以嶺藥業(yè)收到藥品辛芪通鼻片注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書

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來源：深交所

2023-12-04

近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，由北京以嶺提交的“辛芪通鼻片”新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理。

近日，石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）全資子公司北京以嶺藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱“北京以嶺”）收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，由北京以嶺提交的“辛芪通鼻片”新藥注冊(cè)申請(qǐng)已獲正式受理。現(xiàn)就相關(guān)事項(xiàng)公告如下：

一、受理通知書基本內(nèi)容

申請(qǐng) 人：北京以嶺藥業(yè)有限公司

申請(qǐng)事項(xiàng)：境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)

產(chǎn)品名稱：辛芪通鼻片

受理號(hào)：CXZS2300024

主要結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規(guī)定，經(jīng)審查，決定予以受理。

二、藥品的基本情況

辛芪通鼻片是公司自主研制的 1.1 類中藥創(chuàng)新藥，其功能主治為：益氣固表，健脾通竅。用于持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎肺脾兩虛證，癥見噴嚏、流涕、鼻塞、鼻癢，自汗，惡風(fēng)，神疲乏力，少氣懶言等，舌淡，苔白，脈浮或脈細(xì)弱。

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