一家IVD藥企或讓國內(nèi)過敏原脫敏治療市場“變天”

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作者：趙言午來源：藥渡仿制

2023-11-22

IVD藥企浩歐博發(fā)布公告稱，將拓展藥品的新業(yè)務(wù)，已與Inmunotek簽訂獨(dú)家排他戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進(jìn)Inmunotek旗下Oraltek（歐脫克）系列脫敏藥品到中國市場，目前在海南樂城先行區(qū)獲批。

值得一提的是，浩歐博不僅負(fù)責(zé)Oraltek（歐脫克）系列產(chǎn)品在國內(nèi)的銷售，還將親自開展真實(shí)世界研究及在中國的注冊。

讓沒穿過鞋的人可以買到鞋

過敏原脫敏治療在國內(nèi)是一個較為小眾的市場，截至目前，國內(nèi)僅有4種過敏原脫敏治療產(chǎn)品獲批上市銷售，分別為我武生物的粉塵螨滴劑和黃蒿滴劑，以及丹麥ALK-Abello的屋塵螨變應(yīng)原制劑和德國Allergopharma的螨變應(yīng)原注射液。

值得注意的是，上述4款產(chǎn)品中，有3款產(chǎn)品為塵螨類脫敏藥物，而吸入性的主要過敏原除了塵螨類，還有樺樹花粉、貓皮屑、狗皮屑、鏈格孢霉、絨毛草花粉、楊樹花粉等超15種以上，每年國內(nèi)各地的楊柳飛絮期間，就會讓過敏就診患者激增，但可惜的是，上述4款產(chǎn)品并不針對楊柳絮。

據(jù)藥渡數(shù)據(jù)和我武生物2022年報顯示，屋塵螨變應(yīng)原制劑和螨變應(yīng)原注射液2022年國內(nèi)銷售額分別為0.79億元和0.70億元，粉塵螨滴劑同期銷售額為8.79億元，由此可以計(jì)算出國內(nèi)塵螨類脫敏藥物2022年市場規(guī)模為10.28億元。

在所有主要吸入性過敏原中，塵螨類致敏率最高，超過50%，但其他植物過敏原致敏率也在20%以上，此外，還有致敏率高于大多數(shù)植物花粉的霉菌，以及致敏率略低于部分植物粉的動物類致敏原。因此，雖然其他各類型過敏原致敏率沒有塵螨類高，但“好漢架不住人多”，若在同等治療費(fèi)用下，其他各類型過敏原綜合市場規(guī)模一定要遠(yuǎn)遠(yuǎn)大于塵螨類。

國聯(lián)證券/德邦證券

之所以國內(nèi)整個吸入性過敏原脫敏藥物市場規(guī)模，至今僅略超10億元，最主要的原因之一就是大部分過敏原沒有脫敏藥物，這讓筆者想起了營銷行業(yè)賣鞋的故事，不穿鞋，是因?yàn)槿藗儾恢来┬暮锰帲沂袌錾弦哺揪蜎]有鞋賣。

而此次浩歐博引進(jìn)的Oraltek（歐脫克）系列有12種產(chǎn)品，涵蓋了17種過敏原，基本覆蓋了主要的致病性吸入性過敏原，雖然目前只是在海南樂城先行區(qū)獲批銷售，但至少讓國內(nèi)除了塵螨類、蒿類中的黃花蒿和艾蒿以外的吸入性過敏原脫敏治療有了“鞋子”。

根據(jù)浩歐博公告整理

值得一提的是，“鞋子”的質(zhì)量也經(jīng)過了市場驗(yàn)證，Oraltek（歐脫克）系列產(chǎn)品已在全球十幾個國家長期銷售，安全性和有效性沒有問題，浩歐博此次藥品業(yè)務(wù)的拓展，基本扭轉(zhuǎn)了國內(nèi)吸入性過敏原脫敏治療缺藥的局面。

