申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“公司”）蘭州分公司于近日通過(guò)了獸藥 GMP 驗(yàn)收并取得甘肅省畜牧獸醫(yī)局核發(fā)的《獸藥 GMP 證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，具體情況如下：
一、《獸藥GMP證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》相關(guān)信息
1. 《獸藥 GMP 證書》
證號(hào)：（2021）獸藥 GMP 證字 28002 號(hào)
企業(yè)名稱：申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司
生產(chǎn)地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段 2398 號(hào)
驗(yàn)收范圍：細(xì)胞懸浮培養(yǎng)口蹄疫病毒滅活疫苗、合成肽疫苗、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗（含細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗）
有效期：2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日
2.《獸藥生產(chǎn)許可證》
證號(hào)：（2021）獸藥生產(chǎn)證字 28018 號(hào)
企業(yè)名稱：申聯(lián)生物醫(yī)藥（上海）股份有限公司蘭州分公司
注冊(cè)地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段 2398 號(hào)
生產(chǎn)地址：甘肅省蘭州市蘭州新區(qū)昆侖山大道中段 2398 號(hào)
生產(chǎn)范圍：細(xì)胞懸浮培養(yǎng)口蹄疫病毒滅活疫苗、合成肽疫苗、細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗（含細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗）
有效期：2021 年 5 月 26 日至 2026 年 5 月 25 日
二、本次通過(guò)驗(yàn)收的生產(chǎn)線及計(jì)劃生產(chǎn)產(chǎn)品情況
公司本次通過(guò)驗(yàn)收的細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒滅活疫苗（含細(xì)胞懸浮培養(yǎng)病毒亞單位疫苗）生產(chǎn)線可用于生產(chǎn)牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗、豬塞內(nèi)卡病毒病滅活疫苗、豬偽狂犬病病毒基因缺失滅活疫苗及豬傳染性胃腸炎、豬流行性腹瀉、豬δ冠狀病毒病三聯(lián)滅活疫苗等產(chǎn)品。其中，牛結(jié)節(jié)性皮膚病滅活疫苗已通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)急評(píng)價(jià)，具體情況詳見公司于 2023 年 5 月 19 日在上海證券交易所網(wǎng)站（www.sse.com.cn）披露的《自愿披露關(guān)于疫苗產(chǎn)品通過(guò)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部應(yīng)急評(píng)價(jià)的公告》（公告編號(hào)：2023-019）。
三、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示
公司本次取得《獸藥 GMP 證書》和《獸藥生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著上述生產(chǎn)線已滿足《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定要求，公司疫苗生產(chǎn)能力及生產(chǎn)范圍逐步擴(kuò)大，產(chǎn)品品類更加豐富多元化，也將有助于推進(jìn)公司新疫苗產(chǎn)品的研發(fā)和上市進(jìn)程，進(jìn)一步提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和盈利規(guī)模。
受國(guó)家政策變化和行政審批進(jìn)度等多種因素影響，上述生產(chǎn)線相關(guān)產(chǎn)品具體上市銷售時(shí)間存在不確定性，預(yù)計(jì)短期內(nèi)不會(huì)對(duì)公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生重大影響。敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
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