近日,津藥藥業(yè)股份有限公司(以下簡稱“公司”)子公司天津金耀藥業(yè)有限公司(以下簡稱“子公司”)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于曲伏前列素滴眼液(以下簡稱“該藥品”或“本品”)的《藥品注冊證書》。現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下:
一、該藥品注冊證書的基本情況
二、該藥品的其他相關(guān)情況
曲伏前列素滴眼液主要用于降低開角型青光眼或高眼壓癥患者升高的眼壓。子公司曲伏前列素滴眼液于 2021 年 09 月向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心提交藥品注冊申請并獲受理。截至目前,子公司在曲伏前列素滴眼液項目上已累計投入研發(fā)費用約 1,520 萬元。
三、同類藥品市場情況
曲伏前列素滴眼液國內(nèi)主要以醫(yī)院端銷售為主,根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)全國放大版的醫(yī)院數(shù)據(jù)(含城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院)顯示,2021 年、2022 年曲伏前列素滴眼液國內(nèi)銷售額分別為 9,068 萬元、10,628 萬元。
四、對上市公司影響及風(fēng)險提示
子公司曲伏前列素滴眼液獲得《藥品注冊證書》,完善了公司制劑產(chǎn)品群,將對公司拓展國內(nèi)制劑市場、提升公司業(yè)績帶來一定的積極影響。但在市場競爭的環(huán)境下,該藥品在國內(nèi)市場的銷售時間、銷售規(guī)模及后續(xù)拓展進(jìn)度具有不確定性,敬請廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險。
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