFR）、ABBV-154（靶向TNFα）、ABBV-647（靶向PTK7）、ABBV-011（靶向SEZ6）、ABBV-3373（靶向TNFα）、CX-2029（靶向CD71）等。
幾番調(diào)整后，目前艾伯維僅有4款臨床階段的ADC管線。其中c-Met ADC藥物ABBV-399 (Telisotuzumab Vedotin) 進展最快。2023年11月29日，艾伯維公布了Ⅱ臨床LUMINOSITY頂線數(shù)據(jù)結果，公司計劃尋求其c-Met ADC藥物的加速批準，作為c-Met過表達、EGFR野生型的非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的單藥療法。
除了ABBV-399外，艾伯維ADC管線還有ABBV-400、ABBV-319、ABBV-706。
艾伯維本次重金收購的ImmunoGen公司成立于1981年，是最早研發(fā)ADC藥物的企業(yè)之一，曾與Seagen、基因泰克并稱為ADC領域的“三巨頭”。如今這“三巨頭”都已被MNC收購。
ImmunoGen最重要的資產(chǎn)是Elahere。
Elahere是全球首 款FRα ADC藥物，于2022年11月獲得FDA批準加速上市，治療FRα高表達、對含鉑療法耐藥的經(jīng)治晚期卵巢癌患者。今年前三季度，Elahere累計銷售額2.12億美元，增速迅猛，ImmunoGen也憑借該產(chǎn)品首次實現(xiàn)了盈利。
Elahere適應癥還有望擴展至卵巢癌早期治療以及其他患者群體。
值得一提的是，2020年10月，華東醫(yī)藥以4000萬美元預付款+2.65億美元里程碑金額獲得了該藥在大中華區(qū)的獨家開發(fā)和商業(yè)化權益。今年10月，華東醫(yī)藥宣布ELAHERE上市許可申請獲得CDE受理，此前7月，ELAHERE已被納入國內(nèi)優(yōu)先審評品種名單，意味著ELAHERE有望在半年內(nèi)獲批。
ImmunoGen其他重要管線還有IMGN-151、PIVEKIMAB SUNIRINE。
IMGN-151目前處于1期臨床，是用于治療卵巢癌的新一代FRα靶向ADC，且具潛力擴展到其他實體瘤適應癥。目前處于2期臨床的pivekimab sunirine是一種靶向母細胞性漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（BPDCN）的CD123靶向ADC，該藥物被美國FDA授予突破性療法認定，用于治療復發(fā)/難治性BPDCN。
Pivekimab sunirine目前處于2期臨床，是一種anti-CD123 ADC靶向母細胞漿細胞樣樹突狀細胞腫瘤（BPDCN），這是一種罕見的血液癌癥，被FDA授予用于治療復發(fā)/難治性BPDCN的突破性治療資格。
艾伯維認為ImmunoGen與公司產(chǎn)品管線高度互補，并購后將加速艾伯維進入實體瘤領域，并在未來10年提供有意義的收入增長，在血液瘤領域也有助益。
小 結
隨著ImmunoGen被艾伯維收購，ADC領域的頭部生物技術公司幾乎都已被跨國大藥企收入囊中。除了并購，跨國大藥企還通過license in合作開發(fā)方式大量獲取ADC管線，而國內(nèi)藥企正是他們合作的主要對象，科倫博泰、翰森制藥、恒瑞醫(yī)藥等國內(nèi)藥企都有與跨國大藥企合作的ADC項目。然而，藥物開發(fā)九死一生，又有多少ADC能成為下一個DS-8201呢？
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