石藥創(chuàng)新制藥新冠病毒二價mRNA疫苗在中國納入緊急使用

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來源：深交所

2023-12-05

石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司于 2023 年 9 月 27 日召開2023 年第二次臨時股東大會，并審議通過了《關于公司現(xiàn)金增資石藥集團巨石生物制藥有限公司暨關聯(lián)交易的議案》，同意公司現(xiàn)金增資控股石藥集團巨石生物制藥有限公司。

一、概述

石藥創(chuàng)新制藥股份有限公司（以下簡稱“公司”）于 2023 年 9 月 27 日召開2023 年第二次臨時股東大會，并審議通過了《關于公司現(xiàn)金增資石藥集團巨石生物制藥有限公司暨關聯(lián)交易的議案》，同意公司現(xiàn)金增資控股石藥集團巨石生物制藥有限公司（以下簡稱“巨石生物”）。

近日，經(jīng)中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會提出建議，國家藥品監(jiān)督管理局組織論證同意，巨石生物開發(fā)的新冠病毒二價 (XBB.1.5+BQ.1) mRNA 疫苗（SYS6006.32）（以下簡稱“該產(chǎn)品”）在中國被納入緊急使用，用于預防新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染引起的疾?。–OVID-19）?，F(xiàn)將相關情況公告如下：

二、產(chǎn)品基本情況

SYS6006.32 為巨石生物在其已經(jīng)納入國家緊急使用的一代新冠病毒 mRNA疫苗（商品名：度恩泰）基礎上研制的包含 XBB.1.5 和 BQ.1 變異株的新冠病毒二價 mRNA 疫苗，是針對以 XBB.1.5 為代表的主流變異株的 mRNA 疫苗。

臨床試驗顯示，該產(chǎn)品既可以對主流的 EG.5 和 XBB.1.5 突變株有著非常高的免疫原性，活病毒中和抗體水平分別是免前的 48 和 34 倍，及度恩泰的 4.9 和5.0 倍，又可以對包括 XBB.1.16、BA.5、XBB.2.3 和 BA.2.86 等變異株具有廣譜的交叉免疫，提示該產(chǎn)品對當前主要流行毒株和未來可能的流行毒株有很好的保護作用。該產(chǎn)品具有良好的安全性，主要不良反應的種類、程度均與度恩泰相當，未增加新的風險。相比于成年人群，老年人群所產(chǎn)生的中和抗體水平相當，但安全性更好，提示該產(chǎn)品對老年人群可能會起到更好的保護作用。

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