10月17日,華東醫(yī)藥宣布全資子公司華東醫(yī)藥醫(yī)美投資(香港)有限公司(以下簡稱“醫(yī)美投資”)就含有ATGC型肉毒桿菌毒素的注射液ATGC-110項目,與韓國ATGC公司簽訂產(chǎn)品獨家許可協(xié)議。
根據(jù)協(xié)議,醫(yī)美投資將獲得 ATGC擁有的含有 A 型肉毒桿菌毒素的注射液 ATGC-110在包括中國、美國、歐洲等區(qū)域在內(nèi)的全球獨家許可(不含印度),以及在韓國的非獨家許可,包含醫(yī)美及治療在內(nèi)所有適應(yīng)癥的臨床開發(fā)、注冊及商業(yè)化權(quán)益。
同時,醫(yī)美投資將向 ATGC 支付1300萬美元首付款,最高不超過1700 萬美元的臨床開發(fā)、注冊里程碑。
這是華東醫(yī)藥在醫(yī)美版圖的又一重磅產(chǎn)品。
百億元市場中
華東醫(yī)藥搶占先機(jī)
近年來,隨著醫(yī)美概念火爆全球,玻尿酸、肉毒素等輕醫(yī)美產(chǎn)品受到廣泛關(guān)注。其中,根據(jù)ISAPS(國際美容整形外科學(xué)會)發(fā)布數(shù)據(jù),肉毒素是使用率最高的非手術(shù)類醫(yī)美項目。據(jù)了解,肉毒素是一種由肉毒桿菌產(chǎn)生的神經(jīng)毒性蛋白質(zhì),根據(jù)抗原性不同可分為A、B、C、D、E、F、G等類型,其中A型毒性最強(qiáng),臨床應(yīng)用也最為廣泛。
由于可被用于治療皺眉紋、眼瞼痙攣等多類疾病,肉毒素成為了醫(yī)美領(lǐng)域的火熱產(chǎn)品。然而,當(dāng)前我國批準(zhǔn)的肉毒素產(chǎn)品僅有寥寥幾款,包括蘭州生物旗下的衡 力、美國艾爾建旗下的保 妥適、英國Ipsen旗下的吉 適、韓國Hugel旗下的樂提葆。此外,現(xiàn)階段大多數(shù)傳統(tǒng)肉毒桿菌毒素含復(fù)合蛋白及其他雜質(zhì),長期使用可能刺激人體產(chǎn)生抗體,以致于抗藥失效。因此,我國的肉毒素產(chǎn)品仍然存在一定臨床空白甚至市場空缺。
華東醫(yī)藥引入的ATGC-110是完全不含復(fù)合蛋白成份的肉毒桿菌素,只保留活性神經(jīng)毒素。據(jù)公告顯示,ATGC-110的藥物活性成分為150kDa A型肉毒素,能阻截引起肌肉收縮的神經(jīng)細(xì)胞傳遞功能,使肌肉得以放松,令面部線條平滑,達(dá)到改善皺紋及防止新皺紋產(chǎn)生。
ATGC-110在韓國針對改善中度至重度眉間紋的研究已開展至Ⅲ期階段,目前全部受試者均已入組。ATGC公司表示,將在Ⅲ期臨床研究結(jié)束后盡快向韓國食品藥品安全部(MFDS)提交上市申請,此外還計劃拓展ATGC-110治療多種疾病的適應(yīng)癥。華東醫(yī)藥同時表示,將根據(jù)研發(fā)進(jìn)展情況,分階段啟動ATGC-110在全球各區(qū)域的臨床及注冊申報工作。
根據(jù)弗若斯特沙利文統(tǒng)計,2017-2021年,我國肉毒素產(chǎn)品市場規(guī)模的復(fù)合年增長率達(dá)到了25.6%,從19億元增加至46億元,同時弗若斯特沙利文預(yù)計該市場規(guī)模將于2025年及2030年分別達(dá)到126億元及390億元。百億元市場中,華東醫(yī)藥已搶占先機(jī)。
小結(jié)
在醫(yī)美領(lǐng)域,華東醫(yī)藥早已率先布局針對面部、唇部等多種部位的多樣化全球創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品,前不久,其皮膚全能型選手「V20」也在華申報上市。
據(jù)華東醫(yī)藥所披露的報告顯示,其2022年醫(yī)美業(yè)務(wù)收獲了近20億元年營收,今年上半年也創(chuàng)下12.24億元營收,海內(nèi)外業(yè)務(wù)實現(xiàn)同步增長。通過多款產(chǎn)品齊齊發(fā)力,華東醫(yī)藥有望占據(jù)國內(nèi)醫(yī)美領(lǐng)域重要地位
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