新 元素醫(yī)藥完成超6億元人民幣D輪融資

       2023年10月16日，新 元素醫(yī)藥宣布近日完成超6億元人民幣的D輪融資。本輪融資由新老股東共同參與，由凱泰資本領投，達晨財智、華金投資、乾道集團、新毅投資等跟投，中信證券、方圓資本擔任公司財務顧問。本輪融資完成后，公司總?cè)谫Y約12億元人民幣。此次D輪融資資金將主要用于完成ABP-671在全球及中國的關鍵性臨床研究，以及進一步推進治療炎癥和其它疾病的創(chuàng)新藥物管線的研發(fā)。

       新 元素醫(yī)藥目前已有多個產(chǎn)品處于臨床前或臨床階段。其中，用于治療慢性痛風的1.1類創(chuàng)新藥ABP-671已在全球開啟關鍵性臨床試驗。ABP-671通過抑制腎臟尿酸轉(zhuǎn)運蛋白1 (URAT1)，使尿液尿酸鹽正常排泄，從而達到降低血清尿酸(sUA)水平的目的，其臨床主要治療終點是將sUA降低至< 6 mg/dL (360 μmol/L)的控制目標。

       在兩項評估ABP-671不同劑量 (從1 mg到12 mg，每天單次給藥) 的2期臨床試驗中，ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效和安全性。臨床試驗結(jié)果顯示，ABP-671的2 mg每天單次給藥，其藥效可能相當于或優(yōu)于苯溴馬隆和非布司他最高劑量80 mg的藥效。ABP-671的6 mg和8 mg兩個劑量組，100%受試者的sUA水平達到< 6 mg/dL 的臨床主要治療終點；更值得關注的是，100%受試者的sUA水平達到< 5 mg/dL (300 μmol/L)，以及分別有57%及87.5%以上受試者的sUA水平達到< 4 mg/dL (240 μmol/L)，部分受試者的sUA水平< 3 mg/dL (180 μmol/L)。ABP-671高劑量組12 mg單次給藥后，100%受試者的sUA水平< 4 mg/dL。ABP-671每天給藥一次，藥效可維持全天候24小時，與安慰劑組相比，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。目前，ABP-671核心專利已獲得70余個國家和地區(qū)的專利授權。

       痛風患者的血尿酸水平達到5 - 4 mg/dL范圍是許多國家痛風治療指南所推薦的，這將有助于患者痛風石溶解，減少痛風石大小和數(shù)量，以及降低急性痛風發(fā)作。這是目前市場上大部分藥物難以達到的。

       痛風由長期高尿酸血癥（sUA高于7 mg/dL 或420 μmol/L）所引起，在全球范圍內(nèi)，痛風患者超過5000萬人，高尿酸血癥患者超過2億人，美國有近1000萬痛風患者。痛風嚴重影響人們的生活質(zhì)量，甚至增加心臟猝死、腎功能損傷概率。現(xiàn)有治療慢性痛風的藥物療效較差，存在十分嚴重的安全性問題，如導致腎衰竭、心臟猝死或嚴重肝臟毒性。目前的痛風藥物遠未滿足臨床需求。

       新 元素醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO史東方博士表示：“ABP-671表現(xiàn)出良好的藥效、安全性和耐受性，有望成為該領域Best-in-Class的治療藥物。在安全性方面，ABP-671表現(xiàn)十分優(yōu)異，不良反應(AE) 均為一級或二級，大部分AE為一級，且發(fā)生率與安慰劑組相當，未出現(xiàn)重度不良反應 (SAE)。已完成的評價藥物吸收、代謝和排泄的質(zhì)量平衡(Mass Balance)臨床試驗證實，ABP-671 超過90%以原藥形式排出體外，在人體中不產(chǎn)生任何類似于苯溴馬隆導致肝毒性的代謝產(chǎn)物。我們注意到，所有服用ABP-671的受試者，其sUA水平均有大幅度下降，因此，我們也計劃開展ABP-671用于頑固性痛風的治療。此外，公司用于治療炎癥和急性痛風的ABP-745已在今年8月向美國FDA提交了Pre-IND申請，預計在11月進行中美IND申請?zhí)峤弧?rdquo;史博士接著指出：“非常感謝本次D輪融資的每個投資機構(gòu)和早期的投資機構(gòu)，十分榮幸得到你們的信任和支持，我們將努力把具有自主知識產(chǎn)權的、可能的Best-in-Class創(chuàng)新藥推向全球市場，造福全球痛風患者。”

       凱泰資本合伙人李顯先生表示：“恭喜新 元素醫(yī)藥完成新一輪融資，也非常榮幸能夠有機會再次參與到新 元素醫(yī)藥的新一輪融資中來。作為公司最早的機構(gòu)投資人，有幸見證了公司的快速發(fā)展，史博士和新 元素醫(yī)藥團隊的創(chuàng)新能力和執(zhí)行能力讓人印象深刻。公司始發(fā)管線ABP-671在痛風領域已經(jīng)獲得了非常有競爭力的臨床數(shù)據(jù)，我們對正在進行的全球關鍵性臨床研究充滿期待，也很高興看到公司有更多的代謝性疾病及炎癥疾病的管線即將進入臨床階段，為廣大的慢性疾病患者帶來治療的福音。”

       關于新 元素醫(yī)藥

       新 元素醫(yī)藥是一家創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于代謝和炎癥領域疾病的Best-in-Class創(chuàng)新藥的研發(fā)，過去幾年取得了顯著的發(fā)展成果。公司的核心產(chǎn)品ABP-671正在后期臨床研發(fā)過程中，用于治療慢性痛風。另一個小分子創(chuàng)新藥ABP-745在抗炎自免領域適應癥表現(xiàn)出顯著的藥效，并具有良好的安全性。

