擴大合作！瓔黎藥業(yè)多個項目取得重要里程碑進展

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來源：瓔黎藥業(yè)官微

2023-12-01

12月1日，上海瓔黎藥業(yè)有限公司宣布其治療惡性實體瘤的泛KRAS抑制劑YL-17231已在MDAnderson癌癥中心完成美國I期臨床試驗的首例患者入組。

12月1日，上海瓔黎藥業(yè)有限公司（以下簡稱“瓔黎藥業(yè)”）宣布其治療惡性實體瘤的泛KRAS（Pan-KRAS）抑制劑YL-17231已在MDAnderson癌癥中心完成美國I期臨床試驗的首例患者入組。

YL-17231的美國臨床試驗由MDAnderson癌癥中心世界知名臨床腫瘤學博士DavidHong領導，該試驗將在美國6家臨床試驗中心開展，旨在評估YL-17231片用于惡性實體瘤患者的安全性和耐受性，并為II期臨床試驗確定推薦劑量（therecommendedphase2dose,RP2D）。

為了加速推進臨床進展，YL-17231的I期臨床試驗在中美平行進行，YL-17231已在組長單位中山大學腫瘤防治中心完成中國I期臨床試驗的首個劑量入組，主要研究者為徐瑞華教授。期待瓔黎藥業(yè)的YL-17231在患者中獲得優(yōu)異的療效和良好的安全性。

2023年11月14日，美國FDA批準了YL-13027的II期聯(lián)合用藥臨床試驗，探索YL-13027聯(lián)合標準治療在晚期胰腺癌的療效和安全性。該項聯(lián)合研究由MDAnderson癌癥中心的Dr.JordiRodon和Dr.ShubhamPant共同牽頭。

TGF-βR1抑制劑YL-13027治療晚期實體瘤的臨床研究由MDAnderson癌癥中心的Dr.Rodon教授領導，Dr.Rodon教授致力于新藥早期臨床開發(fā)，在TGF-βR1抑制劑這個靶點有很深的造詣，他此前領導了禮來公司的TGF-βR1抑制劑的臨床研究。在Dr.Rodon的領導下，YL-13027已經(jīng)在MDAnderson癌癥中心完成了I期臨床的劑量探索研究。

此外，Linperlisib外周T項目的美國臨床研究由MDAnderson癌癥中心外周T淋巴瘤領域的國際頂級專家SwaminathanIyer教授領銜，他此前的研究曾促成多個淋巴瘤藥物獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的批準。目前，Linperlisib單藥在外周T的美國研究正在MDAnderson癌癥中心穩(wěn)步推進。同時，Linperlisib外周T適應癥在中國的注冊研究已經(jīng)遞交NDA，并獲得優(yōu)先審評。該研究結果也將在今年的ASH會議上口頭報告。

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