華納大藥廠子公司通過藥品GMP符合性檢查

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來源：上海證券交易所

2023-11-14

近日，湖南華納大藥廠股份有限公司全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，其位于長沙市望城區(qū)的原料藥品種硫酸鈉已通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

近日，湖南華納大藥廠股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司（以下簡稱“手性藥物公司”）收到湖南省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP符合性檢查結(jié)果通知書》，其位于長沙市望城區(qū)的原料藥品種硫酸鈉已通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查（即藥品GMP符合性檢查），現(xiàn)將相關(guān)信息公告如下：

一、本次檢查情況

1、企業(yè)名稱：湖南華納大藥廠手性藥物有限公司

2、生產(chǎn)地址：湖南省長沙市望城區(qū)銅官循環(huán)經(jīng)濟(jì)工業(yè)基地銅官大道 139 號(hào)

3、檢查范圍：原料藥（硫酸鈉）

4、檢查結(jié)論：經(jīng)藥品GMP符合性檢查及綜合評(píng)定，手性藥物公司原料藥（硫酸鈉）符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》要求。

二、對(duì)公司的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示

本次通過藥品GMP符合性檢查，標(biāo)志著手性藥物公司位于長沙市望城區(qū)銅官循環(huán)經(jīng)濟(jì)工業(yè)基地銅官大道 139 號(hào)的生產(chǎn)基地可以正式生產(chǎn)和銷售上述原料藥產(chǎn)品。

此次通過檢查的原料藥產(chǎn)品公司前期均無銷售，上述藥品通過GMP符合性檢查不會(huì)對(duì)公司近期業(yè)績產(chǎn)生重大影響。由于藥品的生產(chǎn)、銷售受市場環(huán)境變化等因素影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策，注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

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