兩藥企因行賄問題公開致歉；九安醫(yī)療中12億元新冠抗原訂單

熱門推薦：氯馬昔巴特 , 九安醫(yī)療 , 安斯泰來 ,

作者：氨基君來源：氨基觀察

2023-11-16

日前，云南藥品集中采購平臺發(fā)布了領(lǐng)取失信企業(yè)信用擬評級通知的公告，共涉及11家企業(yè)涉嫌商業(yè)賄賂。上述企業(yè)中，云南白藥飲片分公司、廣東一方制藥公開致歉。

美國依然在采購新冠抗原。

日前，美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部宣布，將投資6億美元用于COVID-19檢測。九安醫(yī)療再度中標(biāo)，其子公司iHealth中標(biāo)金額為1.67億美元，約折合12億元人民幣。

出海成本不菲。

9月21日，安斯泰來制藥集團日前宣布，擬提交在愛爾蘭凱里郡特拉利新建一座擁有最先進生產(chǎn)設(shè)施的工廠的規(guī)劃申請，耗資約為3.3億歐元。

工廠占地面積約44.7英畝。根據(jù)規(guī)劃許可，新工廠將于2024年開始施工，預(yù)計于2028年投入使用。

過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。

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市場速遞

1）派真生物與Kudo Bio達成mRNA服務(wù)戰(zhàn)略合作

9月21日，派真生物宣布，與Kudo Bio達成mRNA服務(wù)戰(zhàn)略合作，雙方將在mRNA服務(wù)領(lǐng)域開展全方位合作，攜手推進mRNA藥物和疫苗的開發(fā)。

2）九安醫(yī)療中12億元新冠抗原訂單

日前，美國衛(wèi)生與人類服務(wù)部宣布，將投資6億美元用于COVID-19檢測制造，九安醫(yī)療子公司iHealth中標(biāo)金額為1.67億美元，約折合12億元人民幣。

3）云頂新耀引進自免藥物

9月21日，云頂新耀宣布，與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權(quán)協(xié)議，將在大中華區(qū)和其他亞洲市場開發(fā)和商業(yè)化后者免疫蛋白酶體抑制劑zetomipzomib。zetomipzomib擬開發(fā)用于治療包括狼瘡性腎炎（LN）在內(nèi)的一系列自身免疫性疾病。

4）凌科藥業(yè)完成C2輪融資

9月21日，凌科藥業(yè)宣布完成C2輪融資，這是繼5月31日C1輪融資之后該公司獲得的新一筆融資，截至目前C輪總?cè)谫Y額達3.22億元人民幣。

5）兩藥企公開致歉

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醫(yī)藥動態(tài)

1）北?？党陕锐R昔巴特上市申請優(yōu)先審評審批

9月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，北?？党陕锐R昔巴特優(yōu)先審評審批，適應(yīng)癥為：用于治療2 月齡及以上進行性家族性肝內(nèi)膽汁淤積癥（PFIC）患者的膽汁淤積瘙癢癥。使用限制：LIVMARLI 可能對攜帶ABCB11 變異體導(dǎo)致膽鹽輸出泵蛋白（BSEP-3）無功能或完全缺失的PFIC 2 型患者無效。

2）倍特藥業(yè)生素K1注射液上市申請優(yōu)先審評審批

9月21日，據(jù)CDE官網(wǎng)，倍特藥業(yè)生素K1注射液上市申請優(yōu)先審評審批，適應(yīng)癥為用于預(yù)防和治療新生兒及嬰幼兒維生素K缺乏性出血（VKDB）。

3）諾華偏頭痛預(yù)防用藥國內(nèi)上市

9月21日，諾華宣布，CGRP受體拮抗劑依瑞奈尤單抗注射液，用于成人偏頭痛的預(yù)防性治療的上市申請已正式在中國獲批。據(jù)悉，這是一款，依瑞奈尤單抗給藥方式為每月一次，患者自我注射即可。

4）邁威生物9MW3011獲FDA快速通道認(rèn)定

9月21日，邁威生物宣布，美國 FDA 授予其鐵穩(wěn)態(tài)大分子調(diào)節(jié)藥物 9MW3011快速通道認(rèn)定，適應(yīng)癥為用于治療真性紅細胞增多癥 (PV)。

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海外藥聞

1）治療新診斷宮頸癌，K藥新適應(yīng)癥申報上市

9月20日，默沙東宣布，帕博利珠單抗新適應(yīng)癥上市申請獲FDA優(yōu)先審評，適應(yīng)癥為聯(lián)合同步放化療治療新診斷的高風(fēng)險局部晚期宮頸癌患者。

2）羅氏押注Orionis分子膠療法

9月20日，Orionis Biosciences宣布，與羅氏旗下基因泰克達成多年合作，共同開發(fā)針對包括腫瘤和神經(jīng)退行性疾病在內(nèi)主要疾病領(lǐng)域具有挑戰(zhàn)性靶點的新型小分子藥物。