11月8日，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)禮來(lái)公司的藥物tirzpatid（替爾泊肽）用于肥胖患者。
此前該藥物以Mounjaro的名稱銷售，從去年開始用于2型糖尿病患者，以幫助改善血糖。
作為一種治療肥胖癥的藥物，這種藥物將被稱為Zepbound。
在Zepbound獲得批準(zhǔn)之前，禮來(lái)公司的股價(jià)在2023年已飆升67%，使其成為全球最有價(jià)值的上市醫(yī)療保健公司。盡管人們普遍預(yù)期會(huì)獲得批準(zhǔn)，禮來(lái)公司股價(jià)上漲超3%，市值逼近6000億美元大關(guān)。
禮來(lái)在新聞稿中稱，這是有史以來(lái)對(duì)肥胖癥最有效的藥物。此前諾和諾德公司銷售的減肥藥物為Wegovy。
而同一時(shí)間，諾和諾德宣布將于明年在美國(guó)停產(chǎn)其長(zhǎng)效胰島素Levemir，原因是預(yù)計(jì)供應(yīng)中斷、降價(jià)65%，并且該公司面臨與CMS就其他胰島素進(jìn)行價(jià)格談判。
臨床試驗(yàn)顯示，72周內(nèi)較高劑量的Zepbound平均體重減輕超過(guò)20%，比其他批準(zhǔn)藥物效果更好。FDA批準(zhǔn)該藥物適用于肥胖癥患者或患有至少一種與體重相關(guān)的健康狀況（例如高血壓或心臟?。┑某鼗颊?，這與Wegovy的適應(yīng)癥相同。與類似藥物一樣，患者每周注射一次，建議在減少熱量飲食和增加鍛煉的基礎(chǔ)上進(jìn)行注射。
禮來(lái)表示，Zepbound不含保險(xiǎn)的每月費(fèi)用約為1,060美元，感恩節(jié)假期后它將在藥房貨架上銷售。Mounjaro的標(biāo)價(jià)（不含保險(xiǎn)）為每月1,023美元。
諾和諾德生產(chǎn)的Ozempic和Wegovy也是同一種藥物，Ozempic保險(xiǎn)前每月費(fèi)用為936美元，而Wegovy為1,349美元。
禮來(lái)公司在其新聞稿中特別強(qiáng)調(diào)，Zepbound的減肥成本比索馬魯肽低20%，定價(jià)較為激進(jìn)。
自去年以來(lái)，美國(guó)GLP-1藥物處方激增，主要受Ozempic、Mounjaro和Wegovy的推動(dòng)。
11月2日，諾和諾德和禮來(lái)雙雙公布了2023 Q3財(cái)報(bào)，司美格魯肽（Wegovy）和替爾泊肽（Tirzepatide）的銷售額都遠(yuǎn)超預(yù)期，營(yíng)收和利潤(rùn)均創(chuàng)下紀(jì)錄。
諾和諾德Q3營(yíng)收83.38億美元，同比增長(zhǎng)29%，前三季度共營(yíng)收達(dá)1663.98億丹麥克朗（約合241.52億美元），同比增長(zhǎng)29%。
產(chǎn)能不足也成為營(yíng)收增長(zhǎng)的主要因素。
禮來(lái)公司董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官戴夫·里克斯在周三的新聞發(fā)布會(huì)上表示，到今年年底，該公司的產(chǎn)能將是去年這個(gè)時(shí)候的兩倍，這得益于在北卡羅來(lái)納州新建的制造工廠以及其他生產(chǎn)基地的擴(kuò)大生產(chǎn)。
禮來(lái)表示，他們預(yù)計(jì)未來(lái)還會(huì)擴(kuò)大業(yè)務(wù)。
根據(jù)美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心的數(shù)據(jù)，2017年至2020年3月期間，美國(guó)的肥胖率為41.9%。與之相比，1999年至2000年這一數(shù)字僅為30.5%，增長(zhǎng)超過(guò)10個(gè)百分點(diǎn)。另外嚴(yán)重肥胖的患病率從4.7%升至9.2%，幾乎翻了一倍。
與其他腸促胰島素一樣，Zepbound可引起副作用，如惡心、打嗝、腹瀉、嘔吐、便秘、胃部不適和疼痛、注射部位反應(yīng)、疲勞、發(fā)熱、皮疹、脫發(fā)和胃食管反流病。
患者通常會(huì)在4到20周內(nèi)增加6個(gè)劑量的Zepbound，從5毫克增加到15毫克，副作用往往會(huì)隨著劑量的增加而增加。在某些情況下，它們會(huì)隨著劑量的增加而暫時(shí)增加。
禮來(lái)公司的下一款藥物“Triple G”可能是真正的減肥“金剛”。
禮來(lái)公司還在研究一種更強(qiáng)大的“三重”藥物，一些專家已經(jīng)將其稱為減肥“金剛”。
在臨床試驗(yàn)中，瑞他魯肽的效果與減肥手術(shù)相當(dāng)，平均體重減輕高達(dá)24%以上。
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