和黃醫(yī)藥呋喹替尼出海成功！

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作者：江籬來(lái)源：藥渡Daily

2023-11-09

2023年11月9日，和黃醫(yī)藥官微宣布，公司合作伙伴武田遞交的FRUZAQLA?（呋喹替尼/Fruquintinib）上市申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

2023年11月9日，和黃醫(yī)藥官微宣布，公司合作伙伴武田遞交的FRUZAQLA™（呋喹替尼/Fruquintinib）上市申請(qǐng)獲FDA批準(zhǔn)，適應(yīng)癥為經(jīng)治轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌。

2018年9月，呋喹替尼在國(guó)內(nèi)首次獲批，單藥治療既往接受過(guò)氟尿嘧啶類(lèi)、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（VEGF）治療、抗表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌，商品名為愛(ài)優(yōu)特。

和黃醫(yī)藥官微

呋喹替尼是和黃醫(yī)藥自主開(kāi)發(fā)新型VEGFR抑制劑。該藥物主要作用于VEGFR 激酶家族的三種主要靶點(diǎn)：VEGFR-1、VEGFR-2、以及VEGFR-3。通過(guò)抑制血管內(nèi)皮細(xì)胞表面的VEGFR 的磷酸化及下游信號(hào)轉(zhuǎn)導(dǎo)，從而抑制腫瘤新生血管的形成，最終發(fā)揮抑瘤作用。

和黃醫(yī)藥公司公告

MNC交易歷程

1.與禮來(lái)合作完成國(guó)內(nèi)上市推進(jìn)

2013年和黃醫(yī)藥與禮來(lái)簽署了合作協(xié)議，共同推進(jìn)呋喹替尼的藥物開(kāi)發(fā)、審批及其商業(yè)化進(jìn)程。2018年9月4日，呋喹替尼正式被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市，于2018年11月底由禮來(lái)開(kāi)展市場(chǎng)推廣。

2.武田加碼出海進(jìn)程

和黃醫(yī)藥于2023年1月宣布授予武田制藥呋喹替尼的海外權(quán)益，交易金額包括4億美元的首付款，以及高達(dá)7.3億美元的潛在里程碑收入，并附帶基于凈銷(xiāo)售額的特許權(quán)使用費(fèi)，本次在美國(guó)獲批觸發(fā)了來(lái)自武田（Takeda）金額為3,500萬(wàn)美元的第一筆里程碑付款以及基于凈銷(xiāo)售額特許權(quán)使用費(fèi)。

銷(xiāo)售情況

呋喹替尼自2018年上市以來(lái)，銷(xiāo)售業(yè)績(jī)大幅提升，2019年全年銷(xiāo)售額達(dá)到1760萬(wàn)美元。自2020年1月呋喹替尼獲納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄后，銷(xiāo)售迅速放量，2020年至2022年呋喹替尼的銷(xiāo)售額分別達(dá)到3370萬(wàn)、7100萬(wàn)和9350萬(wàn)美元。

呋喹替尼歷年銷(xiāo)售額（萬(wàn)美元