三季報預(yù)告來襲。
9月26日，艾力斯發(fā)布前三季度業(yè)績預(yù)告。公司預(yù)計，營業(yè)收入約13.49億元，同比增長8.31億元；扣非凈利潤3.66億元，比上年同期增加約3.47億元。
心脈醫(yī)療預(yù)計，營收為8.63億元到8.97億元，較上年同期增長30%到35%；凈利潤3.85億元到4億元，較上年同期增長28%到33%。
諾華放射 性配體療法3期臨床數(shù)據(jù)積極。
諾華宣布，Lutathera在3期臨床試驗NETTER-2中達到主要終點，數(shù)據(jù)顯示Lutathera聯(lián)合長效奧曲肽一線治療與單用高劑量長效奧曲肽相比，可顯著改善新確診的生長抑素受體陽性、2級和3級晚期胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的無進展生存期。
過去一天，國內(nèi)外醫(yī)藥市場還有哪些熱點值得關(guān)注呢？讓氨基君帶你一起看看吧。
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市場速遞
1）艾力斯前三季度扣非凈利潤3.66億元
9月26日，艾力斯發(fā)布前三季度業(yè)績預(yù)告。公司預(yù)計，營業(yè)收入約13.49億元，同比增長8.31億元；扣非凈利潤3.66億元，比上年同期增加約3.47億元。
2）德展健康：司美格魯肽原料及制劑、利拉魯肽原料及制劑均尚處于研發(fā)階段
9月26日，德展健康在互動平臺表示，公司目前主營產(chǎn)品屬于心腦血管領(lǐng)域。在研項目司美格魯肽原料及制劑、利拉魯肽原料及制劑均尚處于研發(fā)階段。
3）邁威生物地舒單抗注射液對外授權(quán)
9月26日，邁威生物宣布，與哥倫比亞制藥公司Legrand就兩款地舒單抗注射液 9MW0311和9MW0321達成戰(zhàn)略合作。根據(jù)協(xié)議，Legrand將負責(zé)產(chǎn)品在哥倫比亞以及厄瓜多爾的注冊和商業(yè)化。
4）心脈醫(yī)療前三季度營收、利潤雙增長
9月26日，心脈醫(yī)療發(fā)布前三季度業(yè)績預(yù)告。公司預(yù)計，營業(yè)收入8.63億元到8.97億元，較上年同期增長30%到35%；凈利潤3.85億元到4億元，較上年同期增長28%到33%。
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醫(yī)藥動態(tài)
1）卡提醫(yī)學(xué)KT032細胞注射液獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，卡提醫(yī)學(xué)KT032細胞注射液獲批臨床，擬開展治療間皮素陽性的晚期卵巢癌的研究。
2）華健未來HJ787軟膏獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，華健未來HJ787軟膏獲批臨床，擬開展治療炎癥性皮膚病的研究。
3）齊魯制藥有限公司QLM1006獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，齊魯制藥有限公司QLM1006獲批臨床，擬開展治療精神分裂癥的研究。
4）天士力B1344注射液獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，天士力B1344 注射液獲批臨床，擬開展治療非酒精性脂肪性肝炎的研究。
5）阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿斯利康Tezepelumab注射液獲批臨床，擬開展治療5歲以上、12歲以下未受控制的重度哮喘兒童患者。
6）津曼特生物重組人源化抗表皮生長因子受體單克隆抗體注射液獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，津曼特生物重組人源化抗表皮生長因子受體單克隆抗體注射液獲批臨床，擬開展治療兩線標(biāo)準(zhǔn)治療失敗轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。
7）徐諾藥業(yè)艾貝司他片獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，徐諾藥業(yè)艾貝司他片獲批臨床，用于治療至少經(jīng)2種系統(tǒng)性治療的復(fù)發(fā)/難治性成人濾泡性淋巴瘤。
8）正大天晴奈拉濱注射液獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，正大天晴奈拉濱注射液獲批臨床，擬開展治療1歲及以上兒童和成人患者接受至少兩種化療方案治療后無效或復(fù)發(fā)的T淋巴母細胞白血?。═-ALL）和T淋巴母細胞淋巴瘤（T-LBL）。
9）泰普瑞生物HP007注射液獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，泰普瑞生物HP007注射液獲批臨床，擬用于治療復(fù)發(fā)或難治的晚期實體瘤。
10）恩華藥業(yè)卡利拉嗪獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，恩華藥業(yè)卡利拉嗪獲批臨床，擬開展治療精神分裂癥的研究。
11）嘉越（成都）醫(yī)藥JYP0035膠囊獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，嘉越（成都）醫(yī)藥JYP0035膠囊獲批臨床，擬開展治療實體瘤的研究。
12）朗來科技QR059349片獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，朗來科技QR059349片獲批臨床，擬開展治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的研究。
13）羅氏RO7435846片獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，羅氏RO7435846片獲批臨床，擬用于KRAS G12C突變一線非小細胞肺癌。
14）奧賽康生物注射用ASKG315獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，奧賽康生物注射用ASKG315獲批臨床，擬聯(lián)合抗PD-1單抗適用于經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗的晚期惡性實體瘤的治療。
15）阿索醫(yī)藥LQ3片獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，阿索醫(yī)藥LQ3片獲批臨床，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化。
16）康禾生物K1注射液獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，康禾生物K1注射液獲批臨床，擬與吉西他濱和多西他賽聯(lián)合用于晚期軟組織肉瘤患者的治療。
17）開拓藥業(yè)GT1708F片獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，開拓藥業(yè)GT1708F片獲批臨床，擬用于特發(fā)性肺纖維化的研究。
18）榮昌生物維迪西妥單抗獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，榮昌生物維迪西妥單抗獲批臨床，擬用于治療既往未接受系統(tǒng)化療的內(nèi)分泌耐藥或不適合內(nèi)分泌治療的HR陽性HER2低表達、不可切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌
19）科倫博泰注射用SKB264獲批臨床
9月26日，據(jù)CDE官網(wǎng)，科倫博泰注射用SKB264獲批臨床，擬單藥或聯(lián)用KL-A167注射液用于不可手術(shù)切除的局部晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性HR+/HER2-乳腺癌的治療。
20）璧辰醫(yī)藥新一代BRAF抑制劑獲FDA快速通道資格
9月26日，璧辰醫(yī)藥宣布，美國FDA授予其在研產(chǎn)品ABM-1310快速通道資格，用以治療攜帶BRAF V600E突變的膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）。
21）柏全生物全新靶點抗腫瘤藥物獲FDA批準(zhǔn)臨床
9月26日，柏全生物宣布，公司自研的全新靶點抗腫瘤藥物BT02已于近日獲得美國FDA的新藥臨床試驗（IND）批準(zhǔn)
22）實生物抗PD-1單抗一線治療黑色素瘤3期臨床達主要終點
9月26日，君實生物宣布，公司自主研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達卡巴嗪一線治療不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的隨機、對照、多中心3期臨床研究（MELATORCH研究）的主要研究終點無進展生存期（PFS，基于獨立影像評估）達到方案預(yù)設(shè)的優(yōu)效邊界。
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海外藥聞
1）諾華放射 性配體療法3期臨床數(shù)據(jù)積極
9月25日，諾華宣布，Lutathera在3期臨床試驗NETTER-2中達到主要終點，數(shù)據(jù)顯示Lutathera聯(lián)合長效奧曲肽一線治療與單用高劑量長效奧曲肽相比，可顯著改善新確診的生長抑素受體陽性、2級和3級晚期胃腸胰神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤患者的無進展生存期。
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