2023年國家醫(yī)保談判收官之際，有著“全民免費(fèi)醫(yī)療”名號的英國版“醫(yī)保談判”鬧掰后續(xù)也迎來了最新消息。
據(jù)Biospace 網(wǎng)站消息，英國國家醫(yī)療服務(wù)局（NHS）與英國制藥工業(yè)協(xié)會（ABPI）公布了一項聯(lián)合聲明，聲明中顯示雙方簽署了一項為期五年的新協(xié)議。在新協(xié)議中，英國政府同意將品牌藥物的銷售額年增長率從 2024 年的 2% 提高到 2027 年的 4%。
NHS和ABPI賦予了這項新協(xié)議“里程碑”意義，稱該協(xié)議將為英國國家醫(yī)療服務(wù)局節(jié)省約 140 億英鎊（約合 174 億美元）資金，并為研發(fā)工作提供專項資金。協(xié)議將于2024年生效。
為何“鬧掰”？
新協(xié)議的簽訂背景要追溯到今年年初的一場以禮來和艾伯維為代表的制藥巨頭與NHS之間的“鬧掰”。
英國《金融時報》1月17日報道，艾伯維和禮來宣布退出VPAS計劃，以抗議英國對品牌藥的征費(fèi)大幅提高。禮來和艾伯維也成為首批退出了VPAS計劃的藥企。
艾伯維英國區(qū)負(fù)責(zé)人Todd Manning曾表示，原本艾伯維不會輕易做出離開的決定，但NHS征費(fèi)機(jī)制對其在英國的盈利能力產(chǎn)生了影響。
禮來表示，這種征費(fèi)機(jī)制對創(chuàng)新藥產(chǎn)生了“懲罰性”影響，使得藥企成本失控。
禮來和艾伯維退出VPAS，意味著兩家企業(yè)或?qū)⒎艞売袌觥?/p>
而對不斷飆升的征收費(fèi)率，不愿買單的不只有禮來和艾伯維。
1月17日，拜耳制藥相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，英國、歐盟地區(qū)對創(chuàng)新藥“不友好”，拜耳將“在某種程度上降低歐洲的投資力度”，接下來專注于美國和中國。
此外，阿斯利康首席執(zhí)行官Pascal Soriot也提到英國的“稅收環(huán)境”使其對生物醫(yī)藥投入的吸引力有所下降。
除此之外，安進(jìn)、默沙東、賽諾菲等眾多MNC均發(fā)聲，對現(xiàn)有的VPAS規(guī)則表示不滿……如果英國政府不修改現(xiàn)有的VPAS規(guī)則，更多跨國藥企或?qū)⑼顺鲇t(yī)保體系。
不禁要問，讓制藥公司與NHS“不歡而散”的VPAS計劃是何物。
VPAS計劃是什么？
了解VPAS計劃之前，先起底一下英國的醫(yī)保系統(tǒng)。
英國實行的是全民醫(yī)療保險，幾乎所有藥品費(fèi)用由國家醫(yī)療服務(wù)體系（NHS）承擔(dān)，醫(yī)療保障覆蓋全體公民，全民有免費(fèi)、平等享有國家醫(yī)療服務(wù)的權(quán)利。
而英國也是全球公認(rèn)的藥品價格管理體系最為嚴(yán)格的國家之一，該國的藥品定價政策深受各方關(guān)注。
英國的藥品定價政策主要由英國國家醫(yī)療服務(wù)局和藥價評審委員會(NPUB)負(fù)責(zé)制定。其中，NHS 負(fù)責(zé)評估藥品的需求和成本，而 NPUB則負(fù)責(zé)審核藥品的價格。在定價過程中，NPUB 會考慮藥品的成本療效、臨床需求以及患者的負(fù)擔(dān)能力等因素。為控制藥品價格，英國政府還采取了一系列措施，如推行藥品價格審查制度、限制藥品的利潤率和實施藥品價格談判等。這些措施有效地控制了藥品價格的增長速度，限制了藥企利潤。
英國政府在2019年提出了一項新的藥品定價計劃，即品牌藥品定價和準(zhǔn)入自愿計劃（VPAS）。
制藥公司可自愿簽訂該協(xié)議，一旦加入，NHS將通過醫(yī)保報銷的方式確保這些品牌藥在市場上的銷售，藥企享有一定的定價自由。這個計劃一定程度上等同于中國“以量換價”的醫(yī)保體系。
VPAS的一大好處就是，進(jìn)入該計劃的品牌藥在專利到期之后也能保障一定的市場銷量，既鼓勵了藥企繼續(xù)創(chuàng)新的積極性，也保障了患者能持續(xù)獲取原研創(chuàng)新藥。
