英硒智能USP1抑制劑對外授權；CRO益諾思生物科創(chuàng)板始發(fā)過會

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作者：氨基君來源：氨基觀察

2023-11-17

沉寂已久的科創(chuàng)板醫(yī)藥領域，將迎來新面孔。

2023年9月13日，據上海證券交易所官網顯示，CRO公司上海益諾思生物順利通過上市委會議，即將迎來始發(fā)上市。

那么，這家非臨床CRO在上市后，會有什么樣的表現？我們拭目以待。

AI制藥企業(yè)持續(xù)對外授權。

9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis將以8000萬美元預付款，從英矽智能處獲得USP1抑制劑ISM3091全球開發(fā)和商業(yè)化權利。

過去一天，國內外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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行業(yè)速遞

1) 復星醫(yī)藥：控股股東擬累計增持不低于1億元

9月13日，復星醫(yī)藥發(fā)布公告，控股股東擬于9月13日起的12個月內累計增持總金額折合人民幣不低于1億元、累計增持比例不超過截至本公司已發(fā)行股份總數的2%。

2) 藥明巨諾擬與2SEVENTY BIO, INC.達成進一步戰(zhàn)略合作

9月12日，藥明巨諾發(fā)布公告，公司與2seventy bio擬從2seventy bio的產品組合中共同開發(fā)更多候選藥物，利用基于T細胞受體的技術針對實體瘤適應癥以及使用CAR-T細胞技術路徑針對自身免疫性疾病。

3) 茂行生物宣布任命Lichuan Liu博士為首席開發(fā)官

9月13日，茂行生物發(fā)布公告，宣布任命劉麗川 (Lichuan Liu)博士為首席開發(fā)官(CDO),全面負責公司的臨床前藥理/PK/毒理、臨床藥理、轉化醫(yī)學及早期臨床開發(fā)。

4) 益諾思生物科創(chuàng)板始發(fā)過會

9月13日，上海證券交易所公告顯示，CRO上海益諾思生物始發(fā)申請獲上市委會議通過。

5) 英矽智能與Exelixis達成8000萬美元首付款全球獨家許可協(xié)議

9月12日，Exelixis和英矽智能共同宣布，Exelixis將以8000萬美元預付款，從英矽智能處獲得USP1抑制劑ISM3091全球開發(fā)和商業(yè)化權利。

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醫(yī)藥動態(tài)

1) 卓誼生物凍干人用CpG佐劑狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批臨床

9月13日，據CDE官網，卓誼生物凍干人用CpG佐劑狂犬病疫苗（Vero細胞）獲批臨床，適用于預防狂犬病。

2) 勃林殷格翰BI 907828片獲批臨床

9月13日，據CDE官網，勃林殷格翰MDM2-p53拮抗劑BI 907828片獲批臨床，擬用于治療局部晚期和/或轉移性MDM2擴增，TP53野生型實體瘤。

3) 諾誠健華ICP-189片獲批臨床

9月13日，據CDE官網，諾誠健華SHP-2抑制劑ICP-189片獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤以及聯合甲磺酸伏美替尼片用于治療EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。

4) 恒瑞醫(yī)藥注射用SHR-A1912獲批臨床

9月13日，據CDE官網，恒瑞醫(yī)藥靶向CD79b的ADC藥物注射用SHR-A1912獲批臨床，擬聯合含利妥昔單抗的治療方案用于初治或復發(fā)難治的B細胞非霍奇金淋巴瘤。

5) Outlook眼用貝伐珠單抗獲批臨床

9月13日，據CDE官網，Outlook眼用貝伐珠單抗獲批臨床，擬用于治療新生血管性（濕性）年齡相關性黃斑變性（AMD）。

6) 藹睦醫(yī)療AM011注射液獲批臨床

9月13日，據CDE官網，藹睦醫(yī)療AM011注射液獲批臨床，擬用于治療干性（非滲出性）年齡相關性黃斑變性。

7) TenNor 注射用TNP-2092獲批臨床

9月13日，據CDE官網，TenNor 注射用TNP-2092獲批臨床，擬用于治療人工關節(jié)感染。

8) 亞虹醫(yī)藥APL-1202臨床試驗取得積極結果

9月13日，亞虹醫(yī)藥發(fā)布公告，APL-1202口服聯合替雷利珠單抗作為肌層浸潤性膀胱癌（MIBC）新輔助治療的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗完成Ⅱ期臨床試驗期中分析并取得積極結果。

9) 遠大醫(yī)藥創(chuàng)新復方鼻噴劑治療過敏性鼻炎III期臨床成功

9月13日，遠大醫(yī)藥發(fā)布公告，Ryaltris復方鼻噴劑在中國開展的用于治療12歲及以上患者的季節(jié)性過敏性鼻炎的III期臨床研究已完成并成功達到主要終點。

10) 英派藥業(yè)PARP1抑制劑在美國獲批臨床

9月12日，英派藥業(yè)宣布，由其自主研究發(fā)現、與Eikon Therapeutics合作開發(fā)的PARP1選擇性抑制劑IMP1734已獲得美國FDA的臨床試驗許可，并將于2023年第四季度開展臨床1期研究。

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器械跟蹤

1) 賽諾醫(yī)療棘突球囊產品獲批上市

9月13日，賽諾醫(yī)療發(fā)布公告，公司冠狀動脈棘突球囊擴張導管獲得國內醫(yī)療器械注冊證，主要用于PTCA中對血管狹窄病變進行擴張治療。

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海外要聞

1) FDA警告8家公司停止銷售非法眼科藥物

9月12日，FDA宣布，已向8家公司發(fā)出警告信，因這些公司非法制造和銷售未被批準的用于治療結膜炎、白內障、青光眼等疾病的眼科產品。本次事件涉及的公司有Boiron、CVS Health、DR Vitamin Solutions、Natural Ophthalmics、OcluMed、Similasan、TRP Company和Walgreens Boots Alliance。

2) 艾伯維利生奇珠單抗頭對頭烏司奴單抗III期研究取得積極結果

9月12日，艾伯維宣布，IL-23單抗利生奇珠單抗對比烏司奴單抗，治療中重度克羅恩病的III期SEQUENCE研究達到了所有的主要終點和次要終點。

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