諾誠健華宣布10項研究成果入選第65屆美國血液學協(xié)會（ASH）年會

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來源：CPHI制藥在線

2023-11-15

2023年11月15日，諾誠健華今日宣布，10項研究成果入選第65屆美國血液學協(xié)會（ASH）年會。本次ASH年會將于2023年12月9-12日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉辦。

2023年11月15日，生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969；上交所代碼：688428）今日宣布，10項研究成果入選第65屆美國血液學協(xié)會（ASH）年會。本次ASH年會將于2023年12月9-12日在美國加利福尼亞州圣地亞哥舉辦。

標題	報告詳情
口頭報告
一項奧布替尼-來那度胺-利妥昔單抗聯(lián)合方案治療初治MCL患者的前瞻多中心II期研究（POLARIS研究）：療效、安全性、突變譜和突變譜對治療應答影響的初步分析	摘要代碼: 736

	分會場：623. 套細胞、濾泡和其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床和流行病學

	美東時間：2023年12月11日（星期一）上午11:15

	第一作者/通訊作者：張會來
海報展示
奧布替尼、氟達拉濱、環(huán)磷酰胺和奧妥珠單抗(OFCG)一線治療CLL患者：一項多中心、研究者發(fā)起的臨床試驗 (cwCLL-001 study)	摘要代碼：4642

	分會場：642. 慢性淋巴細胞白血?。号R床和流行病學：海報III

	美東時間：2023年12月11日（星期一）晚上 6:00-8:00

	第一作者：朱華淵
奧布替尼單藥治療復發(fā)或難治性華氏巨球蛋白血癥患者的單臂、多中心、開放標簽2期研究：長期隨訪結果	摘要代碼：3039

	分會場：623. 套細胞、濾泡和其他惰性B細胞淋巴瘤：臨床和流行病學：海報II

	美東時間：2023年12月10日（星期日）晚上 6:00-8:00

	第一作者：曹欣欣
在線發(fā)布
下一代BCL2抑制劑ICP-248治療復發(fā)或難治性B細胞惡性腫瘤患者的初步安全性、藥理學和療效數(shù)據(jù)	摘要代碼：6149

	第一作者/通訊作者：易樹華
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗治療一線MZL的有效性和安全性	摘要代碼：6146

	第一作者：徐佳岱

	通訊作者：劉澎
奧布替尼聯(lián)合R-CHOP治療伴有TP53突變的初治DLBCL臨床研究	摘要代碼：6289

	第一作者/通訊作者：肖毅
一項以奧布替尼為基礎的TORM方案一線治療原發(fā)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的回顧性研究	摘要代碼：6322

	第一作者：吳少杰

	通訊作者：李玉華
奧布替尼聯(lián)合利妥昔單抗、甲氨蝶呤、地塞米松（ORMD）治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)淋巴瘤的基于貝葉斯設計的I期劑量探索研究	摘要代碼：6225

	第一作者：袁燕

	通訊作者：陳彤
奧布替尼治療CLL/SLL的有效性和安全性：一項中國回顧性真實世界研究	摘要代碼：6552

	第一作者：丁凱陽

	通訊作者：紀春巖
奧布替尼、泊馬度胺、利妥昔單抗聯(lián)合mini-CHOP樣方案治療初治老年DLBCL患者的前瞻性探索性臨床研究	摘要代碼：6238

	第一作者：平娜娜

	通訊作者：金正明

關于奧布替尼

奧布替尼是諾誠健華研發(fā)的1類新藥，是具高度選擇性的新型BTK抑制劑，旨在用于治療血液腫瘤及自身免疫性疾病。

奧布替尼于2020年12月25日在中國獲批用于治療復發(fā)/難治性慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)、以及復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤(MCL) 兩項適應癥。2021年底，奧布替尼被納入國家醫(yī)保以惠及更多患者。2022年11月22日，奧布替尼在新加坡獲批用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤患者。2023年4月20日，奧布替尼在中國獲批用于治療復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者，填補國內空????白。

除此之外，正在中國和美國開展以奧布替尼作為單獨用藥或聯(lián)合用藥的多中心、多適應癥臨床試驗，如一線治療彌漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL) MCD 亞型等適應癥。

奧布替尼獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予突破性療法認定（Breakthrough Therapy Designation），用于治療復發(fā)/難治性套細胞淋巴瘤（R/R MCL），目前已完成患者入組，預計2024 年年中向美國FDA遞交NDA上市申請。

奧布替尼治療原發(fā)免疫性血小板減少癥（ITP）已啟動III期注冊臨床，奧布替尼治療多發(fā)性硬化（MS）的全球II期臨床研究，以及在中國治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）II期研究都已獲得概念驗證（PoC），奧布替尼治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的II期臨床試驗正在進行中。