超百款新藥獲NMPA批準(zhǔn)上市，商業(yè)化情況如何？

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來源：藥智頭條

2023-11-29

近幾年，中國國家藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)持續(xù)輸出政策紅利，先后出臺(tái)優(yōu)先審評(píng)審批、注冊分類改革、上市許可持有人制度等多個(gè)制度，創(chuàng)新藥的研發(fā)、審評(píng)、生產(chǎn)和支付等環(huán)節(jié)都得到優(yōu)化。

同時(shí)，港交所實(shí)行18A政策，允許未盈利的生物醫(yī)藥企業(yè)上市融資。在藥政改革和資本市場的助推下，國內(nèi)創(chuàng)新藥物繁榮發(fā)展的序幕被揭開。

據(jù)藥智頭條統(tǒng)計(jì)，2018-2023年NMPA批準(zhǔn)的新藥已超過100款（不包括中藥、疫苗、新冠病毒相關(guān)產(chǎn)品以及由外企申報(bào)的新藥）。

而且不少新藥已取得不錯(cuò)的商業(yè)化成功。例如，百濟(jì)神州的BTK抑制劑澤布替尼在全球市場暢銷，今年前三季度總銷售額8.77億美元，即將成為首個(gè)國產(chǎn)10億美元分子。

附表. 2018-2022年NMPA批準(zhǔn)的新藥銷售情況

2018-2022年NMPA批準(zhǔn)的新藥銷售情況

隨著我國獲批上市的新藥數(shù)量在不斷增加，商業(yè)化品類持續(xù)增多，如何做好創(chuàng)新藥商業(yè)化，已成為藥企核心競爭力之一。

由國藥勵(lì)展、藥智網(wǎng)主辦，藥智傳媒承辦的“2023第二屆創(chuàng)新藥商業(yè)化路徑探索論壇”將在第87屆全國藥品交易會(huì)（廣州）精彩亮相。論壇聚焦臨床策略、新藥開發(fā)進(jìn)度、產(chǎn)品布局、商業(yè)前景等問題，剖析中國創(chuàng)新藥商業(yè)新路徑，探析未來合作新模式。

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