PCSK9抑制劑之爭(zhēng)，依從性是關(guān)鍵。
9月12日，海森生物宣布，獲得LIB Therapeutics每月一針的PCSK9抑制劑lerodalcibep中國(guó)地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益。
當(dāng)然，引進(jìn)有風(fēng)險(xiǎn)，入市需謹(jǐn)慎。
9月11日，Acelyrin宣布，其核心產(chǎn)品IL-17抗體Izokibep治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究沒有達(dá)到主要終點(diǎn)。而在2020年5月，創(chuàng)響生物獲得了Izokibep中國(guó)等部分亞洲區(qū)域的權(quán)益。
越來越多的國(guó)內(nèi)藥企入局口服GLP-1。
9月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華東醫(yī)藥口服GLP-1 HDM1002片獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理。
過去一天，國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場(chǎng)速遞
1）海森生物引進(jìn)月劑型PCSK9抑制劑
9月12日，海森生物宣布，獲得LIB Therapeutics每月一針的PCSK9抑制劑lerodalcibep中國(guó)地區(qū)的商業(yè)化權(quán)益，LIB Therapeutics將獲得2000萬美元的預(yù)付款，并有可能額外獲得最高達(dá)3.05億美元的臨床、注冊(cè)和銷售里程碑付款。
2）信達(dá)生物配股融資23.74億元
9月12日，信達(dá)生物宣布配股融資23.74億元。因?yàn)榕涔扇谫Y影響，信達(dá)生物股價(jià)收跌6.53%。
3）復(fù)宏漢霖?cái)U(kuò)大與KGbio的合作
9月12日，復(fù)宏漢霖宣布，擴(kuò)大與印度尼西亞制藥公司Kalbe子公司KGbio的獨(dú)家許可與商業(yè)化合作，授予其在沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、埃及、卡塔爾、約旦、摩洛哥等12個(gè)中東和北非地區(qū)、國(guó)家對(duì)斯魯利單抗包括廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）在內(nèi)的兩項(xiàng)適應(yīng)癥進(jìn)行獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)益。
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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)
1）諾和諾德CagriSema注射液獲批臨床
9月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾和諾德CagriSema注射液獲批臨床，擬用于接受口服降糖藥治療后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。
2）華東醫(yī)藥HDM1002片獲批臨床
9月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華東醫(yī)藥口服GLP-1 HDM1002片獲批臨床，擬用于超重或肥胖人群的體重管理。
3）拜耳非奈利酮片獲批臨床
9月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，拜耳非奈利酮片獲批臨床，擬用于與1型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者，以延緩慢性腎臟病進(jìn)展。
4）艾伯維Upadacitinib片獲批臨床
9月12日，據(jù)CDE官網(wǎng)，艾伯維Upadacitinib片獲批臨床，擬開展治療重度斑禿的研究。
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海外藥聞
1）阿斯利康本瑞利珠單抗治療EGPA III期研究成功
9月11日，阿斯利康宣布，本瑞利珠單抗治療嗜酸性肉芽腫性多血管炎（EGPA）患者的III期MANDARA研究達(dá)到主要終點(diǎn)，緩解率（ORR）不低于美泊利珠單抗（mepolizumab）。
2）諾華終止開發(fā)眼科基因療法GT005
9月11日，諾華宣布，決定停止GT005（PPY988）用于治療干性年齡相關(guān)黃斑變性（dry-AMD）繼發(fā)性地圖樣萎縮（GA）的開發(fā)。
3）武田TYK2抑制劑治療銀屑病關(guān)節(jié)炎IIb期研究成功
9月11日，武田宣布，高選擇性口服TYK2抑制劑TAK-279，治療活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎的IIb期研究達(dá)到主要終點(diǎn)。
4）Acelyrin IL-17抗體治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究失敗
9月11日，Acelyrin宣布，其核心產(chǎn)品IL-17抗體Izokibep治療化膿性汗腺炎2b/3期臨床研究沒有達(dá)到主要終點(diǎn)。2020年5月，創(chuàng)響生物獲得Izokibep在大中華區(qū)、韓國(guó)的獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利，以及日本外亞太地區(qū)的臨床開發(fā)權(quán)利，同時(shí)還獲得全球里程碑付款和銷售提成的權(quán)益。
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