愛美客引進(jìn)司美格魯肽類似藥；度普利尤COPD 第2項III期研究成功

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2023-11-30

愛美客持續(xù)布局減重賽道。

11月27日，質(zhì)肽生物宣布完成近2億元人民幣B+輪融資，本次融資的領(lǐng)投方為愛美客、中美綠色基金。

同時，質(zhì)肽生物與愛美客達(dá)成共同開發(fā)戰(zhàn)略合作，簽署“技術(shù)授權(quán)及MAH合作協(xié)議”，授權(quán)其ZT001減重適應(yīng)癥大中華區(qū)權(quán)益。

據(jù)悉，ZT001是諾和諾德長效 GLP-1類藥物司美格魯肽的生物類似藥。

度普利尤繼續(xù)打開天花板。

11月27日，再生元/賽諾菲聯(lián)合宣布，度普利尤單抗治療慢性阻塞性肺?。–OPD）的第2項III期NOTUS研究達(dá)到主要終點(diǎn)。

數(shù)據(jù)顯示，治療組能夠?qū)⒅兄囟菴OPD患者急性發(fā)作降低34%，雙方計劃于2023年底遞交該適應(yīng)癥的上市申請。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）愛美客引進(jìn)司美格魯肽生物類似藥

11月27日，質(zhì)肽生物宣布完成近2億元人民幣B+輪融資，本次融資的領(lǐng)投方為愛美客、中美綠色基金。同時，質(zhì)肽生物與愛美客達(dá)成共同開發(fā)戰(zhàn)略合作，簽署“技術(shù)授權(quán)及MAH合作協(xié)議”，授權(quán)其ZT001減重適應(yīng)癥大中華區(qū)權(quán)益。據(jù)悉，ZT001是諾和諾德長效 GLP-1類藥物司美格魯肽的生物類似藥。

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醫(yī)藥動態(tài)

1）科倫博泰RET抑制劑獲美國FDA授予孤兒藥資格

11月27日，科倫博泰表示，其對外授權(quán)的RET小分子激酶抑制劑KL590586，經(jīng)由海外合作伙伴Ellipses Pharma獲得了美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療RET融合陽性實體瘤。

2）開拓藥業(yè)外用男性雄激素脫發(fā)藥物III期研究失敗

11月27日，開拓藥業(yè)公告表示，KX-826外用治療男性雄激素性脫發(fā)（AGA）的中國III期臨床試驗已讀出頂線數(shù)據(jù)，治療24周后，KX-826組的目標(biāo)區(qū)域內(nèi)非毳毛數(shù)（TAHC）變化較安慰劑組并未有顯著性差異。

3）遠(yuǎn)大醫(yī)藥STC3141中國II期臨床研究完成首例患者入組給藥

11月27日，遠(yuǎn)大醫(yī)藥公告表示，STC3141治療膿毒血癥的中國II期臨床研究，完成首例患者入組給藥。

4）復(fù)宏漢霖PD-L1 ADC藥物獲FDA批準(zhǔn)臨床

11月27日，復(fù)宏漢霖發(fā)布公告表示，PD-L1 ADC藥物HLX43的I 期臨床試驗獲FDA批準(zhǔn)，擬開展治療晚期實體瘤的研究。

5）苑東生物EP-9001A注射液Ib/II臨床試驗首例受試者成功入組

11月27日，苑東生物公告，EP-9001A注射液正在開展用于骨轉(zhuǎn)移癌痛的Ib/II臨床試驗，首例受試者已于近日成功入組給藥。

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海外藥聞

1）度普利尤COPD 第2項III期研究成功

11月27日，再生元/賽諾菲聯(lián)合宣布，度普利尤單抗治療慢性阻塞性肺?。–OPD）的第2項III期NOTUS研究達(dá)到主要終點(diǎn)。數(shù)據(jù)顯示，治療組能夠?qū)⒅兄囟菴OPD患者急性發(fā)作降低34%，雙方計劃于2023年底遞交該適應(yīng)癥的上市申請。

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