5款藥物入選《時代》2023年度最佳發(fā)明

熱門推薦： Leqembi , Arexvy , Zurzuvae ,

作者：骎丹翼來源：藥智網(wǎng)

2023-11-20

二十多年來，《時代周刊》每年都會評選出當最佳發(fā)明，并在其特刊中重點介紹最具影響力的新產品和創(chuàng)意，評選出200項最佳發(fā)明（以及50項特別發(fā)明）的名單，分為醫(yī)療產品、保健、無障礙產品、人工智能、App與軟件等22個類別。

2023年度，入選這份名單的醫(yī)療產品共有15款產品，包括5款藥物，剩下的10款為醫(yī)療設備。

其中，5款藥物分別為：Arexvy、Zurzuvae、Tzield、Leqembi、Semaglutide。

全球首款呼吸道合胞病毒疫苗Arexvy

RSV（呼吸道合胞病，Respiratory Syncytial Virus）是一種呼吸道病毒，尤其是影響嬰兒和幼兒。

RSV通常會引起輕微癥狀，但對于某些人來說可能是致命的：對于嬰兒、特別是早產兒或免疫系統(tǒng)較弱的兒童，以及老年人和免疫系統(tǒng)受損的成年人，RSV感染可能引起更嚴重的呼吸道疾病，如支氣管炎和肺炎。

因此，RSV在醫(yī)療上引起了關注，特別是在醫(yī)院環(huán)境中，容易引發(fā)呼吸道感染的高風險群體。在Arexvy疫苗上市之前，人類缺乏有效的抗病毒藥物來治療RSV感染，主要采用對癥治療和支持性護理。

今年5月，F(xiàn)DA批準了葛蘭素史克的Arexvy用于治療60歲以上的成年人，隨后輝瑞的Abrysvo也被批準用于同一年齡組。

Arexvy是FDA批準的首款用于預防60歲及以上人群呼吸道合胞病毒引發(fā)的肺部和下呼吸道感染的疫苗。Arexvy增強身體對RSV的防御能力，專門設計用于刺激免疫反應，防止60歲及以上人群免受RSV感染。

Arexvy的上市，開創(chuàng)了疫苗對抗RSV的先河，具有里程碑意義。今年8月，F(xiàn)DA批準了輝瑞Abrysvo疫苗用于孕婦，以保護新生兒免受RSV感染。而那些未接種疫苗的母親，她們兩歲以下的孩子現(xiàn)可以利用Sanofi的Beyfortus。這是一種一次性注射抗體療法，在今年7月獲得了FDA的批準。

成人產后抑郁藥物Zurzuvae

FDA在今年8月4日批準了Sage Therapeutics的Zurzuvae（zuranolone），這是第一種用于治療成人產后抑郁癥（PPD，postpartum depression）的口服藥物。

產后抑郁癥是一種嚴重的抑郁發(fā)作，通常發(fā)生在分娩后。這種情況不同于生育后的一般情緒波動，而是表現(xiàn)為更深的情感和心理問題。在Zurzuvae獲批之前，產后抑郁癥的治療只能由醫(yī)療機構通過靜脈注射藥物的方式進行。

Zurzuvae治療成人PPD的功效已在兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心研究中得到證實。女性可以每天服用該藥并持續(xù)14天，可緩解產后抑郁癥。Zurzuvae只需三天即可開始改善患者情緒。它們還可以大大增加患者依從性，而此前唯一被批準用于治療產后抑郁癥的藥物是靜脈注射藥物，婦女需要在類似醫(yī)院的環(huán)境中接受長達60多個小時的治療。

專家表示，這種起效如此之快的口服藥物可以減輕產后的一些下游影響，尤其是對母親和嬰兒之間的聯(lián)系的影響。

首款延緩糖尿病藥物Tzield

胰島素1型糖尿病患者的常規(guī)治療，但并不能治愈疾病。由Provention Bio和Sanofi開發(fā)的單抗藥物Teplizumab(Tzield)可能會讓人們朝著這一目標更進一步。患者每天注射Tzield，持續(xù)14天，可以防止免疫細胞攻擊分泌胰島素的胰島β細胞。

Tzield用于延緩1型糖尿病第3階段的出現(xiàn)，即患者身體無法自行產生足夠的胰島素，需要注射胰島素的階段。Tzield適用于患有2期1型糖尿病的成人和8歲及以上的兒童。

Tzield價格非常昂貴（14天的療程的標簽價格約為19萬3千美元），但它是第一個解決1型糖尿病實際病因的治療方法。在一項研究中，瀕臨患1型糖尿病的人接受該藥物后，與接受安慰劑的人相比，罹患糖尿病之前的時間延長了一倍。

阿爾茨海默病新藥Leqembi

Eisai和Biogen的Lecanemab(Leqembi)是一種抗體靜脈輸注療法，可靶向并清除大腦中的β-淀粉樣蛋白。Leqembi于2023年1月6日獲得FDA批準，用于治療早期阿爾茨海默病，包括患有輕度認知障礙(MCI)或因阿爾茨海默病導致的輕度癡呆癥（已證實大腦中β-淀粉樣蛋白升高）的患者。

Leqembi可以降低大腦中的β-淀粉樣蛋白，并減少早期阿爾茨海默病患者的認知和功能下降。Leqembi是FDA批準的第二種治療阿爾茨海默病的藥物，而且可能是最有效的。Leqembi每年的定價約為26500美元。

Leqembi的FDA批準標志著阿爾茨海默病治療向前邁出了重要一步。通過將Leqembi與常規(guī)測試和早期干預相結合，患有輕度認知障礙或癡呆癥的患者有更好的機會保留他們的記憶，并更長時間地維持他們的認知能力。隨著Leqembi的研究和臨床經驗不斷擴大，人們對更好的阿爾茨海默氏癥治療和最終治愈的希望越來越強烈。

減肥神藥Semaglutide

2023年風頭最為強勁的藥物之一當屬諾和諾德的GLP-1多肽藥物semaglutide，由它包裝的Ozempic,Wegovy和Rybelsus為諾和諾德帶來巨大的銷售額。不僅在2型糖尿病和肥胖癥領域表現(xiàn)出了很好得療效，在心血管疾病、慢性腎病和非酒精性脂肪性肝炎方面的臨床研究也取得了突破。

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