       關于凱泰資本

       凱泰資本成立于 2009 年，是一家創(chuàng)新資本管理機構(gòu)，專注于生物醫(yī)藥與生命科學、人工智能與數(shù)字科技、數(shù)據(jù)智能與科技消費等方向的投資。凱泰資本在生物醫(yī)藥與生命科學領域以全球化的視野、前瞻性的行業(yè)研究和產(chǎn)業(yè)生態(tài)投資理念，已投資布局國內(nèi)外生物醫(yī)藥和生命科學企業(yè)100多家，初步形成了產(chǎn)業(yè)協(xié)作生態(tài)。在腫瘤、自身免疫性疾病、代謝性疾病、抗感染、呼吸系統(tǒng)疾病、心血管疾病、神經(jīng)科學、腎病、眼科、皮膚以及基因治療與細胞藥物、醫(yī)藥工業(yè)、創(chuàng)新的生物技術及大健康產(chǎn)業(yè)方向形成了生態(tài)化的投資組合。

       關于達晨財智

       達晨財智是中國最 具影響力的創(chuàng)投機構(gòu)之一。憑借優(yōu)異的業(yè)績表現(xiàn)，達晨財智在中國創(chuàng)投委、清科集團、投中集團、融資中國等權威機構(gòu)評選中連續(xù)多年名列前茅，連續(xù)22年榮獲清科“中國最 佳創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)50強”，2012、2015年度排名 第一，近10年穩(wěn)居本土創(chuàng)投前三。此外，在中國保險資產(chǎn)管理業(yè)協(xié)會2020年、2021年、2022年保險資金投資的私募股權投資基金管理人評價中，達晨財智連續(xù)三年以高分獲評A類機構(gòu)。目前達晨財智管理基金規(guī)模近500億元，投資730余家企業(yè)，成功退出278家，其中142家企業(yè)上市，累計103家企業(yè)在新三板掛牌，包括了愛爾眼科、億緯鋰能、網(wǎng)宿科技、康希諾、明源云、尚品宅配、華友鈷業(yè)、和而泰、吉比特、藍色光標、圣農(nóng)發(fā)展、熱景生物、凱普生物、奧浦邁等眾多明星上市企業(yè)。

       關于華金投資

       華金投資是中國企業(yè)500強、珠海國企華發(fā)集團旗下投資平臺。華發(fā)集團資產(chǎn)規(guī)模超過7000億元，是珠海最大的綜合型企業(yè)集團，位列“中國企業(yè)500強”第169位。在產(chǎn)業(yè)投資領域，華發(fā)集團重點布局新能源、半導體、大健康等核心賽道，旗下投資主體包括華金資本、英飛尼迪、珠海科創(chuàng)投等多個平臺，其中華金資本曾多次入選清科“中國私募股權投資機構(gòu)50強”榜單。截至目前，華發(fā)集團已陸續(xù)投資近400家行業(yè)領軍企業(yè)和高成長性創(chuàng)新企業(yè)。已投項目包括：高景太陽能、愛旭股份、青海麗豪、冠宇電池、欣旺達、納睿雷達、集創(chuàng)北方、華大智造等。

       關于新毅投資

       新毅投資以“新金融、新生活、新生態(tài)”為使命，主要投資清潔能源、生態(tài)環(huán)保、醫(yī)療健康、生物醫(yī)藥、智能制造等領域，基于豐富的多元化產(chǎn)業(yè)資源，構(gòu)筑了強大產(chǎn)融復合投資能力與策略，聚焦核心產(chǎn)業(yè)前沿創(chuàng)新技術進行成長性投資，培育與賦能細分領域“隱形冠軍”，聚焦核心產(chǎn)業(yè)升級重構(gòu)機會進行并購整合價值投資，助力戰(zhàn)略伙伴成為行業(yè)“價值龍頭”，通過核心產(chǎn)業(yè)導入、資本聯(lián)盟同地方政府成立產(chǎn)業(yè)基金，構(gòu)建區(qū)域產(chǎn)業(yè)生態(tài)發(fā)展平臺，助力區(qū)域產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。新毅投資已成功運作北京新奧建銀能源基金、河北藍天環(huán)保基金、頤悅健康基金、平陽新毅旅游基金、中再新毅基金、農(nóng)毅資環(huán)基金、國新產(chǎn)業(yè)基金和欣盛產(chǎn)業(yè)基金等數(shù)十支產(chǎn)業(yè)基金、并購基金及大量并購重組、資產(chǎn)管理、財務顧問等業(yè)務，累計管理規(guī)模達到200多億元。

       關于乾道集團

       乾道集團創(chuàng)立于2011年，秉承“科技賦能金融、金融服務產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)業(yè)報效祖國”理念，深度參與中國經(jīng)濟發(fā)展與產(chǎn)業(yè)升級，致力于成為以科技引領創(chuàng)新，服務實體經(jīng)濟的綜合控股集團。乾道專注于股權投資、產(chǎn)業(yè)投資、特殊機遇投資等多項資產(chǎn)管理與投資業(yè)務，集團旗下?lián)碛芯劢贯t(yī)藥與醫(yī)療科技、先進制造、新能源的乾道投資基金管理有限公司，混合所有制改革央企子公司——中國新興資產(chǎn)管理有限公司等多家成員企業(yè)。

       乾道的醫(yī)療健康領域投資著力布局創(chuàng)新藥、創(chuàng)新設備器械、醫(yī)療服務與科技等優(yōu)質(zhì)賽道，投資了包括錦籃基因、澎立生物、瑞一科技、百優(yōu)達、恩凱賽藥、卡提醫(yī)學、耀海生物、凱聯(lián)醫(yī)療、力泰克等優(yōu)質(zhì)項目。