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異常波動(dòng)!莎普愛(ài)思能否憑治老花眼藥翻身?

作者:黃仲平  來(lái)源:藥渡仿制
  2023-11-23
在連續(xù)5個(gè)漲停板之后,莎普愛(ài)思還是迎來(lái)了異常波動(dòng)。曾經(jīng)的眼藥明星藥企,如今再度高調(diào)出現(xiàn)在公眾視野中,顯得有些局促和不知所措。但事實(shí)上,莎普愛(ài)思已經(jīng)脫胎換骨,正在轉(zhuǎn)型的路上狂奔,今時(shí)已不同往日。在眼藥與眼科醫(yī)院的協(xié)同下,莎普愛(ài)思呈現(xiàn)出一派蓬勃的面貌,此番瞄準(zhǔn)治療老花的眼藥,也正在說(shuō)明其雄心依舊。

       在連續(xù)5個(gè)漲停板之后,莎普愛(ài)思還是迎來(lái)了異常波動(dòng)。曾經(jīng)的眼藥明星藥企,如今再度高調(diào)出現(xiàn)在公眾視野中,顯得有些局促和不知所措。但事實(shí)上,莎普愛(ài)思已經(jīng)脫胎換骨,正在轉(zhuǎn)型的路上狂奔,今時(shí)已不同往日。在眼藥與眼科醫(yī)院的協(xié)同下,莎普愛(ài)思呈現(xiàn)出一派蓬勃的面貌,此番瞄準(zhǔn)治療老花的眼藥,也正在說(shuō)明其雄心依舊。

       重磅產(chǎn)品與廣闊市場(chǎng)

       莎普愛(ài)思已經(jīng)沉寂了太長(zhǎng)時(shí)間,5個(gè)漲停板讓其曾經(jīng)的輝煌再度呈現(xiàn)。

       近日,莎普愛(ài)思發(fā)布公告稱,其與恒道醫(yī)藥簽署了《技術(shù)轉(zhuǎn)讓(技術(shù)秘密)合同》,恒道醫(yī)藥將擁有的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥物臨床試驗(yàn)批件項(xiàng)目的技術(shù)秘密、所有權(quán)(包括但不限于生產(chǎn)、銷售等權(quán)利)轉(zhuǎn)讓予莎普愛(ài)思。

莎普愛(ài)思

       自這則公告發(fā)布之后,莎普愛(ài)思連續(xù)收獲漲停板,強(qiáng)勢(shì)蓋過(guò)減肥藥的關(guān)注度。那么鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥為何物,竟能引起如此軒然大波。

       2021年10月,艾伯維(Abbvie)旗下公司艾爾建(Allergan)研制的鹽酸毛果蕓香堿滴眼液(1.25%)獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市,適用于治療成人老花眼,商品名為VUITY,是當(dāng)前全球首 款用于治療老花眼的藥物。

       VUITY基于III期的臨床研究表明,藥效可在15分鐘內(nèi)起效,持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)達(dá)6小時(shí)。VUITY采用專有的pHast技術(shù),使其能夠快速適應(yīng)淚膜的生理PH值。同時(shí),能夠利用眼睛自身的能力來(lái)縮小瞳孔大小,在不影響遠(yuǎn)視力的情況下改善近視。

       老花眼別名老視,一項(xiàng)研究顯示,老視是一種自然的生理現(xiàn)象,是人們步入中老年后必然會(huì)出現(xiàn)的視覺(jué)問(wèn)題。隨著年齡的增長(zhǎng),晶狀體逐漸硬化,彈性減弱,睫狀肌的功能逐漸減低,從而引起眼的調(diào)節(jié)功能逐漸下降。大約在40至50歲開始,出現(xiàn)閱讀等近距離工作困難,這種由于年齡增長(zhǎng)所致的生理性調(diào)節(jié)減弱被稱為老視。

       老視通常在38歲左右出現(xiàn),發(fā)病高峰是在42-44歲,幾乎所有患者在52歲時(shí)都會(huì)出現(xiàn)老視癥狀,發(fā)病率接近100%。統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)35歲以上人口,有老視問(wèn)題人群達(dá)3.9億,占中國(guó)總?cè)丝跀?shù)近三成。另外,據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù),全球有近18億人受老視困擾。

