8月31日，華東醫(yī)藥宣布，全資子公司中美華東與丹麥MC2 Therapeutics A/S公司的全資子公司 MC2公司成功簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議，華東醫(yī)藥將獲得 MC2的全球創(chuàng)新產(chǎn)品 Wynzora®乳膏在大中華區(qū)（中國大陸、中國香港、中國澳門和中國臺灣）的獨家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。MC2 將獲得最高不超過1,600萬美元的預(yù)付款和注冊里程碑付款，以及最高不超過3,600萬美元的銷售里程碑付款和兩位數(shù)的分級特許權(quán)使用費。
獨特技術(shù)支撐
造就全球創(chuàng)新產(chǎn)品「Wynzora®」
銀屑病俗稱牛皮癬，是一種由環(huán)境因素刺激、多基因遺傳控制、免疫介導(dǎo)的慢性炎癥性皮膚病。目前全球銀屑病患者約1.25億人，患病率達(dá) 2%-3%；我國銀屑病患病人數(shù)已超700萬。銀屑病的臨床類型中，斑塊狀銀屑病最為常見，約占所有銀屑病病例的80%～90%。
卡泊三醇和倍他米松外用復(fù)方制劑是銀屑病治療中最常用的復(fù)方藥物之一，與單藥相比療效更佳，且能減輕不良反應(yīng)。然而，當(dāng)前國內(nèi)上市的卡泊三醇和倍他米松復(fù)方制劑產(chǎn)品均采用質(zhì)地油膩粘稠的非水性油或石蠟基配方（軟膏，油凝膠），不易干燥，容易干擾衣物和其他日常活動，患者依從性低。
Wynzora®乳膏成功彌補(bǔ)了以上不足。Wynzora®乳膏是全球第一個也是當(dāng)前唯一的卡泊三醇和二丙酸倍他米松固定組合水性乳膏，采用獨特的PAD™技術(shù)，使兩種藥物成分能夠保持穩(wěn)定。PAD™技術(shù)是一種新型的水包油配方及遞送系統(tǒng)，相較傳統(tǒng)乳膏，所需乳化劑更少，目標(biāo)組織的滲透性高，溶解度和穩(wěn)定性提升。
Wynzora®乳膏具備多項優(yōu)勢，包括有效提高了治療便利性和患者依從性的每日一次簡單快速給藥方式；此外，在美國和歐盟進(jìn)行的Ⅲ期試驗中，Wynzora®乳膏展現(xiàn)出顯著的臨床有效性，良好的安全性和高度便利性，有望在真實世界中減少治療中斷，并提高患者對斑塊狀銀屑病局部治療的整體滿意度。
目前在歐美，Wynzora®已獲批上市；在中國，華東醫(yī)藥表示將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況，計劃性啟動Wynzora®乳膏臨床及注冊申報工作。
深耕百億元藍(lán)海賽道
「華東醫(yī)藥」再落一子
據(jù)弗若斯特沙利文報告，2021年，我國銀屑病藥物市場規(guī)模為11億美元，預(yù)計于2030年將增長至95億美元，復(fù)合年增長率為27.1%。
潛力市場中，除上述的全球創(chuàng)新外用制劑Wynzora®外，華東醫(yī)藥還搶先布局了多款藥物。
日前，華東醫(yī)藥以3000美元首付引入Arcutis公司的羅氟司特外用制劑（包括羅氟司特乳膏劑 ZORYVE?和羅氟司特泡沫劑ARQ-154）。其中，ZORYVE?是首 個也是目前唯一一個被批準(zhǔn)用于治療斑塊型銀屑病（包括間擦性銀屑?。┑木植客庥肞DE4抑制劑。據(jù)Arcutis公司財報顯示，ZORYVE?乳膏2023年Q1銷售凈收入為280萬美元，Q2凈收入為480萬美元，環(huán)比增長72%。
此外，華東醫(yī)藥與荃信生物合作開發(fā)的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001（QX001S）已遞交 BLA 申請，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病，有望成為國內(nèi)首 款上市的烏司奴單抗生物類似藥。
小結(jié)
隨著在自免領(lǐng)域布下的10余款生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)展加速，充分利用特色的外用制劑平臺，華東醫(yī)藥已悄然成為國內(nèi)自免領(lǐng)域的“隱形強(qiáng)者”。
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