220億美元！默沙東、第一三共合作開發(fā)3款A(yù)DC項目

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作者：趙言午來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-09

當?shù)貢r間10月19日，默沙東宣布與第一三共達成合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，默沙東與第一三共將聯(lián)合開發(fā)后者的3款A(yù)DC項目，并在全球范圍內(nèi)進行潛在的商業(yè)化，第一三共將保留在日本的權(quán)益。

當?shù)貢r間10月19日，默沙東宣布與第一三共達成合作協(xié)議。

默沙東官網(wǎng)

根據(jù)協(xié)議，默沙東與第一三共將聯(lián)合開發(fā)后者的3款A(yù)DC項目，并在全球范圍內(nèi)進行潛在的商業(yè)化，第一三共將保留在日本的權(quán)益。3款A(yù)DC項目分別為patritumab deruxtecan、ifinatamab deruxtecan和raludotatog deruxtecan。

同時，默沙東將向第一三共支付40億美元首付，并在未來24個月內(nèi)再支付15億美元續(xù)付款；此外，默沙東還將為每款A(yù)DC支付最高55億美元的商業(yè)里程碑付款。協(xié)議總金額高達220億美元。

據(jù)報道，此次合作將第一三共成熟的ADC專業(yè)知識和DXd技術(shù)與默沙東在腫瘤學(xué)和臨床開發(fā)能力方面的豐富經(jīng)驗相結(jié)合，以促進、擴大ADC對多種類型癌癥患者的影響。

默沙東官網(wǎng)

關(guān)于三款A(yù)DC項目

1.patritumab deruxtecan （HER3- DXd）

patritumab deruxtecan 是一款靶向HER3的潛在同類始創(chuàng)ADC藥物，曾在2021年12月獲得FDA授予的突破性治療認定，用于治療EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌患者，這類患者接受第三代酪氨酸激酶抑制劑和基于鉑類療法治療后出現(xiàn)病情進展。

據(jù)報道，patritumabderuxtecan在美國的上市申請計劃于2024年3月底前提交，基于HERTHENA-Lung01 Ⅱ期試驗(NCT04619004)。該研究最近在IASLC 2023世界肺癌大會上被發(fā)表，并同時刊登于《Journal of Clinical Oncology》。

《Journal of Clinical Oncology》

2.ifinatamab deruxtecan（I-DXd）

ifinatamab deruxtecan是一款靶向B7-H3的新型ADC藥物，目前正在進行IDeate-01 (NCTO5280470)臨床試驗，該研究是一項針對先前治療過的廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者的2期臨床試驗。

ClinicalTrials.gov

近期，ifinatamab deruxtecan治療SCLC的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的最新亞組分析結(jié)果在IASLC 2023世界肺癌大會上被公布。研究顯示，在21例進行療效評估的患者中，ORR為52.4%，完全緩解率（CR）為4.8%，部分緩解率（PR）為47.6%。幾乎所有患者的靶病變都有所緩解。

3.raludotatug deruxtecan（R-DXd）

raludotatug deruxtecan是一款靶向CDH6的ADC藥物，目前正在進行一項人體i期臨床試驗(NCT04707248)和晚期卵巢癌患者的最新結(jié)果將在即將舉行的2023年ESMO大會上公布。

ClinicalTrials.gov