司美格魯肽：慢性腎病III期臨床療效優(yōu)異，提前終止研究

熱門推薦：司美格魯肽 , 諾和諾德 , 阿爾茨海默 ,

來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-13

10月11日，諾和諾德宣布，基于中期分析，將提前終止每周注射一次的司美格魯肽III期臨床試驗(yàn)FLOW研究。

諾和諾德官網(wǎng)

據(jù)新聞稿顯示，F(xiàn)LOW研究旨在評(píng)估司美格魯肽對(duì)比安慰劑對(duì)2型糖尿病和慢性腎臟疾病患者腎臟損害進(jìn)展的影響。停止試驗(yàn)的決定是基于獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)委員會(huì)(DMC)的建議，該建議認(rèn)為中期分析的結(jié)果符合提前停止試驗(yàn)以獲得療效的某些預(yù)先規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。

諾和諾德官網(wǎng)

臨床結(jié)果對(duì)諾和諾德仍然是盲態(tài)，預(yù)計(jì)將在2024年上半年完成試驗(yàn)。

降糖、減重之外

更廣闊的天地

在減肥界穩(wěn)坐第一把交椅的司美格魯肽，一直在探尋更多適應(yīng)癥的可能。

今年8月，諾和諾德披露司美格魯肽治療心衰的III期STEP HFpEF試驗(yàn)數(shù)據(jù)，顯示2.4mg司美格魯肽的治療可將超重/肥胖患者的副作用心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低20%。這是減肥藥可以降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)的第一個(gè)臨床證明。

司美格魯肽治療阿爾茨海默病的臨床試驗(yàn)也已進(jìn)入Ⅲ期，盡管初步試驗(yàn)結(jié)果還需等待，但已引得業(yè)內(nèi)高度關(guān)注。此外，在ClinicalTrials網(wǎng)站檢索semaglutide得到294項(xiàng)研究，涉及眾多適應(yīng)癥，除上述的減重、降糖、心血管疾病等適應(yīng)癥外，還包括NASH、骨關(guān)節(jié)炎等慢性疾病。

ClinicalTrials.gov

毫無疑問，司美格魯肽是一款充滿可能的藥物，本次治療慢性腎病的III期臨床研究提前終止也是證明之一。這些數(shù)據(jù)甚至有望增強(qiáng)眾人對(duì)“減重能治百病”概念的信心。

僅今年上半年，司美格魯肽便達(dá)到92億美元銷售額，從其狂飆趨勢(shì)來看，今年拿下200億美元銷售額也不無可能，司美格魯肽甚至有望問鼎藥王寶座。在開發(fā)心血管疾病、慢性腎病、阿爾茨海默病等新適應(yīng)癥的同時(shí)，司美格魯肽還在拓展片劑這類更方便給藥的劑型。今年4月，諾和諾德在藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)登記了一項(xiàng)試驗(yàn)，將在中國(guó)開展司美格魯肽片用于體重管理的臨床試驗(yàn)。

藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)