「醫(yī)藥特許權(quán)融資」的前世今生

       資本向來不會長情。

       隨著生物制藥領(lǐng)域失去往日輝煌，無數(shù)藥企面臨融資困境、管線研發(fā)放緩、合作遇冷等“寒冬”現(xiàn)象，破發(fā)、并購、賣身已成為常態(tài)。

       此時，特許權(quán)融資出現(xiàn)了，在藥企融資遇阻的關(guān)鍵時刻。

       01

       什么是特許權(quán)融資？

       特許權(quán)融資是一種制藥公司越來越重視的融資形式。投資者或金融家向制造商提供預(yù)付固定金額，以及特定里程碑相關(guān)的后續(xù)付款。作為回報，制造商承諾向被授權(quán)方支付這些資產(chǎn)未來收入的一定比例。

       雖然學(xué)術(shù)機構(gòu)長期以來一直依靠這種模式，但生物制藥公司最近越來越注重利用這種渠道來資助產(chǎn)品開發(fā)和商業(yè)化。

       相對于傳統(tǒng)股權(quán)融資模式，特許權(quán)交易提供了一種替代方案，這種策略可以避免股權(quán)稀釋，幫助創(chuàng)始人保持對公司的穩(wěn)定控制。對于投資者來說，這種資產(chǎn)類別可以對沖宏觀的經(jīng)濟波動。

       特許權(quán)交易對于交易雙方都可以產(chǎn)生利益，具體取決于協(xié)議的性質(zhì)和實際情況：

       被授權(quán)方：

       獲取專有技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)：被授權(quán)方可以獲得授權(quán)方擁有的專利、技術(shù)或知識產(chǎn)權(quán)，從而可以加速產(chǎn)品開發(fā)和市場推出。

       減少研發(fā)和生產(chǎn)成本：避免了自行開發(fā)或研究所需技術(shù)的高成本，被授權(quán)方可以借助特許權(quán)來避免這些開銷。

       降低風(fēng)險：通過授權(quán)那些已經(jīng)經(jīng)過驗證的成功技術(shù)，被授權(quán)方可以借鑒授權(quán)方的成功經(jīng)驗，從而降低產(chǎn)品開發(fā)和上市的風(fēng)險。

       獲得市場競爭優(yōu)勢：能夠提前進入市場，因為已經(jīng)獲得了特許權(quán)，有可能在競爭對手之前推出產(chǎn)品。

       授權(quán)方：

       產(chǎn)生額外收入：授權(quán)方可以從特許權(quán)授予中獲得額外的收入，而無需承擔(dān)產(chǎn)品開發(fā)和市場推廣的成本和風(fēng)險。

       盡可能多的利用知識產(chǎn)權(quán)：授權(quán)方可以利用其擁有的專利、技術(shù)或知識產(chǎn)權(quán)，從而盡可能多的地實現(xiàn)其價值，使之用于多個產(chǎn)品或市場。

       擴大市場滲透：通過將技術(shù)或產(chǎn)品授權(quán)給其他公司，授權(quán)方可以擴大其產(chǎn)品在市場中的滲透率，而不必自行擴大生產(chǎn)能力或市場推廣。

       降低風(fēng)險：授權(quán)方可以分散市場風(fēng)險，因為其技術(shù)或產(chǎn)品可以在多個公司授權(quán)。

       總的來說，特許權(quán)融資可以促使知識和技術(shù)的有效傳遞，同時為雙方提供經(jīng)濟利益，有助于推動創(chuàng)新和商業(yè)合作。然而，協(xié)議的成功取決于謹(jǐn)慎的談判、明確的合同條款以及有效的知識產(chǎn)權(quán)管理。

       特許權(quán)交易有兩種主要的類型：

       origination transactions：生物技術(shù)制造商將特許權(quán)使用費出售給投資者。

       resale transactions：初始被授權(quán)方將其權(quán)利交易給二級買家。

       02

       生物制藥交易的

       特許權(quán)融資勢頭強勁

       2022年大幅放緩，但特許權(quán)使用費融資量保持穩(wěn)定增長，交易數(shù)量超過一年前。這表明特許權(quán)授予的教育對影響當(dāng)今股市的宏觀經(jīng)濟因素的抵御能力更強。

       特許權(quán)融資在新興生物制藥企業(yè)中尤其受歡迎。新興的和規(guī)模較小的生物制藥公司參與了特許權(quán)融資交易的很大一部分。過去10年，使用特許權(quán)融資的生物制藥公司都是新興小公司，這些規(guī)模較小的公司可能出于多種原因轉(zhuǎn)向特許權(quán)融資，有兩個原因最為突出：