小眾市場的大前景

從我武生物的粉塵螨滴劑的歷史銷售情況可以看出，國內(nèi)對粉塵螨脫敏治療需求是持續(xù)增長的。

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值得關(guān)注的是，2015年歐洲中重癥塵螨過敏性鼻炎脫敏治療滲透率約為10%-11.25%，2021年國內(nèi)中重型塵螨過敏性鼻炎脫敏治療滲透率約為0.6%，還不及6年前歐洲的十六分之一，這也給了國內(nèi)脫敏藥物市場的一個巨大的想象空間。

根據(jù)粉塵螨的致病率，僅成人和兒童因粉塵螨引起的過敏性鼻炎合計(jì)有2.73億，其中中重患者為0.86億人，按脫敏治療滲透率為10%計(jì)算，粉塵螨滴劑的市場規(guī)模就超百億元，這還不包含過敏性哮喘患者。

而黃花蒿花導(dǎo)致的過敏性鼻炎，其中的中重度患者按5%的滲透率，黃蒿滴劑市場規(guī)模同樣也超百億，不過2022年的銷售額還不足0.1億元。

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不過，黃蒿滴劑是在2021年1月獲批上市，2022年的銷售額為0.08億元，貌似不值一提，但銷售額增長實(shí)現(xiàn)翻倍達(dá)126.17%。

我武生物2022年報

此外，黃蒿滴劑年費(fèi)用為1.2萬元，較粉塵螨滴劑每年2500元的費(fèi)用高出380%，雖然脫敏治療是唯一可以影響過敏性疾病自然進(jìn)程的治療方法,維持時間長，據(jù)International Archives of Allergy Immunology期刊的一項(xiàng)研究，中國過敏性鼻炎兒童患者進(jìn)行舌下脫敏治療（粉塵螨滴劑）兩年，癥狀明顯改善，療效可維持7年，且無嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件發(fā)生，但高昂的費(fèi)用也是讓患者望而卻步的主要原因。

2023年5月，黃蒿滴劑患者年齡擴(kuò)展至4歲及以上兒童，從中國患者就診重視程度來分析，兒童適應(yīng)癥的拓展，會讓黃蒿滴劑的銷售增速呈倍數(shù)增長。

因此，從國內(nèi)吸入性過敏原脫敏治療低滲透率以及現(xiàn)有的過敏原脫敏藥物銷售漲勢來看，未來的市場都有巨大增長空間。

Oraltek（歐脫克）系列產(chǎn)品進(jìn)入之前，從過敏原覆蓋率的提高和市場競爭引起的價格下跌兩個方面，將加速小眾市場向大市場的轉(zhuǎn)變。

市場競爭格局將重塑

圖片

浩歐博在引進(jìn)Oraltek（歐脫克）之前，國內(nèi)的過敏原脫敏藥物市場，基本是我武生物一家獨(dú)大，盡管還有另外兩款進(jìn)口的塵螨類脫敏藥物，但均是皮下注射脫敏制劑，而我武生物的粉塵螨滴劑給藥方式為舌下含服，用藥極其方便。

Oraltek（歐脫克）系列產(chǎn)品是舌下噴劑，給藥方式便利，一方面將擠壓原進(jìn)口產(chǎn)品的市場空間，另一方面，我武生物一家獨(dú)大的地位也將不保，不過因Oraltek（歐脫克）暫時只能在海南樂城先行區(qū)銷售，無論是對原進(jìn)口產(chǎn)品，還是對我武生物，都構(gòu)不成較大威脅。

值得注意的是，在使用過敏原脫敏治療之前，得先檢查因何過敏原致病，Oraltek（歐脫克）系列產(chǎn)品對吸入性過敏原的覆蓋，一定程度上會刺激過敏性IVD，特別是吸入性過敏原IVD市場的膨脹。

浩歐博是過敏原IVD市場膨脹的首要得益者，據(jù)其2023半年報顯示，旗下過敏檢測產(chǎn)品豐富，技術(shù)平臺多樣，當(dāng)然，這也正是浩歐博引起Oraltek（歐脫克）的原因所在，一方面可以拓展藥品業(yè)務(wù)，另一方面“反哺”過敏檢測業(yè)務(wù)。

歐博2023半年報