塵埃落定！FTC與安進達成和解，278億美元收購交易繼續(xù)推進

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來源：藥智頭條

2023-11-24

美國時間9月1日，美國聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）宣布，已與安進公司達成和解協(xié)議，允許該公司以 278 億美元收購 Horizon Therapeutics 公司，2022 年最大的生物技術(shù)交易將繼續(xù)得以推進。

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時間倒回至今年5月，F(xiàn)TC曾在美國伊利諾伊州北區(qū)方法院提起訴訟，以阻止該交易。據(jù)路透社8月25日報道，F(xiàn)TC暫時中止了該訴訟流程。

FTC提起訴訟的主要理由是，安進此次對Horizon Therapeutics的收購將阻礙Horizon兩款新藥的市場競爭：甲狀腺眼?。═ED）治療藥物Tepezza（替普妥單抗）和慢性難治性痛風（CRG）治療藥物Krystexxa（聚乙二醇單抗）。盡管安進與Horizon的產(chǎn)品并沒有什么重疊，但FTC認為安進可以利用已有重磅藥物的回扣對保險公司和藥品福利管理機構(gòu)（PBM）施壓，并加強Tepezza和Krystexxa在TED和CRG的市場壟斷地位，從而提高了進入壁壘并阻止小型公司積極競爭。這是FTC十多年來首次對制藥并購提起訴訟。

Tepezza是目前唯一一款獲批上市的IGF -1R單抗，也是目前第一款且唯一一款獲批用于治療甲狀腺相關(guān)性眼病的藥物。Krystexxa是一款用于治療慢性難治性高尿酸血癥（痛風）的重組尿酸氧化酶（UO）藥物，也是唯一一款獲批該適應癥的藥物。

安進堅稱，沒有理由、能力或意圖將 Tepezza 或 Krystexxa 與其任何產(chǎn)品捆綁銷售，安進在周五宣布同意達成和解協(xié)議的聲明中也重申了這一說法。

作為協(xié)議的一部分，來自加利福尼亞州、伊利諾伊州、明尼蘇達州、紐約州、華盛頓州和威斯康星州總檢察長的法律訴訟也將被駁回。

根據(jù)擬議的和解協(xié)議，F(xiàn)TC對安進提出了一系列要求，以防止收購可能帶來的不公平競爭，包括：

禁止安進將其任何產(chǎn)品與Tepezza或Krystexxa捆綁銷售，并且不得以銷售這兩種藥物為條件，附加與安進產(chǎn)品相關(guān)的任何產(chǎn)品回扣或合同條款；

安進不得利用任何產(chǎn)品回扣或合同條款排擠任何不利于與Tepezza或Krystexxa競爭的產(chǎn)品；

未經(jīng) FTC 事先批準，禁止安進收購任何產(chǎn)品（包括已完成 FDA 批準試驗的商業(yè)化前產(chǎn)品）或生產(chǎn)或銷售治療 TED 或 CRG 的產(chǎn)品、生物類似藥或治療等效物的企業(yè)。如果想要收購商業(yè)化前產(chǎn)品，安進必須在 2032 年之前獲得預先批準。

安進和Horizon表示，此次和FTC達成和解為完成收購掃清了障礙，雙方將迅速采取下一步行動，以獲得愛爾蘭地區(qū)（Horizon公司的所在地）的法律批準，并預計于下個季度初完成該交易。

該協(xié)議公布后，業(yè)內(nèi)人士生物技術(shù)企業(yè)高管Andrew Pannu表示，此案表明拜登政府領(lǐng)導下的聯(lián)邦貿(mào)易委員會正在嚴查醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)的回扣行為。

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