       為大規(guī)模、資本密集型臨床項目的后期資產(chǎn)開發(fā)提供資金；為早期商業(yè)化提供資金。

       在過去的十年中，三分之一的交易是在產(chǎn)品仍在開發(fā)的過程中發(fā)生的，一半的交易是在向FDA提交批準(zhǔn)后完成的。其余交易均為多資產(chǎn)交易。從治療領(lǐng)域來看，心臟病學(xué)和代謝性疾病的特許權(quán)交易占比較高。

       Royalty Pharma就是這樣一個從默默無聞的企業(yè)成長為掌握重磅藥物的特許權(quán)的制藥公司。Royalty Pharma已經(jīng)獲取了超過45種商業(yè)產(chǎn)品的特許權(quán)，其中包括艾伯維和強生的Imbruvica、安斯泰來和輝瑞的Xtandi、百健的Tysabri、吉利德的HIV特許經(jīng)營權(quán)，以及默沙東的Januvia等大牌產(chǎn)品。

       在Royalty Pharma包羅萬象的產(chǎn)品組合中，有7個產(chǎn)品每年至少產(chǎn)生30億美元的收入。[2]他們的拳頭授權(quán)產(chǎn)品是在Vertex囊性纖維化特許經(jīng)營權(quán)，包括Kalydeco、Symdeko和Trikafta，這些特許經(jīng)營權(quán)在2022年給他們帶來了84億美元的巨額收入。而Royalty Pharma平均每年為授權(quán)所支出的費用只有26億美元。

       03

       為什么特許權(quán)模式，

       在藥企融資中發(fā)揮重要作用？

       有跡象表明，隨著資金短缺的生物技術(shù)公司對于融資的巨大需求，特許權(quán)協(xié)議變得越來越有吸引力。在后疫情時代，生物技術(shù)估值出現(xiàn)了急劇下降的趨勢。2021年上市的生物技術(shù)公司，在上市后一年的平均交易價較首次公開募股（IPO）價格低了37%。

       在這種萎靡的投資環(huán)境下，對資本的高需求加劇了融資壓力。隨著特許權(quán)使用費交易的增加，大型制藥公司必須應(yīng)對對創(chuàng)新和營收日益增長的影響。

       特許權(quán)交易新趨向

       最近的交易表明，特許權(quán)公司正在轉(zhuǎn)向更具開拓性的前沿藥物。2022年底至2023年初，Royalty Pharma獲得了安進的siRNA療法olparsiran的特許權(quán)使用費，并與Ionis簽署協(xié)議，以約10億美元獲得了百健的Spinraza和諾華的pelacarsen的特許權(quán)使用費。與Ferring的特許權(quán)交易也是針對基因療法。

       同樣，HealthCare Royal Partners與Atara Biotherapeutics就同種異體細(xì)胞療法Ebvallo進行了特許權(quán)合作。這些交易表明他們對于將業(yè)務(wù)擴展到傳統(tǒng)小分子藥物甚至生物制劑之外的信心。

       隨著特許權(quán)模式的逐漸成熟壯大，不僅是中小型制藥公司，很多大型制藥公司也開始注意到這種經(jīng)營方式。例如Royalty Pharma有權(quán)永遠(yuǎn)獲得百健藥物Tysabri 20億美元以內(nèi)全球年凈銷售額的18%，以及超過該上限的任何全球銷售額的25%。

       最新特許權(quán)交易

       PTC Therapeutics 2023年10月19日宣布與Royalty Pharma達成協(xié)議，將脊髓性肌萎縮癥（SMA）藥物Evrysdi(risdiplam)的15億美元的特許權(quán)出售給后者，Evrysdi也歸羅氏旗下基因泰克所有。

       作為協(xié)議的一部分，Royalty Pharma將預(yù)先獲得10億美元的Evrysdi額外特許權(quán)。PTC可以選擇以5億美元出售其剩余的特許權(quán)，或者讓Royalty Pharma以2.5億美元收購其剩余特許權(quán)的一半。

       根據(jù)羅氏報告，Evrysdi的使用范圍于2022年5月擴大到最年輕的SMA患者，2023年上半年銷售額超過8億美元（2022年銷售額約為12億美元）。PTC、羅氏和脊髓性肌萎縮癥基金會共同開發(fā)了這款藥物，于2020年首次獲得FDA批準(zhǔn)。

       PTC和Royalty于2020年就已經(jīng)達成初步協(xié)議，將Evrysdis特許權(quán)的43%折合為6.5億美元。PTC仍將擁有Evrysdi特許權(quán)中約19%的股份，具體的行使取決于PTC或Royalty Pharma未來的選擇權(quán)。PTC表示，融資所得將用于清償他們與Blackstone Life Sciences之間的未解債務(wù)，并支持未來的運營。