       由此可見(jiàn),這是個(gè)龐大的市場(chǎng)。

       全球范圍內(nèi),除了VUITY之外,以色列眼科藥物研發(fā)商Orasis已向美國(guó)FDA提交新藥上市申請(qǐng),美國(guó)生物制藥公司Eyenovia的在研產(chǎn)品已處于臨床III期階段。

       CSF-1

       Orasis的產(chǎn)品CSF-1是一款由低劑量毛果蕓香堿和多種載體構(gòu)成的不含防腐劑的眼科溶液配方,其毛果蕓香堿濃度為0.4%,它的主要作用機(jī)制是收縮瞳孔,從而增強(qiáng)景深,改善近視力和中距視力。

       從效果來(lái)看,兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)在第8天均達(dá)到其主要終點(diǎn)和關(guān)鍵性次要終點(diǎn),顯著提高了視力表多讀3行,并且遠(yuǎn)視力降低少于一行的患者比例。接受第一劑治療后一小時(shí)內(nèi)40%的患者多讀3行,這一比例在接受第二劑治療后達(dá)到50%,受試者最早在接受治療20分鐘后就可獲得視力改善,并且療效可持續(xù)長(zhǎng)達(dá)8個(gè)小時(shí)。

       MicroLine

       Eyenovia的MicroLine眼藥水主要成分同樣也是毛果蕓香堿,III期臨床試驗(yàn)VISION-1中,MicroLine也達(dá)到了給藥2小時(shí)后獲得3行遠(yuǎn)矯近視力改善的主要終點(diǎn),即將向美國(guó)FDA遞交該療法的上市申請(qǐng)。

       值得關(guān)注的是,國(guó)內(nèi)眼科療法公司極目生物已與Eyenovia達(dá)成合作,獲得了MicroLine在大中華區(qū)與韓國(guó)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。

       國(guó)內(nèi)方面,目前暫未有原研和仿制產(chǎn)品上市,但已有2家申報(bào)臨床,分別為恒道醫(yī)藥和正科醫(yī)藥,其中恒道醫(yī)藥已獲批臨床,正科醫(yī)藥正在審評(píng)審批中。

       但事實(shí)上,老花眼不是藥物可以治療的,有效的手段是通過(guò)治療措施主要基于器械或手術(shù),如老花鏡、隱形眼鏡、角膜手術(shù)及多焦人工晶體植入等。從目前在研和已上市的老視眼藥水產(chǎn)品來(lái)看,均只能緩解相關(guān)癥狀,而不能徹底根治老花眼。

       因此,鹽酸毛果蕓香堿滴眼液藥能否成為“財(cái)富密碼”,還要打個(gè)問(wèn)號(hào)。

       莎普愛(ài)思在剛剛達(dá)成交易時(shí)就造成如此異動(dòng),或許來(lái)源于其長(zhǎng)久壓抑的焦慮。

       脫胎換骨

       2017年,莎普愛(ài)思遭某知名機(jī)構(gòu)質(zhì)疑其核心產(chǎn)品“莎普愛(ài)思”療效,股價(jià)下跌,以致最終被迫變賣,由莆田商人林弘立、林弘遠(yuǎn)兄弟接盤。

       經(jīng)過(guò)多年轉(zhuǎn)型發(fā)展,莎普愛(ài)思逐漸走出陰影。

       2023年上半年,莎普愛(ài)思總營(yíng)收3.42億元,同比增長(zhǎng)21.94%;凈利潤(rùn)為7334.77萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)105.85%。

       主營(yíng)業(yè)務(wù)已由眼科藥物向化藥、醫(yī)院運(yùn)營(yíng)方向轉(zhuǎn)型。

       醫(yī)藥方面,莎普愛(ài)思主要涵蓋眼科用藥(抗白內(nèi)障類)、抗微生物藥(頭孢菌素類、喹諾酮類)等細(xì)分治療領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括芐達(dá)賴氨酸滴眼液、頭孢克肟產(chǎn)品等,其中芐達(dá)賴氨酸滴眼液在抗白內(nèi)障藥物市場(chǎng)中處于行業(yè)前列。

