以嶺藥業(yè)中藥創(chuàng)新藥“藿夏感冒顆?！彼幬锱R床試驗(yàn)申請獲得批準(zhǔn)

熱門推薦：臨床 , 以嶺藥業(yè) , 藿夏感冒顆粒 ,

來源：深交所

2023-11-21

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱“公司”）于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一、臨床試驗(yàn)申請及批準(zhǔn)通知書主要內(nèi)容

藥物名稱：藿夏感冒顆粒

注冊分類：中藥創(chuàng)新藥 1.1 類

適應(yīng) 癥：普通感冒風(fēng)邪襲表、濕蘊(yùn)中阻證

劑型：顆粒劑

申請事項(xiàng)：新藥臨床試驗(yàn)

受理號：CXZL2300059

申請人：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司

審批結(jié)論：根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)審查，2023

年 9 月 4 日受理的藿夏感冒顆粒臨床試驗(yàn)申請符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意本

品開展用于普通感冒風(fēng)邪襲表、濕蘊(yùn)中阻證的臨床試驗(yàn)。

二、藿夏感冒顆粒相關(guān)情況

藿夏感冒顆粒為中藥復(fù)方制劑，擬定的功能主治為：解表和中，辟穢化濕。用于感冒風(fēng)邪襲表，濕蘊(yùn)中阻證，癥見發(fā)熱惡風(fēng)、頭痛昏沉、便溏、鼻塞流涕、咳嗽、咽痛、肢體困重、脘腹脹痛、食少納呆、泛惡欲嘔。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。

相關(guān)文章

專欄推薦

以嶺藥業(yè)中藥創(chuàng)新藥“藿夏感冒顆?！彼幬锱R床試驗(yàn)申請 獲得批準(zhǔn)