600+上市批文、300+生產(chǎn)企業(yè)！阿奇霉素不用囤

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作者：兆景來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-10

近日，支原體肺炎“肆虐”，相關(guān)治療藥物備受關(guān)注，目前已有超20家上市企業(yè)對(duì)此作出回應(yīng)。

同時(shí)，支原體肺炎“首選藥物”阿奇霉素沖上了熱搜，甚至一度被傳出“缺貨”。實(shí)際上，阿奇霉素是一種處方藥，且當(dāng)前市面上有多種劑型產(chǎn)品在售。在當(dāng)下的「支原體大年」，包括阿奇霉素在內(nèi)，相關(guān)治療藥物現(xiàn)狀如何？

《指南推薦》三大藥物

尚無(wú)疫苗可用

相關(guān)報(bào)道稱，今年以來，全國(guó)多地醫(yī)院內(nèi)的支原體肺炎患者增多，尤其以兒童居多。實(shí)際上，今年2月，國(guó)家衛(wèi)健委就曾發(fā)布《兒童肺炎支原體肺炎診療指南（2023年版）》（以下簡(jiǎn)稱《診療指南》），對(duì)支原體肺炎診療相關(guān)問題作出指導(dǎo)。

據(jù)了解，肺炎支原體并非細(xì)菌或者病毒，而介于二者之間，是目前世界上已知的、能獨(dú)立生存的、介于細(xì)菌和病毒之間的最小病原微生物。肺炎支原體不存在細(xì)胞壁，因此青霉素和頭孢等以細(xì)胞壁為靶點(diǎn)的抗生素，無(wú)法對(duì)其發(fā)揮作用。

據(jù)《診療指南》顯示，臨床上首選、且應(yīng)用最廣泛的支原體肺炎治療藥物為大環(huán)內(nèi)酯類藥物，包括阿奇霉素、羅紅霉素等。其中，最近沖上熱搜的阿奇霉素備受關(guān)注，據(jù)藥智數(shù)據(jù)最新統(tǒng)計(jì)（數(shù)據(jù)截至2023年10月18日），含有阿奇霉素的化學(xué)藥上市批文有629個(gè)，均為處方藥。其中，涉及企業(yè)312個(gè)，藥品35個(gè)；甲類藥品335個(gè)，乙類240個(gè)，非醫(yī)保藥品54個(gè)。國(guó)內(nèi)含阿奇霉素藥品上市情況詳見表1。

表1 國(guó)內(nèi)含阿奇霉素藥品上市情況

批文數(shù)量位居前三的分別為：注射用阿奇霉素（141個(gè)）、阿奇霉素分散片（118個(gè)）以及阿奇霉素片（89個(gè)）。國(guó)內(nèi)含阿奇霉素的藥品批文數(shù)TOP10藥品排名詳見下圖。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版

從企業(yè)維度統(tǒng)計(jì)，在含有阿奇霉素的藥物上市批文中，批文數(shù)位居前三的企業(yè)分別是：石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司（18個(gè)）、西安利君制藥有限責(zé)任公司（9個(gè)）、北京太洋藥業(yè)股份有限公司（8個(gè)），國(guó)內(nèi)含有阿奇霉素藥品批文數(shù)TOP10企業(yè)排名詳見下圖。

圖片來源：藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版

然而，相關(guān)報(bào)道顯示，今年許多患者的阿奇霉素等藥物耐藥情況明顯增加?！对\療指南》也列出了替代藥物，分別為新型四環(huán)素類抗菌藥物和喹諾酮類抗菌藥物，包括多西環(huán)素、米諾環(huán)素、左氧氟沙星和莫西沙星。

表2 《診療指南》中抗MP治療的三大類藥物

此外，相關(guān)研究表明，藥物聯(lián)用也能作為一種支原體肺炎治療手段。2020年，一篇刊登于《中國(guó)中藥雜志》的文章顯示，小兒消積止咳口服液聯(lián)合阿奇霉素可明顯提升治療支原體肺炎療效，且安全性較高。

圖片來源：中國(guó)知網(wǎng)

相關(guān)觀點(diǎn)稱，肺炎支原體或許是一筆“免疫債”。據(jù)《診療指南》顯示，當(dāng)前支原體肺炎的發(fā)病機(jī)制尚未完全闡明，目前認(rèn)為主要機(jī)制有兩種：肺炎支原體直接損傷和宿主異常的免疫應(yīng)答反應(yīng)。在新冠疫情之前，肺炎支原體間隔幾年便會(huì)發(fā)生一次地區(qū)性流行，新冠疫情期間，由于防護(hù)措施到位，兒童等低抵抗力人群缺乏免疫刺激。此外，疾病檢測(cè)技術(shù)提高，因此更容易確定感染肺炎支原體。這都可能是此次肺炎支原體流行“來勢(shì)洶洶”的重要原因。

《診療指南》