成人2型糖尿病復(fù)方制劑安達(dá)釋正式在華上市

為中國糖尿病患者帶來控糖護(hù)心腎治療新選擇

       2023年11月22日，阿斯利康宣布安達(dá)釋®（通用名：達(dá)格列凈****緩釋片）這一2型糖尿病復(fù)方制劑在中國正式上市。北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授，南京鼓樓醫(yī)院朱大龍教授，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬同仁醫(yī)院鄒大進(jìn)教授等國內(nèi)眾多跨學(xué)科的專家與學(xué)者出席這一盛會(huì)，共同見證糖尿病領(lǐng)域的又一創(chuàng)新新藥的到來。

       達(dá)格列凈****緩釋片是一種復(fù)方制劑，其結(jié)合了兩種作用機(jī)制互補(bǔ)的抗高血糖藥物：達(dá)格列凈（商品名：安達(dá)唐），一種鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑，此前已在華獲批用于治療成人2型糖尿病、癥狀性慢性心力衰竭和慢性腎臟病，以及鹽酸****緩釋片，一種每日口服一次的雙胍類片劑。作為當(dāng)前中國唯一*一個(gè)每日服用一次、固定劑量的SGLT2抑制劑和鹽酸****緩釋劑的復(fù)方制劑，達(dá)格列凈****緩釋片為改善2型糖尿病患者的血糖控制提供了一線治療選擇。

       高糖傷心腎，控糖護(hù)心腎需并重

       我國糖尿病患者人數(shù)約1.29億[1]，其中2型糖尿病占整個(gè)糖尿病患病人群的90%以上[2]。但糖尿病的疾病防治形勢不容樂觀，數(shù)據(jù)顯示許多2型糖尿病患者的血糖控制不佳，60%患者的血糖水平未達(dá)到目標(biāo)范圍[3]。另一方面，臨床上糖尿病患者面臨的最大問題是心腎并發(fā)癥。糖尿病是心、腦血管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[4]。與非糖尿病人群相比，糖尿病患者發(fā)生心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)增加2～4倍，約80%的糖尿病患者最終死于心血管事件[4]。此外，約1/3糖尿病合并腎臟病變[5]，30%-50%腎功能衰竭是由糖尿病引起[6]，需要進(jìn)行腎移植或長期透析。

       《中國2型糖尿病防治指南（2020年版）》指出，糖尿病治療的近期目標(biāo)是通過控制高血糖和代謝紊亂來消除糖尿病癥狀和防止出現(xiàn)急性并發(fā)癥，遠(yuǎn)期目標(biāo)是通過良好的代謝控制達(dá)到預(yù)防心腎并發(fā)癥、提高患者生活質(zhì)量和延長壽命的目的。

       雙機(jī)制聯(lián)手，實(shí)現(xiàn)患者多重保護(hù)

       紀(jì)立農(nóng)教授表示："2型糖尿病治療和管理需要降糖與改善心腎結(jié)局并重的策略和觀念已越來越深入醫(yī)者之心，治療模式上也在綜合考慮血糖達(dá)標(biāo)和心腎保護(hù)并重，做到‘早治療、早達(dá)標(biāo)、早保護(hù)'。達(dá)格列凈****緩釋片的到來為糖尿病治療近期和遠(yuǎn)期目標(biāo)的達(dá)成提供了‘一種方案，雙重保護(hù)'的治療新手段。"

       與此同時(shí)，用藥依從性對于糖尿病患者的疾病管理非常關(guān)鍵，而影響用藥依從性的因素包括用藥便捷性。目前超過半數(shù)的2型糖尿病患者每天需要服用3-6片藥物[8]。有研究顯示，單純使用一種口服降糖藥物比同時(shí)使用兩種藥物的患者在連續(xù)服藥一年期間，藥物依從性高出45%[9]。

       鄒大進(jìn)教授指出："達(dá)格列凈****緩釋片作為一種復(fù)方制劑，其所具有的兩種互補(bǔ)作用機(jī)制還有助于治療方案的簡化，能更好地改善患者的治療依從性，有助于患者實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)和心腎保護(hù)。"

       阿斯利康中國總經(jīng)理賴明隆表示："提升血糖控制率以及降低心腎并發(fā)癥是中國糖尿病防治的重任，也是患者未被滿足的需求。阿斯利康進(jìn)入中國三十年以來，始終秉持‘以患者為中心'的理念，深刻了解患者之需，不斷研發(fā)和引進(jìn)創(chuàng)新藥物，以期為患者帶來全面獲益。希望達(dá)格列凈****緩釋片在中國的加速落地應(yīng)用，能夠盡早讓患者獲得控糖達(dá)標(biāo)同時(shí)保護(hù)心腎的簡化治療新選擇，從多方面改善預(yù)后和生活質(zhì)量。"

       關(guān)于2型糖尿病

       2型糖尿病是一種慢性疾病，其特點(diǎn)是病理生理缺陷導(dǎo)致葡萄糖水平升高或高血糖[7]。隨著時(shí)間推移，持續(xù)的高血糖將導(dǎo)致疾病的進(jìn)一步發(fā)展[7]。預(yù)計(jì)到2045年，糖尿病的患病人數(shù)將達(dá)到7.83億[7]。在中國，2型糖尿病占整個(gè)糖尿病患病人群的90%以上[2]。許多患者血糖控制不佳，用藥依從性差，仍存在巨大的未被滿足的醫(yī)療需求。[7,8]

       關(guān)于達(dá)格列凈****緩釋片

       達(dá)格列凈****緩釋片是首 個(gè)達(dá)格列凈（SGLT2抑制劑）和****緩釋劑（雙胍類藥物）的復(fù)方制劑，每日服用一次，配合飲食控制和運(yùn)動(dòng)，適用于適合接受達(dá)格列凈和鹽酸****治療的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。

       關(guān)于達(dá)格列凈

       達(dá)格列凈是同類首 個(gè)鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2（SGLT2）抑制劑，每日口服一次。隨著科學(xué)研究不斷發(fā)現(xiàn)心臟，腎臟和胰腺之間的潛在關(guān)系，研究也顯示出達(dá)格列凈在延緩心腎疾病以及器官保護(hù)方面的療效[10-12]。單個(gè)器官的受損可導(dǎo)致其他器官功能障礙，這也是世界范圍內(nèi)包括2型糖尿病、心衰和慢性腎臟?。–KD）在內(nèi)的主要死亡原因[13-15]。

       關(guān)于阿斯利康心血管、腎臟及代謝治療領(lǐng)域

       心血管、腎臟及代謝始終是阿斯利康從全球到中國深耕的重要治療領(lǐng)域和增長引擎。通過遵循科學(xué)以更清楚地了解心臟、腎臟、肝臟和胰腺之間的潛在聯(lián)系，阿斯利康積極投身于創(chuàng)新藥物的研發(fā)來有效保護(hù)器官、減緩或終止疾病進(jìn)展，并以期通過再生療法的研發(fā)改善患者的生命。阿斯利康致力于通過更好地了解心血管、腎臟及代謝疾病之間的相互關(guān)聯(lián)，來對抗驅(qū)動(dòng)這些相互關(guān)聯(lián)的疾病機(jī)制，以讓患者能夠獲得更早、更有效地檢測、診斷和治療，從而改善和拯救數(shù)百萬人的生命。

       *截至2023年11月

       聲明：本材料不用于任何推廣目的，相關(guān)信息亦不應(yīng)作為治療或使用建議。如有相關(guān)問題請咨詢醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士。

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