       根據(jù)藥渡數(shù)據(jù),國(guó)內(nèi)2022年頭孢克肟總銷售規(guī)模為12.27億元,其中莎普愛(ài)思銷售額3406萬(wàn)元,市占率2.67%,排名全國(guó)第6;甲磺酸帕珠沙星總銷售規(guī)模935萬(wàn)元,其中莎普愛(ài)思市占率25.21%。

國(guó)內(nèi)2022年頭孢克肟市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局

       事實(shí)上,莎普愛(ài)思的醫(yī)藥工業(yè)收入占比越來(lái)越小,醫(yī)院運(yùn)營(yíng)收入逐漸成為支柱產(chǎn)業(yè)。

       2018年至2020年,莎普愛(ài)思原董事長(zhǎng)陳德康陸續(xù)出讓莎普愛(ài)思22.33%股份,接盤方為養(yǎng)和投資及誼和醫(yī)療,林弘立、林弘遠(yuǎn)兄弟成為莎普愛(ài)思實(shí)際控制人。

       而站在林弘立、林弘遠(yuǎn)兄弟背后的是“莆田系四大家族”詹、陳、黃、林的林氏家族代表之一的林春光。

       接盤莎普愛(ài)思之后,林氏兄弟便裝入諸多醫(yī)院資產(chǎn)。

       2021年9月起,莎普愛(ài)思陸續(xù)收購(gòu)泰州婦產(chǎn)醫(yī)院和青島視康眼科醫(yī)院。

       泰州婦產(chǎn)醫(yī)院為二級(jí)甲等??漆t(yī)院,集“醫(yī)療、保健、科研、教學(xué)”為一體,核定床位300張,擁有員工400余人,設(shè)有包括婦科、產(chǎn)科、兒科等20余個(gè)醫(yī)療醫(yī)技科室;青島視康專注于眼科專科醫(yī)療服務(wù),醫(yī)院配備了各種高精尖檢查治療設(shè)備,引進(jìn)了具有中、高級(jí)技術(shù)職稱的醫(yī)務(wù)人員,尤其是國(guó)內(nèi)有較高知名度的教授級(jí)眼科專家。

       除去醫(yī)院,莎普愛(ài)思還布局了藥房業(yè)務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等領(lǐng)域。

       莎普愛(ài)思表示,未來(lái)將堅(jiān)持“藥+醫(yī)”雙輪驅(qū)動(dòng)的戰(zhàn)略,推動(dòng)公司業(yè)務(wù)不斷發(fā)展。在眼藥板塊,將積極開拓新的銷售渠道打造新的運(yùn)營(yíng)模式,同時(shí)加大研發(fā)投入,不斷優(yōu)化和豐富眼科產(chǎn)品結(jié)構(gòu);在普藥板塊,將積極參與國(guó)家藥品集中采購(gòu),快速打開市場(chǎng);在醫(yī)療服務(wù)板塊,將持續(xù)提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,同時(shí)推進(jìn)泰州醫(yī)院二期工程建設(shè),打造重點(diǎn)學(xué)科,向區(qū)域民營(yíng)婦兒醫(yī)院龍頭的目標(biāo)邁進(jìn)。

       結(jié)語(yǔ)

       我們看到,在莎普愛(ài)思被打上“莆田系”標(biāo)簽之后,轉(zhuǎn)型之路就開展得轟轟烈烈。現(xiàn)階段,莎普愛(ài)思似乎更像是林家謀劃版圖中的一部分,單就從高溢價(jià)收購(gòu)和接連的關(guān)聯(lián)交易就能看出實(shí)控人戰(zhàn)略思路已經(jīng)初步成型。曾經(jīng)帶有爭(zhēng)議的標(biāo)簽,如今似乎也正在積極地證明自己。后續(xù)發(fā)展如何,藥渡還將持續(xù)關(guān)注。

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