烏司奴單抗專利到期，誰是強生下一個重磅炸彈？

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作者：四月的雨來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-11-09

近日，強生公布了2023年Q3財報，第三季度銷售額達214億美元，同比增長6.8%，全年營收預(yù)期上調(diào)至836-840億美元。

其中，銀屑病治療藥物烏司奴單抗依舊是強生最為暢銷的產(chǎn)品，第三季度收入28.64億美元，前三季度收入81.05億美元，但其專利已于2023年9月到期，銷售額下跌將是強生不得不面對的局面。

如何解決？恐怕還要從強生眾多的在研管線及上市藥物著手。

免疫與腫瘤藥物分庭抗禮，

強生Q3財報分析

縱觀強生2023年Q3營收情況，涉及免疫、腫瘤、心血管/代謝、傳染病/疫苗、神經(jīng)以及肺動脈高壓六大領(lǐng)域，共計營收138.93億美元，同比增長5.1%。

圖1 強生各領(lǐng)域藥物銷售額

其中，免疫藥物營收48.49億美元，約占總營收的35%，同比增長13.1%；腫瘤領(lǐng)域藥物營收45.33億美元，占2023年總營收的32%，同比增長11.5%。

可見，免疫及腫瘤用藥共占據(jù)了制藥業(yè)務(wù)近70%的營收，這主要歸功于免疫類藥物Stelara（烏司奴單抗）以及抗腫瘤藥物Darzalex（達雷妥尤單抗），兩者分獲2023年前三季度銷售額前兩名，下表1為強生2023年前三季度各藥物銷售額排行榜前10名。

表1 強生2023年度10大單品銷售額信息

然而，和所有藥企一樣，強生也不得不面對藥品專利到期問題。烏司奴單抗的專利已于2023年9月份到期，將面臨多家藥企的競爭，市場份額被瓜分在所難免。

面對此窘境，強生早已未雨綢繆，開始了在腫瘤、感染、心血管等多個領(lǐng)域的布局。

94項在研藥物，

誰是下一個百億大品種？

圖2為筆者在強生官網(wǎng)查詢到的在研產(chǎn)品情況，處于臨床1期及以上階段的產(chǎn)品管線共94個，其中NDA階段14個，臨床Ⅲ期39個，臨床Ⅱ期22個，臨床Ⅰ期19個。

圖2 強生在研產(chǎn)品管線

下表2為筆者所整理強生在研藥物詳細信息，共分為心血管/代謝、傳染病/疫苗、免疫病、神經(jīng)、腫瘤以及肺動脈高壓六大板塊。

其中，腫瘤領(lǐng)域在研管線最為豐富，共36項（28個藥品）處于臨床階段，占所有管線的近40%，處于NDA階段的6項，臨床Ⅲ期階段17項，臨床Ⅱ期階段3項，臨床Ⅰ期10項。

表2 強生臨床階段產(chǎn)品管線梳理

強生的產(chǎn)品中，是否存在潛力股？誰是下一個百億美元大單品？

被寄予厚望的產(chǎn)品當屬Talquetamab，該藥物為GPRC5D雙抗，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。據(jù)悉，Talquetamab于今年8月份獲FDA加速批準。臨床數(shù)據(jù)顯示，Talquetamab總緩解率可達70%左右。

市場方面，據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2018年全球多發(fā)性骨髓瘤市場規(guī)模約為195億美元，預(yù)計到2026年將達到310億美元。Talquetamab若能抓住機遇乘風而上，將一定程度上緩解強生所面臨的壓力。

第二款產(chǎn)品當屬與傳奇生物合作商業(yè)化的CAR-T療法藥物Carvykti，該藥物于2022年2月獲批上市，主要用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤治療。該藥物2022年銷售額為0.55億美元，2023年前三季度銷售額達3.41億美元，預(yù)計明年銷售額將突破10億美元，相信Carvykti將會給強生帶來不菲的收益。

以上兩款藥物皆為腫瘤領(lǐng)域藥物，或證明了強生在腫瘤領(lǐng)域正在發(fā)力，不知能否成為下一個腫瘤領(lǐng)域之王?

小結(jié)

強生如今正面臨著內(nèi)部調(diào)整，同時幾款重磅炸彈的專利即將到期，STELARA（2023年專利到期）、SIMPONI（2024年專利到期）以及DARZALEX（2029年專利到期）都是強生單品銷售額前十的藥物，面對著藥物專利到期以及企業(yè)內(nèi)部調(diào)整的雙重壓力，未來強生會如何應(yīng)對，值得期待。

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