華森制藥藥品甘桔冰梅片獲批國家二級中藥保護品種

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來源：深交所

2023-12-05

近日，國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護品種的公告》，批準重慶華森制藥股份有限公司生產(chǎn)的甘桔冰梅片中藥保護品種繼續(xù)給予2 級保護，保護品種號為：ZYB20720230130，延長保護期限至 2030 年 1 月 19日。

近日，國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱“國家藥監(jiān)局”）網(wǎng)站發(fā)布《中藥保護品種的公告（延長保護期第 13 號）（2023 年第 152 號）》，批準重慶華森制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）生產(chǎn)的甘桔冰梅片中藥保護品種繼續(xù)給予2 級保護，保護品種號為：ZYB20720230130，延長保護期限至 2030 年 1 月 19日?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、藥品基本信息

藥品名稱：甘桔冰梅片

劑型：片劑

規(guī) 格：糖衣片重 0.2g

功能主治：清熱開音。用于風熱犯肺引起的失音聲啞；風熱犯肺引起的急性咽炎出現(xiàn)的咽痛咽干灼熱、咽黏膜充血等。

保護品種號：ZYB20720230130

審批結(jié) 論：根據(jù)國務院頒布的《中藥品種保護條例》規(guī)定，經(jīng)國

家藥監(jiān)局審定，批準公司生產(chǎn)的甘桔冰梅片中藥保護品種繼續(xù)給予 2 級保護。保護期自 2023 年 11 月27 日起至 2030 年 1 月 19 日止。

二、產(chǎn)品簡介

甘桔冰梅片為公司的獨家中成藥，對咽干、咽痛、聲音嘶啞、咽粘膜充血等療效突出，具有清熱解毒、消腫止痛、宣肺化痰、生津潤燥等多種作用，尤其適用于以咽痛、咽干、聲音嘶啞為主要特征的呼吸道感染，可抗炎抑菌、抗病毒、消腫止痛。甘桔冰梅片進入中華中醫(yī)藥學會《中醫(yī)耳鼻咽喉科臨床診療指南》、《中成藥臨床應用指南·耳鼻咽喉疾病分冊》、中華危重病急救醫(yī)學雜志發(fā)表《新型冠狀病毒居家成人中醫(yī)藥健康管理專家共識》、《2023 春季成人流行性感冒中醫(yī)藥防治專家共識》、國家中醫(yī)藥管理局“兩保一穩(wěn)”中成藥清單（成人）及重慶市、江蘇省、四川省、河南省、福建省等部分省、市的推薦用藥指南或推薦用藥目錄，并于 2023 年進入國家中醫(yī)藥管理局組織相關(guān)部門評選并發(fā)布的《100 個基于評價證據(jù)療效獨特的中藥品種》。

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