然而，為了控制品牌藥醫(yī)保支付的費(fèi)用增長，VPAS計劃建立了一套利潤限制和制藥公司支付機(jī)制，即將品牌藥的銷售額限制在一個固定的增長水平，規(guī)定年銷售額增長率不能超過2%。如果銷售額增長超過了規(guī)定的比例，則參與該計劃的制藥公司將每年銷售額的一定比例退還給NHS，通俗來講就是征費(fèi)。
征費(fèi)為的是什么？提高NHS使用創(chuàng)新藥的可負(fù)擔(dān)性。
2019年的還款比例為9.6%，隨著計劃的推進(jìn)會根據(jù)一定的方法來調(diào)整這一比例。該計劃預(yù)期每年為NHS節(jié)省支出9.3億英鎊。
原本英國政府認(rèn)為，品牌藥的銷售額在未來五年內(nèi)的增長率不會高于2%，這是一個合理的增幅，即使原研藥過了專利保護(hù)期，在供需穩(wěn)定的情況下，市場變化也不會太大。
但計劃總是趕不上變化，一場疫情的到來，打破了英國政府的理想藍(lán)圖。
突如其來的新冠疫情使得全球相關(guān)藥物銷售額飛速增長，相應(yīng)地NHS的醫(yī)保費(fèi)用支出大幅增長。
據(jù)統(tǒng)計，2021年，制藥公司需要向NHS還款6億英鎊，還款率為5.1%；2022年增加到18億英鎊，還款率飆升到15%。2023年更是逼近33億英鎊，還款率達(dá)到了26.5%。
NHS解釋，還款率增加到26.5% 的部分原因是 2022 年 1 月通過了新的修正案，該法案將2022年的部分欠款推遲到2023年結(jié)算。
不論如何，26.5%的還款率意味著藥企將損失超1/4的銷售額，這無疑是一筆巨大的金額。也正因如此，艾伯維和禮來先后宣布退出VPAS。
然而，艾伯維和禮來退出該計劃的決定并不代表他們可以向NHS支付更少的征費(fèi)。根據(jù)法律條款，不屬于自愿協(xié)議成員的制藥公司必須根據(jù)原費(fèi)率進(jìn)行還款。目前，法定費(fèi)率為銷售收入的24.4%，且英國政府提議從今年4月起提高到27.5%。
ABPI也意識到，定價協(xié)議使英國“與全球競爭對手完全脫節(jié)，超出了歷史標(biāo)準(zhǔn)”。如果英國不能在未來幾年解決飆升的征費(fèi)問題，英國將失去國際競爭力。
新協(xié)議簽訂能改變局勢嗎？
回到這項新簽的“里程碑”協(xié)議上，英國政府同意將品牌藥物的銷售額年增長率從 2024 年的 2% 提高到 2027 年的 4%。也就是說，在原來2019年規(guī)定的比例之上翻了一倍。
從數(shù)字來看，NHS為制藥公司預(yù)留了2%的銷售額增長空間。NHS制定的4%，目的是在控制支出和促進(jìn)投資之間尋找一個平衡點(diǎn)。
但英國政府提到，新簽協(xié)議將為NHS節(jié)省約 140 億英鎊（約合 174 億美元）的資金，而2019年的舊版協(xié)議才節(jié)省了70億。在2%的銷售額增長空間內(nèi)，70億到140億之間產(chǎn)生的70億節(jié)省成本差額，又是怎么實現(xiàn)呢，誰又來買單呢？
前文提到，藥企擁有一定的自由定價，“一定”二字就很微妙了。定價太高，銷量理想狀態(tài)下，銷售額也自然水漲船高，但超過4%的限定比例，返款自然也多。定價太低，成本不夠。所以，定價對藥企而言，是一門學(xué)問。
但是，NHS如果將4%比例的基數(shù)上調(diào)，在醫(yī)?；鹬С鲱~度上做出讓步，或許就是平衡點(diǎn)所在，達(dá)到雙贏。（注：以上僅為筆者不成熟的個人觀點(diǎn)，僅供參考）
那么，退出VPAS計劃近一年之久的禮來與艾伯維等在NHS給出的2%銷售額增長空間條件下，會做何選擇，是與NHS摒棄前嫌，重新加入；又或是，繼續(xù)“剛到底”。
拭目以待！
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